Qualité de vie liée à la santé pour les patients atteints d'anorexie mentale au Danemark. (QOLAN-DK)

INTRODUCTION L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation d'étiologie inconnue. La base de preuves pour le traitement est encore très limitée compte tenu de la mesure dans laquelle ce trouble érode des vies et porte toujours le taux de mortalité le plus élevé de toutes les maladies psychiatriques ainsi que de toute autre maladie chronique à l'adolescence.

Il n'y a pas de consensus sur les objectifs d'effet appropriés dans l'AN. L'évaluation des seuls paramètres biomédicaux n'est pas suffisante, c'est pourquoi des outils d'évaluation qui tiennent compte de la perception que le patient a de sa santé et de son bien-être sont essentiels. Cependant, les patients atteints d'AN ont généralement une opinion différente de leurs besoins par rapport à celle des professionnels de la santé, ce qui peut entraîner des différences dans les objectifs de traitement, une ambivalence envers le traitement et d'immenses difficultés d'observance.

La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) peut être définie comme l'effet global d'une condition médicale et/ou de son traitement conséquent sur un patient. La QVLS est subjective et multidimensionnelle, englobant la fonction physique et professionnelle, l'état psychologique, l'interaction sociale et la sensation somatique. L'écart entre son niveau de fonctionnement actuel et ses idéaux ou ses attentes peut entraîner une QVLS auto-évaluée inférieure, tandis que la flexibilité cognitive est censée contribuer à une bonne QVLS. Les patients atteints d'AN ont généralement des attentes irréalistes envers eux-mêmes, sont souvent rigides et ne considèrent généralement pas la prise de poids comme une nécessité pour un résultat positif. Par conséquent, le traitement peut potentiellement conduire à une réduction supplémentaire de la QVLS (par exemple en raison d'une hospitalisation forcée), malgré des améliorations positives significatives des paramètres biomédicaux.

Dans une méta-analyse récemment publiée examinant la QVLS des patients souffrant de troubles de l'alimentation, plusieurs défis méthodologiques ont été identifiés, tels que des variations dans la conception de l'étude, les critères de diagnostic et la mesure des résultats pour la santé. Il est essentiel que les mesures HRQOL soient valides et fiables pour le groupe de patients en question. Ces mesures peuvent être génériques (applicables à tous les groupes de patients) ou spécifiques à une maladie (conçues pour détecter les modifications de la QVLS spécifiques à une maladie).

Seules quelques mesures HRQOL spécifiques à la maladie pour l'AN ont été développées. Le questionnaire Eating Disorder Quality of Life (EDQLS) a été publié par un groupe de recherche canadien et se compose de 40 items sur des sujets choisis, notamment les relations avec la famille et les autres, la santé physique et psychologique et l'alimentation. Des études ultérieures ont montré que l'EDQLS présente d'excellentes propriétés psychométriques en termes de validité, de fiabilité et de réactivité au changement.

OBJECTIFS

1. Valider une version danoise du questionnaire Eating Disorder Quality of Life dans deux tranches d'âge, 13-17 ans et +18 ans chez les patients atteints d'AN.
2. Évaluer la QVLS spécifique à l'âge chez les patients atteints d'AN dans différents contextes de traitement.

CONCEPTION Étude préparatoire : Test et adaptation de la version danoise de l'EDQLS à l'usage des 13-17 ans souffrant d'anorexie mentale.

Etude 1 : Validité concurrente et cohérence interne. EDQLS, symptomatologie de la DE, détresse, fonction sociale et HRQOL générique évalués dans différents échantillons cliniques de patients AN âgés de 13 à 17 et +18 ans et dans un échantillon de témoins sains appariés selon l'âge dans une fourchette de poids normale.

Étude 2 : Fiabilité test-retest. EDQLS complétée deux fois avec un intervalle de 2 à 4 semaines dans un échantillon de patients ambulatoires et de témoins de poids et de traitement stables âgés de 13 à 17 et +18 ans.

Etude 3 : Sensibilité au changement. L'EDQLS a été appliquée trois fois sur un intervalle de 4 à 6 semaines sur un échantillon de patients AN hospitalisés âgés de 13 à 17 ans et + de 18 ans.

Etude 4 : Patients en dehors du traitement établi. EDQLS, symptomatologie ED, détresse, fonction sociale et score HRQoL générique parmi les membres et suiveurs avec IMC<18 recrutés sur le site officiel des organisations nationales de patients.

MÉTHODES

TRADUCTION Avant cette étude, les traductions initiales de l'EDQLS ont été réalisées en utilisant la méthode recommandée par les directives de traduction de l'Initiative mondiale pour la santé mentale de l'OMS. Après l'autorisation des auteurs canadiens, un groupe d'experts composé de personnel bilingue d'une clinique externe d'urgence a travaillé sur la traduction de l'anglais vers le danois, visant l'équivalence conceptuelle entre les versions (c.-à-d. pertinence et signification similaires dans les deux langues/cultures). Après des discussions en groupe pour créer une version consensuelle, le projet de questionnaire danois a été rempli individuellement par 18 femmes adultes atteintes d'AN, qui, lors d'entretiens qualitatifs ultérieurs, ont commenté leur compréhension des éléments et les difficultés rencontrées avec la formulation. Les commentaires linguistiques et les suggestions des patients ont été utilisés pour améliorer encore la traduction, qui a ensuite été approuvée par le comité d'experts. Cette ébauche a été rétrotraduite et la rétrotraduction a été révisée par les auteurs canadiens de l'échelle. Après l'affinement d'un seul mot, il a été accepté comme traduction officielle de l'EDQLS en danois. La version danoise et l'EDQLS d'origine sont sous licence.

Dans la présente étude, l'EDQLS original sera testé et ajusté si nécessaire pour être utilisé par des patients âgés de 13 à 17 ans. Cela se fera en répétant les entretiens qualitatifs avec six patients adolescents AN (13-17 ans) pour déterminer si le questionnaire doit être linguistiquement modifié pour ce groupe d'âge. Toute modification sera discutée avec les développeurs canadiens d'EDQLS.

MESURES Questionnaire de dépistage : Les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant le poids, la taille et les informations concernant les médicaments actuels.

Qualité de vie spécifique à la maladie (EDQLS). Indice de bien-être OMS-5 (OMS-5). Qualité de vie générique liée à la santé : formulaire court-36 (SF-36). Symptômes des troubles de l'alimentation : Inventaire des troubles de l'alimentation-3. Dépression : L'inventaire de dépression de Beck II (BDI-II). Altération du fonctionnement : Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS). Fardeau total des articles : le nombre total de mesures est de 201 articles. Le temps estimé pour l'administration est d'environ deux heures. Les questionnaires sont stockés dans RedCap, téléchargeant automatiquement les réponses au fur et à mesure que les patients les remplissent.

ANALYSES DE DONNÉES ET STATISTIQUES

CALCULS DE PUISSANCE La taille de l'échantillon est basée sur le travail de validation de la version linguistique originale au Canada. Un taux de réponse élevé d'au moins 80 % est attendu car il existe un intérêt participatif élevé pour le sujet et le but de l'étude, et parce que les participants reçoivent une petite rémunération.

ANALYSES MULTIVARIÉES La description des sous-échantillons est présentée sous forme de moyennes et d'écarts-types et de fréquences. Des corrélations inter-items et des analyses factorielles confirmatoires sont effectuées sur l'ensemble de l'échantillon à travers les groupes d'âge et l'état de santé et dans les sous-populations. Des corrélations de Pearson sont produites pour les scores de symptômes et HRQOL inclus.

CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES Selon la législation danoise, les sondages sont exemptés de l'examen par un comité d'éthique. Cependant, une enquête formelle a été faite et le comité d'éthique a déterminé que le projet était approuvé sans autre demande au comité d'éthique. Les participants seront informés que la participation à l'étude est volontaire et n'aura aucun effet sur leur traitement et leur prise en charge. Il n'y a aucun risque associé à la participation à l'étude.

Tous les questionnaires et tests utilisés dans l'étude sont validés, recommandés et largement diffusés cliniquement pour le diagnostic en psychiatrie.

Pour faciliter une proportion élevée d'achèvement, tous les participants (patients et témoins) qui terminent le test sont honorés de 150 couronnes danoises (DDK).

ANONYMAT Le projet est approuvé par l'Agence de protection des données, dossier no. 17/3218. Les données seront stockées dans une fiche technique, REDCap.

FINANCEMENT L'étude est une étude 100 % non commerciale. Le Fonds Jascha a pris en charge le salaire du post doc pendant 18 mois. Il sera demandé des licences, des frais de participation et des frais de fonctionnement.

DIFFUSION ET PUBLICATIONS PROVISOIRES

Les conclusions de l'étude, qu'elles soient positives ou négatives, seront diffusées par le biais de communications lors de congrès et de publications scientifiques écrites. Les publications seront faites selon les critères de Vancouver avec les titres provisoires :

• Qualité de vie liée à la santé dans l'anorexie mentale : validation d'une version en langue danoise chez des patients jeunes et adultes.
• Traitement hospitalier de l'anorexie mentale : améliore-t-il la qualité de vie liée à la santé ?
• Patients souffrant d'anorexie mentale, ne recherchant pas de traitement établi : qualité de vie spécifique liée à la santé.
• Différences entre les sexes dans la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant d'anorexie mentale.