덴마크 신경성 식욕부진 환자의 건강 관련 삶의 질. (QOLAN-DK)

소개 신경성 식욕부진증(AN)은 원인이 알려지지 않은 섭식 장애입니다. 이 장애가 생명을 침식하고 여전히 청소년기의 다른 만성 질환뿐만 아니라 정신 질환 중 가장 높은 사망률을 수반하는 정도를 고려할 때 치료를 위한 증거 기반은 여전히 ​​매우 제한적입니다.

AN의 적절한 효과 목표에 대한 합의가 없습니다. 생의학 매개변수의 평가만으로는 충분하지 않으며, 건강과 웰빙에 대한 환자 자신의 인식을 고려하는 평가 도구가 필수적인 이유입니다. 그러나 AN 환자는 특징적으로 의료 전문가와 자신의 필요에 대해 다른 의견을 가지고 있으며, 이는 치료 목표의 차이, 치료에 대한 양가감정 및 엄청난 순응 어려움으로 이어질 수 있습니다.

건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 환자에 대한 의학적 상태 및/또는 이에 따른 치료의 전반적인 영향으로 정의할 수 있습니다. HRQOL은 신체적, 직업적 기능, 심리적 상태, 사회적 상호 작용 및 신체 감각을 포함하는 주관적이고 다차원적입니다. 현재 기능 수준과 자신의 이상 또는 기대치 사이의 불일치는 자체 평가 HRQOL을 낮출 수 있는 반면, 인지적 유연성은 좋은 HRQOL에 기여하는 것으로 여겨집니다. AN 환자는 일반적으로 자신에 대해 비현실적으로 높은 기대치를 가지고 있고 종종 엄격하며 일반적으로 체중 증가가 긍정적인 결과를 위한 필수 요소라고 생각하지 않습니다. 따라서 치료는 생체 의학 매개 변수의 상당한 긍정적인 개선에도 불구하고 잠재적으로 HRQOL의 추가 감소(예: 강제 입원으로 인해)로 이어질 수 있습니다.

최근 발표된 섭식 장애 환자의 HRQOL을 조사하는 메타 분석에서 연구 설계, 진단 기준 및 건강 결과 측정의 변형과 같은 몇 가지 방법론적 문제가 확인되었습니다. HRQOL 측정은 해당 환자 그룹에 대해 유효하고 신뢰할 수 있어야 합니다. 이러한 측정은 일반적(모든 환자 그룹에 적용 가능) 또는 질병별(질병에 특정한 HRQOL 변화를 감지하도록 설계됨)일 수 있습니다.

AN에 대한 몇 가지 질병별 HRQOL 측정만이 개발되었습니다. 섭식 장애 삶의 질(EDQLS) 설문지는 캐나다 연구 그룹에서 발행했으며 가족 및 타인과의 관계, 신체적 및 심리적 건강 및 식습관을 포함하여 선택된 주제에 대한 40개 항목으로 구성됩니다. 후속 연구에 따르면 EDQLS는 타당성, 신뢰성 및 변화에 대한 반응성 측면에서 뛰어난 심리적 특성을 보여줍니다.

목표

1. AN 환자의 13-17세 및 18세의 두 연령대에서 덴마크어 버전의 섭식 장애 삶의 질 설문지를 검증합니다.
2. 다양한 치료 설정에서 AN 환자의 연령별 HRQoL을 평가합니다.

설계 예비 연구: 신경성 식욕부진이 있는 13-17세의 사용을 위한 EDQLS의 덴마크 버전 테스트 및 적응.

연구 1: 동시 타당도 및 내적 일관성. EDQLS, ED 증상, 고통, 사회적 기능 및 일반적인 HRQOL은 13-17세 및 +18세의 AN 환자의 다양한 임상 샘플과 정상 체중 범위 내에서 연령이 일치하는 건강한 대조군 샘플에서 평가되었습니다.

연구 2: 테스트-재테스트 신뢰도. EDQLS는 13-17세 및 +18세의 체중 및 치료가 안정적인 외래 환자 및 대조군 샘플에서 2-4주 간격으로 두 번 완료되었습니다.

연구 3: 변화에 대한 민감성. EDQLS는 13-17세 및 +18세의 AN 입원 환자 샘플에서 4-6주 간격으로 3회 적용되었습니다.

연구 4: 확립된 치료 이외의 환자. EDQLS, ED 증상, 고통, 사회적 기능 및 국가 환자 조직의 공식 웹사이트에서 모집한 BMI<18의 회원 및 팔로워 간의 일반 HRQoL 점수.

행동 양식

번역 이 연구에 앞서 EDQLS의 초기 번역은 WHO World Mental Health Initiative Translation Guidelines에서 권장하는 방법을 사용하여 수행되었습니다. 캐나다 저자의 허가를 받은 후, ED 외래 환자 클리닉의 이중 언어 직원 전문가 패널이 영어에서 덴마크어로 번역 작업을 수행하여 버전 간의 개념적 동등성을 목표로 했습니다(예: 두 언어/문화에서 유사한 관련성과 의미). 합의 버전을 만들기 위한 패널 토론 후 AN이 있는 18명의 성인 여성이 덴마크어 초안 설문지를 개별적으로 완성했으며, 이후 질적 인터뷰에서 항목에 대한 이해와 문구에 대한 어려움에 대해 언급했습니다. 환자의 언어적 의견과 제안은 번역을 더욱 개선하는 데 사용되었으며 전문가 패널의 승인을 받았습니다. 이 초안은 역번역되었고 역번역은 척도의 캐나다 저자에 의해 검토되었습니다. 한 단어를 수정한 후 공식 덴마크 EDQLS 번역으로 승인되었습니다. 덴마크어 버전과 원본 EDQLS 모두 라이센스가 있습니다.

현재 연구에서는 원래 EDQLS를 테스트하고 13-17세 환자를 사용하기 위해 필요에 따라 조정합니다. 이것은 6명의 청소년 AN 환자(13-17세)와의 질적 인터뷰를 반복하여 설문지가 이 연령 그룹에 대해 언어적으로 수정되어야 하는지 여부를 조사함으로써 수행될 것입니다. 모든 수정 사항은 EDQLS의 캐나다 개발자와 논의됩니다.

조치 스크리닝 설문지: 환자는 현재 체중, 키 및 현재 약물에 관한 정보에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

질병별 삶의 질(EDQLS). WHO-5 웰빙 지수(WHO-5). 일반적인 건강 관련 삶의 질: Short Form-36(SF-36). 섭식장애 증상: 섭식장애 목록-3. 우울증: Beck 우울증 인벤토리 II(BDI-II). 기능 장애: 직업 및 사회적 적응 척도(WSAS). 총 항목 부담: 총 조치 금액은 201 항목입니다. 투여 예상 시간은 약 2시간입니다. 설문지는 RedCap에 저장되며 환자가 답변을 작성할 때 자동으로 답변이 업로드됩니다.

데이터 분석 및 통계

전력 계산 샘플 크기는 캐나다의 원래 언어 버전의 검증 작업을 기반으로 합니다. 연구의 주제와 목적에 대한 참여적 관심도가 높고 참여자들이 소정의 수수료를 받기 때문에 최소 80% 이상의 높은 응답률이 기대된다.

다변량 분석 하위 샘플에 대한 설명은 평균, 표준 편차 및 빈도로 표시됩니다. 항목 간 상관 관계 및 확증적 요인 분석은 연령 그룹 및 건강 상태와 하위 모집단에 걸쳐 전체 샘플에서 수행됩니다. Pearson 상관관계는 포함된 증상 및 HRQOL 점수에 대해 생성됩니다.

윤리적 고려 사항 덴마크 법률에 따르면 설문조사는 윤리 위원회 검토에서 제외됩니다. 그러나 공식적인 질의가 이루어졌고 윤리위원회는 추가 신청 없이 사업을 승인한 것으로 윤리위원회에서 결정했다. 참가자는 연구 참여가 자발적이며 치료 및 관리에 영향을 미치지 않음을 알립니다. 연구 참여와 관련된 위험은 없습니다.

연구에 사용된 모든 설문지와 테스트는 정신과 진단을 위해 검증되고 권장되며 임상적으로 널리 배포됩니다.

완료율을 높이기 위해 테스트를 완료한 모든 참가자(환자 및 대조군)에게 DDK(덴마크 크로네) 150을 수여합니다.

익명성 프로젝트는 데이터 보호 기관의 승인을 받았습니다. 파일 번호. 17/3218. 데이터는 데이터 시트인 REDCap에 저장됩니다.

재정 이 연구는 100% 비상업적 연구입니다. Jascha Fund는 18개월 동안 Post Doc 급여를 지원했습니다. 라이센스, 참가비 및 운영비가 적용될 것입니다.

보급 및 임시 간행물

긍정적인 결과와 부정적인 결과를 포함한 연구 결과는 회의 및 서면 과학 간행물에서 커뮤니케이션을 통해 전파될 것입니다. 간행물은 임시 제목과 함께 Vancouver 기준에 따라 작성됩니다.

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