- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230669
Számítógéppel segített kognitív viselkedésterápia a mentális egészség és a szenvedélybetegségek kezelésére Kanadában
A számítógépes képzés a kognitív viselkedésterápiához (CBT4CBT) egy új, on-line addikciós kezelés, amelyet Dr. Kathleen Carroll fejlesztett ki a Yale School of Medicine-ben, New Havenben, Connecticutban. A CBT4CBT hét egyórás online foglalkozásból áll, amelyek kulcsfogalmakat tanítanak meg, beleértve a sóvárgás kezelését, a problémamegoldást és a döntéshozatali készségeket, hogy segítsenek a felhasználóknak csökkenteni a szerhasználatot. A CBT4CBT-t szigorúan tesztelték az Egyesült Államok különböző közösségeiben, nagy sikerrel, és jelenleg az egész Egyesült Államokban bevezetik. A CBT4CBT terápiás megközelítése egyedülálló, mivel hatékonyságát, tartósságát és költségmegtakarítását számos szigorú klinikai vizsgálat igazolta, és tovább fokozza az a tény, hogy a program Kanadában is megvalósítható, lehetővé téve a lakosság egészségének fokozott és folyamatos javítását. A CBT4CBT-t a betegek és a szenvedélybetegek kezelésében dolgozók egyaránt elfogadták, és számos klinikai innovációs díjat nyert.
Együttműködés jött létre Dr. Carroll és Dr. Michelle Patterson, valamint Juergen Krause, az UPEI Egészségügyi és Közösségi Kutatási Központ (CHCR) munkatársa között, amely Kanadába hozza a CBT4CBT-t. Míg a CBT4CBT-t korábban városi területeken tesztelték, számos előnnyel jár, ha több vidéki lakosság számára kínálnak számítógépes képzést (például a PEI). Ezek a távolabbi területek gyakran szenvednek a szolgáltatások hiányától, valamint a jelenleg kínált szolgáltatások folytonosságának hiányától. A CBT4CBT nagyon jól biztosíthatja a szükséges folytonosságot a szenvedélybetegségek kezelésében, és kimutatták, hogy javítja a retenciót is.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A CBT4CBT lesz az első számítógép-alapú, kognitív viselkedésterápiás program a szenvedélybetegségek kezelésére Kanadában. A CBT4CBT-t szigorúan tesztelték városi lakosságon az Egyesült Államokban, de ez az együttműködés lesz az első kísérleti kísérlet a First Nationben és más kanadai vidéki közösségekben. A Prince Edward-szigetnek önkijelentette, hogy innovatív, új szerhasználati kezelésekre van szüksége, és a CBT4CBT biztosíthatja a hagyományos terápiás programok folytonosságát és megtartását, amely a jelenlegi kezelési lehetőségekből gyakran hiányzik. Ez a tanulmány lehetővé teszi, hogy a CBT4CBT-t több Prince Edward-szigeti közösségben is teszteljék, hogy felmérjék annak hatékonyságát és eredményességét. A kísérleti tanulmányból kapott eredmények és visszajelzések lehetővé teszik a program adaptálását a kanadai populációkhoz, hogy optimalizálják Kanadában a pozitív eredményeket.
A CBT4CBT-t három szigorú randomizált klinikai vizsgálatban tesztelték városi lakosságon az Egyesült Államokban, nagy sikerrel. A CBT4CBT természete azt sugallja, hogy hasznos lenne a vidéki és távoli populációkban is, amelyek Kanadában gyakoriak. A számítógépes kezelések költséghatékonyak, és bár természetükből adódóan emberi résztvevőkre van szükség, minimális kockázattal járnak. Ez a kutatási projekt, amely az első számítógépes függőséggel foglalkozó képzés Kanadában, széles körű kihatással lehet a szenvedélybetegségek kezelésére hazánkban.
Az elemzési technikák a munkatársunk, Dr. Carroll által végzett korábbi CBT4CBT-próbák során használtakon fognak alapulni.
Az elsődleges kábítószerrel való visszaélés kimenetelét (önmaga által bejelentett absztinencia) a vizsgálat során és egy hat hónapos nyomon követés során értékelik. A további eredmények magukban foglalják az egyéb szolgáltatások (orvosi, jogi) igénybevételét, a betegek és a szolgáltatók elégedettségét, valamint a program megvalósításának költségeit. A tanácsadók minden héten kiküldenek egy kérdőívet (amelyet a CHCR bocsát rendelkezésre), amely lefedi ezt a témát a vizsgálatban részt vevő pácienseiknek. Az adatokat a megvalósíthatóságra összpontosítva elemezzük (mindkét körülmény megtartása, a kábítószerrel való visszaélés szintje, az egészségügyi problémák és az állapotonkénti költség).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lehető legreprezentatívabb minta létrehozása érdekében a felvételi kritériumok meglehetősen tágak lesznek, beleértve minden beleegyező személyt, aki az elmúlt harminc napban kábítószerrel való visszaélést jelentett be.
- Olyan egyének, akik kábítószer-használattal küzdenek (a „abúzus” definícióját a tanácsadójuk határozza meg).
- 18 éves vagy annál idősebb személyek
- Azok a személyek, akik az elmúlt 28 napban használták a választott szerüket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik jelenleg öngyilkosok, gyilkosságra készülnek, vagy azonnali kórházi kezelést igényelnek, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
ez a kar a szokásos kezelésben részesül, beavatkozás nélkül.
|
|
|
KÍSÉRLETI: CBT4CBT
Ez a kar a szokásos módon részesül kezelésben, és hozzáférést kap egy online terápiához, a cbt4cbt-hez.
Ha ebbe a csoportba kerülnek, az egyéneket arra kérik, hogy hetente legalább 30 percig használják az online terápiát a 8 hetes próbaidő alatt.
|
Ez a kar a szokásos módon részesül kezelésben, és hozzáférést kap egy online terápiához, a cbt4cbt-hez.
Ha ebbe a csoportba kerülnek, az egyéneket arra kérik, hogy hetente legalább 30 percig használják az online terápiát a 8 hetes próbaidő alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges szerhasználat
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyének elsődleges kábítószer-használata (vagy választott gyógyszerük)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos szerhasználat
Időkeret: 6 hónap
|
Egyének kábítószer-használata, beleértve az összes olyan kábítószert, amelyet nem választottak
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi, szociális és igazságügyi interakció
Időkeret: 6 hónap
|
Egészségügyi, szociális és igazságügyi szolgáltatások igénybevétele az egyének által
|
6 hónap
|
|
CBT4CBT visszajelzés
Időkeret: 8 hét
|
Részletes visszajelzés kísérleti csoport egyedeitől a cbt4cbt programról
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6006626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .