Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes com Anorexia Nervosa na Dinamarca. (QOLAN-DK)

INTRODUÇÃO A anorexia nervosa (AN) é um transtorno alimentar de etiologia desconhecida. A base de evidências para o tratamento ainda é muito limitada, considerando a extensão em que esse distúrbio corrói vidas e ainda carrega a maior taxa de mortalidade de qualquer doença psiquiátrica, bem como de qualquer outra doença crônica na adolescência.

Não há consenso sobre os objetivos de efeito apropriados na AN. A avaliação apenas de parâmetros biomédicos não é suficiente, por isso ferramentas de avaliação que considerem a percepção do próprio paciente sobre sua saúde e bem-estar são essenciais. No entanto, os pacientes com AN caracteristicamente têm uma opinião diferente das necessidades dos profissionais de saúde, o que pode levar a diferenças nos objetivos do tratamento, ambivalência em relação ao tratamento e imensas dificuldades de adesão.

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) pode ser definida como o efeito geral de uma condição médica e/ou sua consequente terapia sobre um paciente. A QVRS é subjetiva e multidimensional, abrangendo função física e ocupacional, estado psicológico, interação social e sensação somática. A discrepância entre o nível atual de função e os ideais ou expectativas pode resultar em menor autoavaliação da QVRS, enquanto a flexibilidade cognitiva contribui para uma boa QVRS. Os pacientes com AN geralmente têm expectativas irrealistas de si mesmos, muitas vezes são rígidos e geralmente não consideram o ganho de peso uma necessidade para um resultado positivo. Portanto, o tratamento pode potencialmente levar a uma maior redução da QVRS (por exemplo, devido à hospitalização forçada), apesar de melhorias positivas significativas nos parâmetros biomédicos.

Em uma meta-análise publicada recentemente examinando a QVRS de pacientes com transtornos alimentares, vários desafios metodológicos foram identificados, como variações no desenho do estudo, critérios diagnósticos e medição de resultados de saúde. É essencial que as medidas de QVRS sejam válidas e confiáveis ​​para o grupo de pacientes em questão. Essas medidas podem ser genéricas (aplicáveis ​​a todos os grupos de pacientes) ou específicas da doença (projetadas para detectar alterações na QVRS específicas de uma doença).

Apenas algumas medidas de QVRS específicas da doença para AN foram desenvolvidas. O questionário Eating Disorder Quality of Life (EDQLS) foi publicado por um grupo de pesquisa canadense e consiste em 40 itens sobre tópicos selecionados, incluindo relacionamentos com a família e outras pessoas, saúde física e psicológica e alimentação. Estudos subsequentes mostraram que o EDQLS demonstra excelentes propriedades psicométricas em termos de validade, confiabilidade e capacidade de resposta à mudança.

OBJETIVOS

1. Validar uma versão dinamarquesa do questionário de Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares em duas faixas etárias, 13-17 anos e +18 anos em pacientes com AN.
2. Avaliar a QVRS específica para a idade em pacientes com AN em diferentes ambientes de tratamento.

DESENHO Estudo preparatório: Teste e adaptação da versão dinamarquesa do EDQLS para uso por adolescentes de 13 a 17 anos com anorexia nervosa.

Estudo 1: Validade concorrente e consistência interna. EDQLS, sintomatologia de DE, sofrimento, função social e QVRS genérica avaliados em diferentes amostras clínicas de pacientes com AN com idades entre 13-17 e +18 anos e em uma amostra de controles saudáveis ​​pareados por idade dentro de uma faixa de peso normal.

Estudo 2: Confiabilidade teste-reteste. O EDQLS foi concluído duas vezes com um intervalo de 2-4 semanas em uma amostra de pacientes ambulatoriais com peso e tratamento estáveis ​​e controles com idades entre 13-17 e +18 anos.

Estudo 3: Sensibilidade à mudança. EDQLS aplicado três vezes ao longo de um intervalo de 4-6 semanas em uma amostra de pacientes internados com AN com idades entre 13-17 e +18 anos.

Estudo 4: Pacientes fora do tratamento estabelecido. EDQLS, sintomatologia de disfunção erétil, angústia, função social e pontuação genérica de QVRS entre membros e seguidores com IMC <18 recrutados no site oficial das organizações nacionais de pacientes.

MÉTODOS

TRADUÇÃO Antes deste estudo, as traduções iniciais do EDQLS foram realizadas usando o método recomendado pelas Diretrizes de Tradução da Iniciativa Mundial de Saúde Mental da OMS. Após a permissão dos autores canadenses, um painel de especialistas bilíngues de um ambulatório de emergência trabalhou na tradução do inglês para o dinamarquês, visando a equivalência conceitual entre as versões (ou seja, relevância e significado semelhantes nas duas línguas/culturas). Após discussões em painel para criar uma versão consensual, o esboço do questionário dinamarquês foi preenchido individualmente por 18 mulheres adultas com AN, que em entrevistas qualitativas subsequentes comentaram sobre sua compreensão dos itens e quaisquer dificuldades que tiveram com a redação. Os comentários linguísticos e sugestões dos pacientes foram utilizados para melhorar ainda mais a tradução, que foi então aprovada pelo painel de especialistas. Este rascunho foi retrotraduzido e a retrotradução foi revisada pelos autores canadenses da escala. Após o refinamento de uma única palavra, ela foi aceita como a tradução oficial dinamarquesa do EDQLS. Tanto a versão dinamarquesa quanto o EDQLS original são licenciados.

No presente estudo, o EDQLS original será testado e ajustado conforme necessário para uso em pacientes de 13 a 17 anos. Isso será feito repetindo as entrevistas qualitativas com seis adolescentes com AN (13-17 anos) para investigar se o questionário deve ser modificado linguisticamente para essa faixa etária. Quaisquer modificações serão discutidas com os desenvolvedores canadenses do EDQLS.

MEDIDAS Questionário de triagem: Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre peso atual, altura e informações sobre a medicação atual.

Qualidade de vida específica da doença (EDQLS). Índice de bem-estar WHO-5 (OMS-5). Qualidade de vida relacionada à saúde genérica: Short Form-36 (SF-36). Sintomatologia do transtorno alimentar: Inventário de Transtornos Alimentares-3. Depressão: O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II). Prejuízo no funcionamento: Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Carga total do item: A quantidade total de medidas é de 201 itens. O tempo estimado de administração é de cerca de duas horas. Os questionários são armazenados no RedCap, carregando automaticamente as respostas à medida que os pacientes as preenchem.

ANÁLISES DE DADOS E ESTATÍSTICAS

CÁLCULOS DE PODER O tamanho da amostra é baseado no trabalho de validação da versão original no Canadá. Uma alta taxa de resposta de pelo menos 80% é esperada porque há um alto interesse participativo no assunto e propósito do estudo, e porque os participantes recebem uma pequena taxa.

ANÁLISES MULTIVARIADAS A descrição das subamostras é apresentada como médias e desvios padrão e frequências. Correlações entre itens e análises fatoriais confirmatórias são realizadas na amostra completa em grupos de idade e estado de saúde e em subpopulações. As correlações de Pearson são produzidas para os sintomas incluídos e escores de QVRS.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS De acordo com a legislação dinamarquesa, as pesquisas estão isentas da revisão ética do conselho. No entanto, uma consulta formal foi feita e o conselho de ética determinou que o projeto foi aprovado sem posterior solicitação ao comitê de ética. Os participantes serão informados de que a participação no estudo é voluntária e não terá nenhum efeito sobre seu tratamento e gerenciamento. Não há riscos associados à participação no estudo.

Todos os questionários e testes utilizados no estudo são validados, recomendados e amplamente distribuídos clinicamente para diagnóstico em psiquiatria.

Para facilitar uma alta proporção de conclusão, todos os participantes (pacientes e controles) que concluem o teste são homenageados com coroas dinamarquesas (DDK) 150.

ANONIMATO O projeto é aprovado pela Agência de Proteção de Dados, Arquivo nº. 17/3218. Os dados serão armazenados em uma folha de dados, REDCap.

FINANÇAS O estudo é um estudo 100% não comercial. O Fundo Jascha apoiou o salário de pós-doutorado por 18 meses. Serão aplicadas licenças, taxas de participação e despesas operacionais.

DIVULGAÇÃO E PUBLICAÇÕES PROVISÓRIAS

Os resultados do estudo, tanto resultados positivos quanto negativos, serão divulgados por meio de comunicação em congressos e publicações científicas escritas. As publicações serão feitas de acordo com os critérios de Vancouver com os títulos provisórios:

• Qualidade de vida relacionada à saúde na anorexia nervosa: validação de uma versão em dinamarquês em pacientes jovens e adultos.
• Tratamento de pacientes internados para anorexia nervosa: melhora a qualidade de vida relacionada à saúde?
• Pacientes com anorexia nervosa, que não procuram tratamento estabelecido: qualidade de vida relacionada à saúde específica.
• Diferenças de gênero na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com anorexia nervosa.