Terveyteen liittyvä elämänlaatu anorexia nervosa -potilaille Tanskassa. (QOLAN-DK)

JOHDANTO Anorexia nervosa (AN) on syömishäiriö, jonka etiologiaa ei tunneta. Hoidon näyttöpohja on edelleen hyvin rajallinen, kun otetaan huomioon, missä määrin tämä häiriö heikentää elämää ja aiheuttaa edelleen korkeimman kuolleisuuden kaikista psykiatrisista sairauksista sekä kaikista muista kroonisista sairauksista teini-iässä.

AN:ssa ei ole yksimielisyyttä sopivista vaikutustavoitteista. Pelkästään biolääketieteellisten parametrien arviointi ei riitä, minkä vuoksi potilaan oman käsityksen terveydestä ja hyvinvoinnista huomioivat arviointivälineet ovat välttämättömiä. AN-potilailla on kuitenkin tyypillisesti erilainen käsitys tarpeistaan ​​kuin terveydenhuollon ammattilaisten, mikä voi johtaa eroihin hoitotavoitteissa, ambivalenssiin hoitoa kohtaan ja valtaviin hoitomyöntymisvaikeuksiin.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) voidaan määritellä sairauden ja/tai siitä seuranneen hoidon kokonaisvaikutukseksi potilaaseen. HRQOL on subjektiivinen ja moniulotteinen, ja se kattaa fyysisen ja ammatillisen toiminnan, psykologisen tilan, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja somaattisen tunteen. Ero ihmisen nykyisen toimintatason ja ihanteiden tai odotusten välillä voi johtaa heikompaan itsearviointiin, kun taas kognitiivisen joustavuuden uskotaan myötävaikuttavan hyvään HRQOL:iin. AN-potilailla on tyypillisesti epärealistisen korkeat odotukset itseään kohtaan, he ovat usein jäykkiä eivätkä yleensä pidä painonnousua välttämättömänä positiivisen lopputuloksen saavuttamiseksi. Siksi hoito voi mahdollisesti johtaa HRQOL:n alenemiseen entisestään (esimerkiksi pakkosairaalahoidon vuoksi), vaikka biolääketieteen parametrit ovat parantuneet merkittävästi.

Äskettäin julkaistussa meta-analyysissä, jossa tutkittiin syömishäiriöpotilaiden HRQOL-arvoa, tunnistettiin useita metodologisia haasteita, kuten vaihtelut tutkimuksen suunnittelussa, diagnostisissa kriteereissä ja terveystulosten mittaamisessa. Olennaista on, että HRQOL-mittaukset ovat päteviä ja luotettavia kyseiselle potilasryhmälle. Nämä toimenpiteet voivat olla joko yleisiä (sovellettava kaikkia potilasryhmiä) tai sairauskohtaisia ​​(suunniteltu havaitsemaan sairauskohtaisia ​​HRQOL-muutoksia).

Vain muutama sairauskohtainen HRQOL-mitta AN:lle on kehitetty. Kanadalainen tutkimusryhmä julkaisi syömishäiriön elämänlaatua (EDQLS) koskevan kyselylomakkeen, joka sisältää 40 kohtaa valituista aiheista, mukaan lukien suhteet perheeseen ja muihin, fyysinen ja psyykkinen terveys ja syöminen. Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että EDQLS osoittaa erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia validiteetin, luotettavuuden ja muutosherkkyyden suhteen.

TAVOITTEET

1. Validoida tanskankielinen versio syömishäiriön elämänlaatukyselystä kahdessa ikäryhmässä, 13-17-vuotiaat ja +18-vuotiaat AN-potilailla.
2. Ikäspesifisen HRQoL:n arvioiminen AN-potilailla erilaisissa hoitotilanteissa.

SUUNNITTELU Valmistelututkimus: EDQLS:n tanskalaisen version testaus ja mukauttaminen 13-17-vuotiaiden anorexia nervosaa sairastavien käyttöön.

Tutkimus 1: Samanaikainen validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus. EDQLS, ED-oireet, ahdistus, sosiaaliset toiminnot ja yleinen HRQOL arvioitiin erilaisissa kliinisissä näytteissä 13–17- ja +18-vuotiaista AN-potilaista sekä otoksessa ikään sopivia terveitä, normaalipainoisia verrokkeja.

Tutkimus 2: Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus. EDQLS suoritettiin kahdesti 2–4 viikon välein otoksessa paino- ja hoitostabiileista avopotilaista ja verrokkeista, joiden ikä oli 13–17 ja +18 vuotta.

Tutkimus 3: Muutosherkkyys. EDQLS:ää sovellettiin kolme kertaa 4–6 viikon välein otoksessa 13–17- ja +18-vuotiaista AN-potilaista.

Tutkimus 4: Potilaat vakiintuneen hoidon ulkopuolella. EDQLS, ED-oireet, ahdistus, sosiaalinen toiminta ja yleinen HRQoL-pisteet jäsenten ja seuraajien, joiden BMI <18, rekrytoitujen kansallisten potilasjärjestöjen viralliselta verkkosivustolta.

MENETELMÄT

KÄÄNTÄMINEN Ennen tätä tutkimusta EDQLS:n alkuperäiset käännökset tehtiin WHO:n World Mental Health Initiative Translation Guidelines -ohjeiden suosittelemalla menetelmällä. Kanadalaisten kirjoittajien luvalla ED-poliklinikan kaksikielisestä henkilökunnasta koostuva asiantuntijapaneeli työskenteli käännöksen parissa englannista tanskaksi tavoitteenaan versioiden käsitteellinen vastaavuus (ts. samanlainen merkitys ja merkitys kahdessa kielessä/kulttuurissa). Konsensusversion luomiseksi käytyjen paneelikeskustelujen jälkeen tanskalaisen kyselylomakkeen täytti yksilöllisesti 18 aikuista AN-potilasta naista, jotka myöhemmissä kvalitatiivisissa haastatteluissa kommentoivat ymmärrystään asioista ja mahdollisista vaikeuksista, joita heillä oli sanamuodon suhteen. Potilaiden kielellisiä kommentteja ja ehdotuksia käytettiin käännöksen edelleen parantamiseen, minkä jälkeen asiantuntijapaneeli hyväksyi. Asteikon kanadalaiset kirjoittajat käänsivät tämän luonnoksen takaisin ja tarkastelivat jälkikäännöksen. Yhden sanan tarkentamisen jälkeen se hyväksyttiin viralliseksi tanskankieliseksi EDQLS-käännökseksi. Sekä tanskankielinen versio että alkuperäinen EDQLS ovat lisensoituja.

Tässä tutkimuksessa alkuperäinen EDQLS testataan ja säädetään tarpeen mukaan 13-17-vuotiaille potilaille. Tämä tehdään toistamalla kvalitatiiviset haastattelut kuuden AN-potilaan (13-17-vuotiaat) kanssa selvittääkseen, pitäisikö kyselylomaketta muuttaa kielellisesti tälle ikäryhmälle. Kaikista muutoksista keskustellaan kanadalaisten EDQLS-kehittäjien kanssa.

TOIMENPITEET Seulontakyselylomake: Potilaita pyydetään täyttämään kysely, joka koskee nykyistä painoa, pituutta ja tietoja nykyisestä lääkityksestä.

Tautikohtainen elämänlaatu (EDQLS). WHO-5 Hyvinvointiindeksi (WHO-5). Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu: lyhyt lomake-36 (SF-36). Syömishäiriön oireet: Syömishäiriöluettelo-3. Masennus: Beck Depression Inventory II (BDI-II). Toimintahäiriöt: Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Toimenpiteiden kokonaismäärä on 201 kohdetta. Arvioitu annosteluaika on noin kaksi tuntia. Kyselylomakkeet tallennetaan RedCapiin, ja ne lataavat vastaukset automaattisesti, kun potilaat täyttävät ne.

TIETOJEN ANALyySIT JA TILASTOT

TEHOLASKUNTA Otoskoko perustuu alkuperäisen kieliversion validointityöhön Kanadassa. Vähintään 80 %:n vastausprosentin odotetaan olevan korkea, koska osallistava kiinnostus tutkimuksen aihetta ja tarkoitusta kohtaan on suuri ja osallistujat saavat pienen maksun.

MONIMUUTTUJAT ANALYYSIÄ Osanäytteiden kuvaus on esitetty keskiarvoina ja keskihajonnana sekä frekvensseinä. Kohteiden väliset korrelaatiot ja vahvistavat tekijäanalyysit suoritetaan koko otokselle eri ikäryhmien ja terveydentilan sekä alapopulaatioiden välillä. Pearson-korrelaatiot tuotetaan mukana oleville oire- ja HRQOL-pisteille.

EETTISET NÄKÖKOHDAT Tanskan lainsäädännön mukaan tutkimukset ovat vapautettuja eettisen lautakunnan arvioinnista. Kuitenkin muodollinen selvitys tehtiin ja eettinen lautakunta päätti, että hanke hyväksyttiin ilman lisähakemusta eettiselle toimikunnalle. Osallistujille ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, eikä sillä ole vaikutusta heidän hoitoonsa. Tutkimukseen osallistumiseen ei liity riskejä.

Kaikki tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet ja testit ovat validoituja, suositeltuja ja kliinisesti laajalti levitettyjä psykiatrian diagnosointiin.

Suuren läpäisyosuuden helpottamiseksi kaikki testin suorittaneet osallistujat (potilaat ja kontrollit) saavat 150 Tanskan kruunun (DDK) kunnianosoituksen.

ANONYMIYS Projekti on Tietosuojaviraston hyväksymä, tiedosto nro. 17/3218. Tiedot tallennetaan tietolomakkeeseen, REDCap.

RAHOITUS Tutkimus on 100 % ei-kaupallinen tutkimus. Jascha-rahasto on tukenut post doc -palkkoja 18 kuukauden ajan. Siitä haetaan lisenssejä, osallistumismaksuja ja toimintakuluja.

LEVITTÄMINEN JA ALUSTAVAT JULKAISUT

Tutkimustuloksia, sekä positiivisia että kielteisiä tuloksia, levitetään kongressien viestinnän ja kirjallisten tieteellisten julkaisujen kautta. Julkaisut julkaistaan ​​Vancouverin kriteerien mukaisesti alustavilla otsikoilla:

• Terveyteen liittyvä elämänlaatu anorexia nervosassa: Tanskankielisen version validointi nuorilla ja aikuisilla potilailla.
• Anorexia nervosan sairaalahoito: parantaako se terveyteen liittyvää elämänlaatua?
• Potilaat, joilla on anorexia nervosa, jotka eivät etsi vakiintunutta hoitoa: tietty terveyteen liittyvä elämänlaatu.
• Sukupuolten väliset erot terveyteen liittyvässä elämänlaadussa anorexia nervosaa sairastavilla potilailla.