- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03230669
Computerassisteret levering af kognitiv adfærdsterapi til mental sundhed og afhængighed i Canada
Computerbaseret træning for kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) er en ny online afhængighedsbehandling udviklet af Dr. Kathleen Carroll ved Yale School of Medicine i New Haven, Connecticut. CBT4CBT består af syv en time lange online-sessioner, der underviser i nøglebegreber, herunder håndtering af trang, problemløsning og beslutningstagning, for at hjælpe brugere med at reducere stofmisbrug. CBT4CBT er blevet grundigt testet i forskellige samfund i USA med stor succes og er i øjeblikket ved at blive udrullet i hele USA. Den terapeutiske tilgang til CBT4CBT er unik, da dens effektivitet, holdbarhed og omkostningsbesparelser er blevet bevist i flere strenge kliniske forsøg og vil blive forstærket af det faktum, at programmet kan leveres i Canada, hvilket giver mulighed for øgede og kontinuerlige forbedringer i befolkningens sundhed. CBT4CBT er blevet accepteret af både patienter og afhængighedsbehandlingspersonale og har vundet adskillige kliniske innovationspriser.
Der er nu dannet et samarbejde mellem Dr. Carroll og Drs. Michelle Patterson og Juergen Krause fra UPEI Center for Health and Community Research (CHCR), som vil bringe CBT4CBT til Canada. Mens CBT4CBT tidligere er blevet testet i byområder, er der mange fordele ved at tilbyde computerbaseret træning til flere landbefolkninger (såsom PEI). Disse mere afsidesliggende områder lider ofte af mangel på tjenester, såvel som en mangel på kontinuitet med de tjenester, der tilbydes i øjeblikket. CBT4CBT kan meget vel give den nødvendige kontinuitet til afhængighedsbehandling og har også vist sig at forbedre retentionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
CBT4CBT vil være det første computerbaserede, kognitive adfærdsterapiprogram til afhængighedsbehandling, der tilbydes i Canada. CBT4CBT er blevet grundigt testet i bybefolkninger i USA, men dette samarbejde vil være det første pilotforsøg i First Nation og andre landlige samfund i Canada. Prince Edward Island har et selverklæret behov for innovative nye stofmisbrugsbehandlinger, og CBT4CBT kan give den kontinuitet og fastholdelse til traditionelle terapiprogrammer, som de nuværende tilgængelige behandlingsmuligheder ofte mangler. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for CBT4CBT at blive testet i flere Prince Edward Island-samfund for at måle dets effektivitet og effektivitet. Resultaterne og feedback modtaget fra pilotundersøgelsen vil gøre det muligt at tilpasse programmet til canadiske befolkninger for at optimere dets positive resultater i Canada.
CBT4CBT er blevet testet i bybefolkninger i USA i tre strenge randomiserede kliniske forsøg med stor succes. Karakteren af CBT4CBT tyder på, at det også ville være gavnligt i landdistrikter og fjerntliggende befolkninger, som er almindelige i Canada. Computerbaserede behandlinger er omkostningseffektive, og selvom deres natur nødvendiggør menneskelige deltagere, har de minimal risiko forbundet med dem. Som den første computerbaserede træning for afhængighed i Canada kan dette forskningsprojekt have brede implikationer for behandling af afhængighed i hele vores land.
Analyseteknikker vil være baseret på dem, der er brugt i tidligere CBT4CBT-forsøg udført af vores samarbejdspartner, Dr. Carroll.
De primære stofmisbrugsresultater (selvrapporteret abstinens) vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen og gennem en seks måneders opfølgning. Yderligere resultater vil omfatte brug af andre tjenester (medicinsk, juridisk), patient- og udbydertilfredshed samt omkostningerne ved implementering af programmet. Hver uge vil rådgiverne levere et spørgeskema (leveret af CHCR), som dækker denne række af emner til deres patient, der deltager i forsøget. Dataene vil blive analyseret med fokus på gennemførlighed (retention i begge tilstande, niveauer af stofmisbrug, helbredsproblemer og omkostninger for tilstand).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at skabe en så repræsentativ prøve som muligt, vil inklusionskriterierne være ret brede, herunder enhver person, der giver samtykke, som rapporterer stofmisbrug inden for de seneste tredive dage.
- Personer, der kæmper med stofmisbrug (definitionen af 'misbrug' bestemmes af deres rådgiver).
- Personer, der er 18 år eller ældre
- Personer, der har brugt deres foretrukne stof inden for de seneste 28 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket er selvmordstruede, drabssyge eller kræver øjeblikkelig indlæggelse, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
denne arm får behandling som sædvanlig og ingen indgriben.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: CBT4CBT
Denne arm får behandling som sædvanlig og får derudover adgang til en online terapi, cbt4cbt.
Hvis de placeres i denne gruppe, bliver personer bedt om at bruge onlineterapien i mindst 30 minutter hver uge i forsøgsvarigheden på 8 uger.
|
Denne arm får behandling som sædvanlig og får derudover adgang til en online terapi, cbt4cbt.
Hvis de placeres i denne gruppe, bliver personer bedt om at bruge onlineterapien i mindst 30 minutter hver uge i forsøgsvarigheden på 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Stofbrug af individer af deres primære stof (eller stof efter eget valg)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Stofbrug af individer, herunder alle stoffer, som ikke er deres foretrukne stof
|
6 måneder
|
|
Sundhedsvæsen, socialt og retfærdigt samspil
Tidsramme: 6 måneder
|
Individernes brug af sundheds-, social- og retlige tjenester
|
6 måneder
|
|
CBT4CBT feedback
Tidsramme: 8 uger
|
Detaljeret feedback fra forsøgsgruppepersoner på cbt4cbt-programmet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6006626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cbt4cbt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Stofmisbrug | Stofmisbrug | Narkotikaafhængighed | Stofbrugsforstyrrelser | StofmisbrugForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringKokainbrugsforstyrrelseSpanien
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabisbrugsforstyrrelse, mild | Cannabisbrugsforstyrrelse, moderat | Cannabisbrugsforstyrrelse, alvorligForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater