Egészséggel kapcsolatos életminőség anorexia nervosában szenvedő betegek számára Dániában. (QOLAN-DK)

BEVEZETÉS Az anorexia nervosa (AN) egy ismeretlen etiológiájú étkezési rendellenesség. A kezelésre vonatkozó bizonyítékok még mindig nagyon korlátozottak, tekintve, hogy ez a rendellenesség milyen mértékben erodálja az életeket, és még mindig a legmagasabb halálozási arányt jelenti bármely pszichiátriai betegség, valamint bármely más, serdülőkori krónikus betegség közül.

Nincs konszenzus a megfelelő hatáscélokat illetően az AN-ban. Az orvosbiológiai paraméterek értékelése önmagában nem elegendő, ezért elengedhetetlenek azok az értékelési eszközök, amelyek figyelembe veszik a beteg saját egészség- és jólétképét. Az AN-ban szenvedő betegek azonban jellemzően eltérően vélekednek szükségleteikről, mint az egészségügyi szakembereké, ami a kezelési célok eltéréséhez, a kezeléssel szembeni ambivalenciához és óriási együttműködési nehézségekhez vezethet.

Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) úgy definiálható, mint egy egészségügyi állapot és/vagy az azt követő terápia betegre gyakorolt ​​összhatása. A HRQOL szubjektív és többdimenziós, felöleli a fizikai és foglalkozási funkciókat, a pszichológiai állapotot, a szociális interakciót és a szomatikus érzetet. Az egyén jelenlegi funkcióinak szintje és ideáljai vagy elvárásai közötti eltérés alacsonyabb önértékelésű HRQOL-t eredményezhet, míg a kognitív rugalmasságról úgy gondolják, hogy hozzájárul a jó HRQOL-hoz. Az AN-ban szenvedő betegek jellemzően irreálisan magas elvárásokat támasztanak magukkal szemben, gyakran merevek, és általában nem tartják szükségesnek a súlygyarapodást a pozitív eredmény eléréséhez. Ezért a kezelés potenciálisan a HRQOL további csökkenéséhez vezethet (például a kényszerített kórházi kezelés miatt), annak ellenére, hogy az orvosbiológiai paraméterek jelentős javultak.

Egy nemrégiben közzétett metaanalízisben, amely az evészavarban szenvedő betegek HRQOL-ját vizsgálta, számos módszertani kihívást azonosított, mint például a vizsgálati tervezés, a diagnosztikai kritériumok és az egészségi állapot mérésének eltéréseit. Alapvető fontosságú, hogy a HRQOL mérések érvényesek és megbízhatóak legyenek az adott betegcsoport számára. Ezek az intézkedések lehetnek általánosak (minden betegcsoportra alkalmazhatók), vagy betegségspecifikusak (az adott betegségre jellemző HRQOL-változások kimutatására szolgálnak).

Csak néhány betegség-specifikus HRQOL-mérőt fejlesztettek ki az AN-ra. Az Eating Disorder Life Quality of Life (EDQLS) kérdőívet egy kanadai kutatócsoport tette közzé, és 40 elemből áll kiválasztott témákban, beleértve a családdal és másokkal való kapcsolatokat, a fizikai és pszichológiai egészséget és az étkezést. A későbbi vizsgálatok kimutatták, hogy az EDQLS kiváló pszichometriai tulajdonságokat mutat az érvényesség, a megbízhatóság és a változásokra való reagálás tekintetében.

CÉLKITŰZÉSEK

1. Az Eating Disorder Life Quality of Life kérdőív dán verziójának validálása két korcsoportban, 13-17 éves és +18 éves kor között AN-ban szenvedő betegeknél.
2. Az életkor-specifikus HRQoL felmérése AN-ban szenvedő betegeknél különböző kezelési körülmények között.

TERVEZÉS Előkészítő tanulmány: Az EDQLS dán verziójának tesztelése és adaptálása 13-17 éves anorexia nervosa-ban szenvedő gyermekek számára.

1. vizsgálat: Egyidejű érvényesség és belső konzisztencia. Az EDQLS-t, az ED-tüneteket, a szorongást, a szociális funkciót és az általános HRQOL-t 13-17 és +18 év közötti AN-betegek különböző klinikai mintáiban, valamint normál testsúly-tartományon belüli életkorú egészséges kontrollok mintáján értékelték.

2. vizsgálat: Teszt-újrateszt megbízhatóság. Az EDQLS kétszer fejeződött be 2-4 hetes időközönként a súly- és kezelés stabil járóbetegek és kontrollok 13-17 és +18 év közötti mintáján.

3. vizsgálat: Változásérzékenység. Az EDQLS-t háromszor alkalmazták 4-6 hetes intervallumban 13-17 és +18 év közötti AN fekvőbeteg mintán.

4. vizsgálat: A megállapított kezelésen kívüli betegek. EDQLS, ED tünettan, szorongás, szociális funkció és általános HRQoL pontszám a BMI<18-as tagok és követők körében, amelyeket a nemzeti betegszervezetek hivatalos webhelyéről toboroztak.

MÓD

FORDÍTÁS Ezt a tanulmányt megelőzően az EDQLS kezdeti fordításait a WHO World Mental Health Initiative Translation Guidelines által ajánlott módszerrel végezték. A kanadai szerzők engedélyével egy ED-ambuláns kétnyelvű személyzetből álló szakértői testület dolgozott az angolról dánra fordításon, a változatok fogalmi egyenértékűségére törekedve (pl. hasonló jelentősége és jelentése a két nyelvben/kultúrában). A konszenzusos változat létrehozására irányuló panelbeszélgetések után a dán kérdőívtervezetet 18 felnőtt, AN-ban szenvedő nő egyénileg töltötte ki, akik a későbbi kvalitatív interjúk során kommentálták, hogy megértették-e a tételeket és a megfogalmazással kapcsolatos nehézségeiket. A betegek nyelvi megjegyzéseit és javaslatait felhasználták a fordítás továbbfejlesztésére, amelyet aztán a szakértői testület jóváhagyott. Ezt a tervezetet a skála kanadai szerzői visszafordították, és a visszafordítást felülvizsgálták. Egyetlen szó finomítása után elfogadták a hivatalos dán EDQLS fordításként. Mind a dán verzió, mind az eredeti EDQLS licencelt.

Ebben a tanulmányban az eredeti EDQLS-t teszteljük és szükség szerint módosítjuk a 13-17 éves betegek számára. Ez hat serdülő AN-beteg (13-17 éves) kvalitatív interjújának megismétlésével történik, hogy megvizsgáljuk, szükséges-e a kérdőív nyelvi módosítása ebben a korcsoportban. Bármilyen módosítást megvitatnak az EDQLS kanadai fejlesztőivel.

INTÉZKEDÉSEK Szűrő kérdőív: A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a jelenlegi testsúlyról, magasságról és az aktuális gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információkról.

Betegség-specifikus életminőség (EDQLS). WHO-5 Well-being Index (WHO-5). Általános egészséggel kapcsolatos életminőség: Short Form-36 (SF-36). Evészavar tünettan: Evészavar-leltár-3. Depresszió: The Beck Depression Inventory II (BDI-II). Működési zavar: Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Teljes tételteher: Az intézkedések összértéke 201 tétel. A beadás becsült ideje körülbelül két óra. A kérdőíveket a RedCap tárolja, és automatikusan feltölti a válaszokat, ahogy a betegek kitöltik azokat.

ADATELEMZÉS ÉS STATISZTIKA

TELJESÍTMÉNY SZÁMÍTÁSA A minta mérete az eredeti nyelvi változat Kanadában végzett validálásán alapul. Magas, legalább 80%-os válaszadási arány várható, mert nagy a részvételi érdeklődés a vizsgálat tárgya és célja iránt, és a résztvevők csekély díjat kapnak.

TÖBBVÁLTOZÓS ELEMZÉSEK Az alminták leírását átlagok, szórások és gyakoriságok formájában mutatjuk be. Itemközi korrelációkat és megerősítő faktorelemzéseket végeznek a teljes mintán korcsoportonként és egészségi állapotonként, valamint alpopulációkonként. Pearson-korrelációkat állítanak elő a mellékelt tünet- és HRQOL-pontszámokra.

ETIKAI SZEMPONTOK A dán jogszabályok értelmében a felmérések mentesülnek az etikai bizottsági felülvizsgálat alól. Azonban hivatalos vizsgálatot végeztek, és az etikai bizottság megállapította, hogy a projektet az etikai bizottsághoz benyújtott további kérelem nélkül hagyták jóvá. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és nincs hatással a kezelésükre és kezelésükre. A vizsgálatban való részvétel nem jár kockázattal.

A vizsgálatban használt összes kérdőív és teszt validált, ajánlott és klinikailag széles körben elterjedt a pszichiátriai diagnózishoz.

A kitöltések magas arányának elősegítése érdekében minden résztvevő (beteg és kontroll), aki kitölti a tesztet, 150 dán koronával (DDK) részesül.

ANONIMITÁS A projektet az Adatvédelmi Ügynökség hagyta jóvá. 17/3218. Az adatokat egy REDCap adatlapon tároljuk.

PÉNZÜGYEK A tanulmány 100%-ban nem kereskedelmi jellegű. A Jascha Alap 18 hónapig támogatta a posztdoktori fizetést. Le kell kérni az engedélyeket, a részvételi díjakat és a működési költségeket.

TERJESZTÉS ÉS KIADVÁNYOK

A tanulmány eredményeit, mind a pozitív, mind a negatív eredményeket, a kongresszusokon való kommunikáció és írásos tudományos publikációk útján terjesztik. A kiadványok a vancouveri kritériumok szerint készülnek, a következő címekkel:

• Egészséggel összefüggő életminőség anorexia nervosa esetén: A dán nyelvű változat érvényesítése fiatal és felnőtt betegeknél.
• Az anorexia nervosa fekvőbeteg-kezelése: javítja-e az egészséggel kapcsolatos életminőséget?
• Az anorexia nervosa-ban szenvedő betegek, akik nem keresnek megalapozott kezelést: specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség.
• Nemek közötti különbségek az egészséggel összefüggő életminőségben az anorexia nervosában szenvedő betegeknél.