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Entrega asistida por computadora de terapia conductual cognitiva para la salud mental y las adicciones en Canadá

4 de mayo de 2021 actualizado por: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

La capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) es un nuevo tratamiento de adicción en línea desarrollado por la Dra. Kathleen Carroll en la Escuela de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut. CBT4CBT consta de siete sesiones en línea de una hora de duración que enseñan conceptos clave, incluido el manejo de los antojos, la resolución de problemas y las habilidades para tomar decisiones, para ayudar a los usuarios a reducir el abuso de sustancias. CBT4CBT se ha probado rigurosamente en varias comunidades de los Estados Unidos con gran éxito y actualmente se está implementando en todo el país. El enfoque terapéutico de CBT4CBT es único, ya que su eficacia, durabilidad y ahorro de costos han sido probados en varios ensayos clínicos rigurosos y se verá magnificado por el hecho de que el programa puede implementarse en Canadá, lo que permite mejoras continuas y crecientes en la salud de la población. CBT4CBT ha sido aceptado tanto por los pacientes como por el personal de tratamiento de adicciones y ha ganado numerosos premios a la innovación clínica.

Ahora se ha formado una colaboración entre el Dr. Carroll y los Drs. Michelle Patterson y Juergen Krause del Centro UPEI para la Investigación de la Salud y la Comunidad (CHCR) que traerá CBT4CBT a Canadá. Si bien CBT4CBT se ha probado previamente en áreas urbanas, hay muchas ventajas al ofrecer capacitación basada en computadora a más poblaciones rurales (como PEI). Estas áreas más remotas sufren frecuentemente de falta de servicios, así como de falta de continuidad con los servicios que se ofrecen actualmente. CBT4CBT puede muy bien proporcionar la continuidad necesaria para el tratamiento de adicciones y también se ha demostrado que mejora la retención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CBT4CBT será el primer programa de terapia conductual cognitiva basado en computadora para el tratamiento de adicciones que se ofrecerá en Canadá. CBT4CBT se ha probado rigurosamente en poblaciones urbanas de los Estados Unidos, pero esta colaboración será la primera prueba piloto en First Nation y otras comunidades rurales de Canadá. La Isla del Príncipe Eduardo tiene una necesidad autoproclamada de nuevos e innovadores tratamientos para el abuso de sustancias y la CBT4CBT puede proporcionar la continuidad y la retención de los programas de terapia tradicionales de los que a menudo carecen las opciones de tratamiento disponibles actualmente. Este estudio permitirá que CBT4CBT se pruebe en varias comunidades de la Isla del Príncipe Eduardo para medir su eficacia y efectividad. Los resultados y los comentarios recibidos del estudio piloto permitirán que el programa se adapte a las poblaciones canadienses para optimizar sus resultados positivos dentro de Canadá.

CBT4CBT se probó en poblaciones urbanas de los Estados Unidos en tres rigurosos ensayos clínicos aleatorios con gran éxito. La naturaleza de CBT4CBT sugiere que también sería beneficiosa en poblaciones rurales y remotas que son comunes en todo Canadá. Los tratamientos basados ​​en computadora son rentables y, aunque su naturaleza requiere participantes humanos, tienen un riesgo mínimo asociado con ellos. Como la primera capacitación basada en computadora para las adicciones en Canadá, este proyecto de investigación podría tener amplias implicaciones para el tratamiento de las adicciones en todo nuestro país.

Las técnicas de análisis se basarán en las utilizadas en ensayos anteriores de CBT4CBT realizados por nuestro colaborador, el Dr. Carroll.

Los resultados primarios de abuso de sustancias (abstinencia autoinformada) se evaluarán a lo largo del estudio ya través de un seguimiento de seis meses. Los resultados adicionales incluirán el uso de otros servicios (médicos, legales), la satisfacción del paciente y del proveedor, así como los costos de implementación del programa. Cada semana, los consejeros entregarán un cuestionario (proporcionado por el CHCR) que cubre esta variedad de temas a su paciente que participa en el ensayo. Los datos se analizarán con un enfoque en la factibilidad (retención en ambas condiciones, niveles de abuso de sustancias, problemas de salud y costo por condición).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con el fin de crear una muestra lo más representativa posible, los criterios de inclusión serán bastante amplios, e incluirán a cualquier persona que informe sobre el abuso de sustancias en los últimos treinta días.
  • Individuos que luchan contra el abuso de sustancias (la definición de 'abuso' la determina su consejero).
  • Individuos que tienen 18 años de edad o más
  • Individuos que han consumido la sustancia de su elección en los últimos 28 días.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas que actualmente son suicidas, homicidas o que requieren hospitalización inmediata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
este brazo recibe el tratamiento habitual y ninguna intervención.
EXPERIMENTAL: CBT4CBT
Este brazo recibe el tratamiento habitual y además tiene acceso a una terapia en línea, cbt4cbt. Si se coloca en este grupo, se les pide a las personas que usen la terapia en línea durante un mínimo de 30 minutos cada semana durante la duración del ensayo de 8 semanas.
Este brazo recibe el tratamiento habitual y además tiene acceso a una terapia en línea, cbt4cbt. Si se coloca en este grupo, se les pide a las personas que usen la terapia en línea durante un mínimo de 30 minutos cada semana durante la duración del ensayo de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de sustancias primarias
Periodo de tiempo: 6 meses
Consumo de sustancias de individuos de su droga principal (o droga de elección)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de sustancias secundarias
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de sustancias de individuos, incluidas todas las drogas que no son su droga de elección
6 meses
Interacción asistencial, social y judicial
Periodo de tiempo: 6 meses
Utilización de los servicios sanitarios, sociales y de justicia por parte de los particulares
6 meses
Retroalimentación CBT4CBT
Periodo de tiempo: 8 semanas
Comentarios detallados de los individuos del grupo experimental sobre el programa cbt4cbt
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cbt4cbt

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