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Consegna assistita da computer di terapia cognitivo comportamentale per la salute mentale e le dipendenze in Canada

4 maggio 2021 aggiornato da: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

La formazione basata su computer per la terapia cognitivo comportamentale (CBT4CBT) è un nuovo trattamento della dipendenza online sviluppato dalla dottoressa Kathleen Carroll presso la Yale School of Medicine di New Haven, nel Connecticut. CBT4CBT consiste in sette sessioni online di un'ora che insegnano concetti chiave, tra cui la gestione delle voglie, la risoluzione dei problemi e le capacità decisionali, per aiutare gli utenti a ridurre l'abuso di sostanze. CBT4CBT è stato rigorosamente testato in varie comunità negli Stati Uniti con grande successo ed è attualmente in fase di lancio in tutti gli Stati Uniti. L'approccio terapeutico di CBT4CBT è unico in quanto la sua efficacia, durata e risparmio sui costi sono stati dimostrati in numerosi studi clinici rigorosi e saranno amplificati dal fatto che il programma può essere erogato in Canada, consentendo miglioramenti continui e maggiori nella salute della popolazione. CBT4CBT è stato accettato sia dai pazienti che dal personale addetto al trattamento delle dipendenze e ha vinto numerosi premi per l'innovazione clinica.

È stata ora formata una collaborazione tra il dottor Carroll e i dottori Michelle Patterson e Juergen Krause dell'UPEI Center for Health and Community Research (CHCR) che porterà CBT4CBT in Canada. Mentre CBT4CBT è stato precedentemente testato nelle aree urbane, ci sono molti vantaggi nell'offrire formazione basata su computer a più popolazioni rurali (come PEI). Queste aree più remote soffrono spesso di una carenza di servizi, oltre che di una mancanza di continuità con i servizi attualmente offerti. CBT4CBT può benissimo fornire quella continuità necessaria al trattamento delle dipendenze e ha anche dimostrato di migliorare la ritenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CBT4CBT sarà il primo programma di terapia cognitivo comportamentale basato su computer per il trattamento delle dipendenze offerto in Canada. CBT4CBT è stato rigorosamente testato nelle popolazioni urbane negli Stati Uniti, ma questa collaborazione sarà il primo esperimento pilota in First Nation e in altre comunità rurali in Canada. L'Isola del Principe Edoardo ha un bisogno autoproclamato di nuovi trattamenti innovativi per l'abuso di sostanze e CBT4CBT può fornire la continuità e il mantenimento ai programmi di terapia tradizionali che spesso mancano alle attuali opzioni di trattamento disponibili. Questo studio consentirà di testare CBT4CBT in diverse comunità dell'Isola del Principe Edoardo per valutarne l'efficacia e l'efficacia. I risultati e il feedback ricevuto dallo studio pilota consentiranno di adattare il programma alle popolazioni canadesi al fine di ottimizzare i suoi risultati positivi all'interno del Canada.

CBT4CBT è stato testato nelle popolazioni urbane negli Stati Uniti in tre rigorosi studi clinici randomizzati con grande successo. La natura di CBT4CBT suggerisce che sarebbe utile anche nelle popolazioni rurali e remote che sono comuni in tutto il Canada. I trattamenti basati su computer sono convenienti e sebbene la loro natura richieda partecipanti umani, hanno un rischio minimo ad essi associato. Essendo la prima formazione basata su computer per le dipendenze in Canada, questo progetto di ricerca potrebbe avere ampie implicazioni per il trattamento delle dipendenze in tutto il nostro paese.

Le tecniche di analisi si baseranno su quelle utilizzate nei precedenti studi CBT4CBT condotti dal nostro collaboratore, il dott. Carroll.

Gli esiti dell'abuso di sostanze primarie (astinenza autodichiarata) saranno valutati durante lo studio e attraverso un follow-up di sei mesi. Ulteriori risultati includeranno l'uso di altri servizi (medici, legali), la soddisfazione del paziente e del fornitore, nonché i costi di attuazione del programma. Ogni settimana, i consulenti consegneranno un questionario (fornito dal CHCR) che copre questa gamma di argomenti al loro paziente che partecipa allo studio. I dati saranno analizzati con particolare attenzione alla fattibilità (ritenzione in entrambe le condizioni, livelli di abuso di sostanze, problemi di salute e costo per condizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al fine di creare un campione il più rappresentativo possibile, i criteri di inclusione saranno piuttosto ampi, includendo qualsiasi individuo consenziente che segnali l'abuso di sostanze negli ultimi trenta giorni.
  • Individui che stanno lottando con l'abuso di sostanze (la definizione di "abuso" è determinata dal loro consulente).
  • Persone di età pari o superiore a 18 anni
  • Individui che hanno utilizzato la loro sostanza preferita negli ultimi 28 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui che sono attualmente suicidi, omicidi o che richiedono un ricovero immediato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
questo braccio riceve il trattamento come di consueto e nessun intervento.
SPERIMENTALE: CBT4CBT
Questo braccio riceve il trattamento come di consueto e inoltre ha accesso a una terapia online, cbt4cbt. Se inseriti in questo gruppo, agli individui viene chiesto di utilizzare la terapia online per un minimo di 30 minuti ogni settimana per la durata della prova di 8 settimane.
Altro: cbt4cbt
Questo braccio riceve il trattamento come di consueto e inoltre ha accesso a una terapia online, cbt4cbt. Se inseriti in questo gruppo, agli individui viene chiesto di utilizzare la terapia online per un minimo di 30 minuti ogni settimana per la durata della prova di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di sostanze primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso di sostanze da parte degli individui della loro droga primaria (o droga di scelta)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze secondarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso di sostanze da parte di individui, comprese tutte le droghe che non sono la loro droga preferita
6 mesi
Interazione sanitaria, sociale e giustizia
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo dei servizi sanitari, sociali e giudiziari da parte dei privati
6 mesi
Feedback CBT4CBT
Lasso di tempo: 8 settimane
Feedback dettagliato da individui del gruppo sperimentale sul programma cbt4cbt
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Collaboratori

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6006626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cbt4cbt

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