- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03230669
Entrega asistida por computadora de terapia conductual cognitiva para la salud mental y las adicciones en Canadá
La capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) es un nuevo tratamiento de adicción en línea desarrollado por la Dra. Kathleen Carroll en la Escuela de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut. CBT4CBT consta de siete sesiones en línea de una hora de duración que enseñan conceptos clave, incluido el manejo de los antojos, la resolución de problemas y las habilidades para tomar decisiones, para ayudar a los usuarios a reducir el abuso de sustancias. CBT4CBT se ha probado rigurosamente en varias comunidades de los Estados Unidos con gran éxito y actualmente se está implementando en todo el país. El enfoque terapéutico de CBT4CBT es único, ya que su eficacia, durabilidad y ahorro de costos han sido probados en varios ensayos clínicos rigurosos y se verá magnificado por el hecho de que el programa puede implementarse en Canadá, lo que permite mejoras continuas y crecientes en la salud de la población. CBT4CBT ha sido aceptado tanto por los pacientes como por el personal de tratamiento de adicciones y ha ganado numerosos premios a la innovación clínica.
Ahora se ha formado una colaboración entre el Dr. Carroll y los Drs. Michelle Patterson y Juergen Krause del Centro UPEI para la Investigación de la Salud y la Comunidad (CHCR) que traerá CBT4CBT a Canadá. Si bien CBT4CBT se ha probado previamente en áreas urbanas, hay muchas ventajas al ofrecer capacitación basada en computadora a más poblaciones rurales (como PEI). Estas áreas más remotas sufren frecuentemente de falta de servicios, así como de falta de continuidad con los servicios que se ofrecen actualmente. CBT4CBT puede muy bien proporcionar la continuidad necesaria para el tratamiento de adicciones y también se ha demostrado que mejora la retención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
CBT4CBT será el primer programa de terapia conductual cognitiva basado en computadora para el tratamiento de adicciones que se ofrecerá en Canadá. CBT4CBT se ha probado rigurosamente en poblaciones urbanas de los Estados Unidos, pero esta colaboración será la primera prueba piloto en First Nation y otras comunidades rurales de Canadá. La Isla del Príncipe Eduardo tiene una necesidad autoproclamada de nuevos e innovadores tratamientos para el abuso de sustancias y la CBT4CBT puede proporcionar la continuidad y la retención de los programas de terapia tradicionales de los que a menudo carecen las opciones de tratamiento disponibles actualmente. Este estudio permitirá que CBT4CBT se pruebe en varias comunidades de la Isla del Príncipe Eduardo para medir su eficacia y efectividad. Los resultados y los comentarios recibidos del estudio piloto permitirán que el programa se adapte a las poblaciones canadienses para optimizar sus resultados positivos dentro de Canadá.
CBT4CBT se probó en poblaciones urbanas de los Estados Unidos en tres rigurosos ensayos clínicos aleatorios con gran éxito. La naturaleza de CBT4CBT sugiere que también sería beneficiosa en poblaciones rurales y remotas que son comunes en todo Canadá. Los tratamientos basados en computadora son rentables y, aunque su naturaleza requiere participantes humanos, tienen un riesgo mínimo asociado con ellos. Como la primera capacitación basada en computadora para las adicciones en Canadá, este proyecto de investigación podría tener amplias implicaciones para el tratamiento de las adicciones en todo nuestro país.
Las técnicas de análisis se basarán en las utilizadas en ensayos anteriores de CBT4CBT realizados por nuestro colaborador, el Dr. Carroll.
Los resultados primarios de abuso de sustancias (abstinencia autoinformada) se evaluarán a lo largo del estudio ya través de un seguimiento de seis meses. Los resultados adicionales incluirán el uso de otros servicios (médicos, legales), la satisfacción del paciente y del proveedor, así como los costos de implementación del programa. Cada semana, los consejeros entregarán un cuestionario (proporcionado por el CHCR) que cubre esta variedad de temas a su paciente que participa en el ensayo. Los datos se analizarán con un enfoque en la factibilidad (retención en ambas condiciones, niveles de abuso de sustancias, problemas de salud y costo por condición).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con el fin de crear una muestra lo más representativa posible, los criterios de inclusión serán bastante amplios, e incluirán a cualquier persona que informe sobre el abuso de sustancias en los últimos treinta días.
- Individuos que luchan contra el abuso de sustancias (la definición de 'abuso' la determina su consejero).
- Individuos que tienen 18 años de edad o más
- Individuos que han consumido la sustancia de su elección en los últimos 28 días.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas que actualmente son suicidas, homicidas o que requieren hospitalización inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
este brazo recibe el tratamiento habitual y ninguna intervención.
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EXPERIMENTAL: CBT4CBT
Este brazo recibe el tratamiento habitual y además tiene acceso a una terapia en línea, cbt4cbt.
Si se coloca en este grupo, se les pide a las personas que usen la terapia en línea durante un mínimo de 30 minutos cada semana durante la duración del ensayo de 8 semanas.
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Este brazo recibe el tratamiento habitual y además tiene acceso a una terapia en línea, cbt4cbt.
Si se coloca en este grupo, se les pide a las personas que usen la terapia en línea durante un mínimo de 30 minutos cada semana durante la duración del ensayo de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de sustancias primarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Consumo de sustancias de individuos de su droga principal (o droga de elección)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de sustancias secundarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Uso de sustancias de individuos, incluidas todas las drogas que no son su droga de elección
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6 meses
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Interacción asistencial, social y judicial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Utilización de los servicios sanitarios, sociales y de justicia por parte de los particulares
|
6 meses
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|
Retroalimentación CBT4CBT
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Comentarios detallados de los individuos del grupo experimental sobre el programa cbt4cbt
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6006626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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