- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03230669
Wspomagana komputerowo realizacja poznawczo-behawioralnej terapii zdrowia psychicznego i uzależnień w Kanadzie
Computer-based Training for Cognitive Behavioural Therapy (CBT4CBT) to nowa internetowa metoda leczenia uzależnień opracowana przez dr Kathleen Carroll z Yale School of Medicine w New Haven, Connecticut. CBT4CBT składa się z siedmiu jednogodzinnych sesji online, które uczą kluczowych pojęć, w tym radzenia sobie z głodem, rozwiązywania problemów i umiejętności podejmowania decyzji, aby pomóc użytkownikom ograniczyć nadużywanie substancji. CBT4CBT został rygorystycznie przetestowany w różnych społecznościach w Stanach Zjednoczonych z wielkim sukcesem i jest obecnie wdrażany w całych Stanach Zjednoczonych. Podejście terapeutyczne CBT4CBT jest wyjątkowe, ponieważ jego skuteczność, trwałość i oszczędność kosztów zostały udowodnione w kilku rygorystycznych badaniach klinicznych i zostaną wzmocnione przez fakt, że program może być realizowany w Kanadzie, co pozwala na zwiększoną i ciągłą poprawę zdrowia populacji. CBT4CBT została zaakceptowana zarówno przez pacjentów, jak i personel zajmujący się leczeniem uzależnień i zdobyła liczne nagrody za innowacje kliniczne.
Nawiązała się współpraca między dr Carrollem i dr Michelle Patterson i Juergenem Krause z UPEI Center for Health and Community Research (CHCR), która przeniesie CBT4CBT do Kanady. Chociaż CBT4CBT był wcześniej testowany na obszarach miejskich, oferowanie szkoleń komputerowych większej liczbie populacji wiejskich (takich jak PEI) ma wiele zalet. Te bardziej odległe obszary często cierpią z powodu braku usług, jak również braku ciągłości z obecnie oferowanymi usługami. CBT4CBT może bardzo dobrze zapewnić niezbędną ciągłość leczenia uzależnień, a także wykazano, że poprawia retencję.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CBT4CBT będzie pierwszym komputerowym programem terapii poznawczo-behawioralnej leczenia uzależnień, który będzie oferowany w Kanadzie. CBT4CBT został rygorystycznie przetestowany w populacjach miejskich w Stanach Zjednoczonych, ale ta współpraca będzie pierwszą próbą pilotażową w First Nation i innych społecznościach wiejskich w Kanadzie. Wyspa Księcia Edwarda ma samozwańcze zapotrzebowanie na innowacyjne nowe metody leczenia uzależnień, a CBT4CBT może zapewnić ciągłość i utrzymanie tradycyjnych programów terapeutycznych, których często brakuje obecnie dostępnym opcjom leczenia. To badanie pozwoli przetestować CBT4CBT w kilku społecznościach na Wyspie Księcia Edwarda, aby ocenić jego skuteczność i skuteczność. Wyniki i informacje zwrotne otrzymane z badania pilotażowego pozwolą na dostosowanie programu do populacji kanadyjskich w celu zoptymalizowania jego pozytywnych wyników w Kanadzie.
CBT4CBT został przetestowany w populacjach miejskich w Stanach Zjednoczonych w trzech rygorystycznych randomizowanych badaniach klinicznych z wielkim sukcesem. Natura CBT4CBT sugeruje, że byłoby to również korzystne w populacjach wiejskich i odległych, które są powszechne w całej Kanadzie. Zabiegi komputerowe są opłacalne i chociaż ich natura wymaga udziału ludzi, wiąże się z nimi minimalne ryzyko. Jako pierwsze komputerowe szkolenie dla uzależnień w Kanadzie, ten projekt badawczy może mieć szerokie implikacje dla leczenia uzależnień w całym naszym kraju.
Techniki analizy będą oparte na technikach stosowanych w poprzednich badaniach CBT4CBT przeprowadzonych przez naszego współpracownika, dr Carrolla.
Główne skutki nadużywania substancji (abstynencja zgłaszana przez samych siebie) będą oceniane w trakcie badania i przez sześciomiesięczną obserwację. Efektami dodatkowymi będą korzystanie z innych usług (medycznych, prawnych), satysfakcja pacjentów i świadczeniodawców, a także koszty realizacji programu. Co tydzień doradcy będą dostarczać pacjentom biorącym udział w badaniu kwestionariusz (dostarczany przez CHCR), który obejmuje ten zakres tematów. Dane zostaną przeanalizowane z naciskiem na wykonalność (retencja w obu warunkach, poziomy nadużywania substancji, problemy zdrowotne i koszt według stanu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby stworzyć jak najbardziej reprezentatywną próbę, kryteria włączenia będą dość szerokie i obejmą każdą wyrażającą zgodę osobę, która zgłosi nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
- Osoby, które zmagają się z nadużywaniem substancji (definicję „nadużywania” określa ich doradca).
- Osoby, które ukończyły 18 lat
- Osoby, które używały wybranej przez siebie substancji w ciągu ostatnich 28 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie mają skłonności samobójcze, samobójcze lub wymagają natychmiastowej hospitalizacji, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
to ramię jest leczone jak zwykle i bez interwencji.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT4CBT
To ramię jest leczone jak zwykle, a ponadto ma dostęp do terapii online, cbt4cbt.
Osoby umieszczone w tej grupie proszone są o korzystanie z terapii online przez co najmniej 30 minut każdego tygodnia przez okres próbny wynoszący 8 tygodni.
|
To ramię jest leczone jak zwykle, a ponadto ma dostęp do terapii online, cbt4cbt.
Osoby umieszczone w tej grupie proszone są o korzystanie z terapii online przez co najmniej 30 minut każdego tygodnia przez okres próbny wynoszący 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podstawowe użycie substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Używanie przez osoby substancji będącej ich podstawowym narkotykiem (lub narkotykiem z wyboru)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie substancji wtórnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Używanie substancji przez osoby, w tym wszystkich narkotyków, które nie są ich ulubionymi narkotykami
|
6 miesięcy
|
|
Opieka zdrowotna, interakcja społeczna i wymiar sprawiedliwości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej, usług socjalnych i wymiaru sprawiedliwości przez osoby fizyczne
|
6 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne CBT4CBT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczegółowe informacje zwrotne od osób z grupy eksperymentalnej na temat programu cbt4cbt
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6006626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cbt4cbt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancji | Nadużywanie substancji | Narkomania | Uzależnienie od narkotyków | Uzależnienie od narkotyków | Zaburzenia związane z używaniem narkotyków | Uzależnienie od substancjiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyNadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyUzależnienie od substancjiKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktywny, nie rekrutujący
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyHiszpania
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyNadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich, umiarkowane | Zaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone