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Entrega assistida por computador de terapia cognitivo-comportamental para saúde mental e vícios no Canadá

4 de maio de 2021 atualizado por: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) é um novo tratamento de dependência on-line desenvolvido pela Dra. Kathleen Carroll na Yale School of Medicine em New Haven, Connecticut. O CBT4CBT consiste em sete sessões on-line de uma hora de duração que ensinam conceitos-chave, incluindo como lidar com desejos, resolução de problemas e habilidades de tomada de decisão, para ajudar os usuários a reduzir o abuso de substâncias. O CBT4CBT foi rigorosamente testado em várias comunidades nos Estados Unidos com grande sucesso e atualmente está sendo implementado nos Estados Unidos. A abordagem terapêutica do CBT4CBT é única, pois sua eficácia, durabilidade e economia de custos foram comprovadas em vários ensaios clínicos rigorosos e serão ampliadas pelo fato de o programa poder ser realizado no Canadá, permitindo melhorias crescentes e contínuas na saúde da população. O CBT4CBT foi aceito tanto pelos pacientes quanto pelo pessoal de tratamento de dependência e ganhou vários prêmios de inovação clínica.

Uma colaboração foi formada entre o Dr. Carroll e os Drs. Michelle Patterson e Juergen Krause do Centro UPEI de Saúde e Pesquisa Comunitária (CHCR) que trará o CBT4CBT para o Canadá. Embora o CBT4CBT tenha sido testado anteriormente em áreas urbanas, há muitas vantagens em oferecer treinamento baseado em computador para populações mais rurais (como PEI). Essas áreas mais remotas frequentemente sofrem com a falta de serviços, bem como com a falta de continuidade com os serviços oferecidos atualmente. CBT4CBT pode muito bem fornecer a continuidade necessária ao tratamento de vícios e também demonstrou melhorar a retenção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O CBT4CBT será o primeiro programa de terapia cognitivo-comportamental baseado em computador para o tratamento de vícios a ser oferecido no Canadá. O CBT4CBT foi rigorosamente testado em populações urbanas nos Estados Unidos, mas esta colaboração será o primeiro teste piloto na First Nation e em outras comunidades rurais no Canadá. A Ilha do Príncipe Eduardo tem uma necessidade autoproclamada de novos tratamentos inovadores de abuso de substâncias e o CBT4CBT pode fornecer a continuidade e a retenção de programas de terapia tradicionais que muitas vezes faltam nas opções de tratamento disponíveis atualmente. Este estudo permitirá que o CBT4CBT seja testado em várias comunidades da Ilha do Príncipe Eduardo para avaliar sua eficácia e eficácia. Os resultados e feedback recebidos do estudo piloto permitirão que o programa seja adaptado para as populações canadenses, a fim de otimizar seus resultados positivos no Canadá.

O CBT4CBT foi testado em populações urbanas nos Estados Unidos em três rigorosos ensaios clínicos randomizados com grande sucesso. A natureza do CBT4CBT sugere que também seria benéfico em populações rurais e remotas, comuns em todo o Canadá. Os tratamentos baseados em computador são econômicos e, embora sua natureza exija participantes humanos, eles têm um risco mínimo associado a eles. Como o primeiro treinamento baseado em computador para vícios no Canadá, este projeto de pesquisa pode ter amplas implicações para o tratamento de vícios em todo o país.

As técnicas de análise serão baseadas naquelas usadas em ensaios anteriores de CBT4CBT conduzidos por nosso colaborador, Dr. Carroll.

Os resultados primários de abuso de substâncias (abstinência autorreferida) serão avaliados ao longo do estudo e por meio de um acompanhamento de seis meses. Resultados adicionais incluirão o uso de outros serviços (médicos, jurídicos), satisfação do paciente e do provedor, bem como os custos de implementação do programa. A cada semana, os conselheiros entregarão um questionário (fornecido pelo CHCR) que cobre essa gama de tópicos para seus pacientes participantes do estudo. Os dados serão analisados ​​com foco na viabilidade (retenção em ambas as condições, níveis de abuso de substâncias, problemas de saúde e custo por condição).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A fim de criar uma amostra tão representativa quanto possível, os critérios de inclusão serão bastante amplos, incluindo qualquer indivíduo consentido que relate abuso de substâncias nos últimos trinta dias.
  • Indivíduos que lutam contra o abuso de substâncias (a definição de 'abuso' é determinada por seu conselheiro).
  • Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Indivíduos que usaram sua substância de escolha nos últimos 28 dias.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que atualmente são suicidas, homicidas ou requerem hospitalização imediata serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
este braço recebe tratamento como de costume e nenhuma intervenção.
EXPERIMENTAL: CBT4CBT
Este braço recebe tratamento como de costume e, além disso, tem acesso a uma terapia online, cbt4cbt. Se colocados neste grupo, os indivíduos são solicitados a usar a terapia online por no mínimo 30 minutos por semana durante o período experimental de 8 semanas.
Este braço recebe tratamento como de costume e, além disso, tem acesso a uma terapia online, cbt4cbt. Se colocados neste grupo, os indivíduos são solicitados a usar a terapia online por no mínimo 30 minutos por semana durante o período experimental de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso primário de substâncias
Prazo: 6 meses
Uso de substâncias de indivíduos de sua droga principal (ou droga de escolha)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substância secundária
Prazo: 6 meses
Uso de substâncias por indivíduos, incluindo todas as drogas que não são suas drogas de escolha
6 meses
Interação saúde, social e justiça
Prazo: 6 meses
Uso de serviços de saúde, sociais e de justiça pelos indivíduos
6 meses
Feedback CBT4CBT
Prazo: 8 semanas
Feedback detalhado de indivíduos do grupo experimental no programa cbt4cbt
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cbt4cbt

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