Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo realizacja poznawczo-behawioralnej terapii zdrowia psychicznego i uzależnień w Kanadzie

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Computer-based Training for Cognitive Behavioural Therapy (CBT4CBT) to nowa internetowa metoda leczenia uzależnień opracowana przez dr Kathleen Carroll z Yale School of Medicine w New Haven, Connecticut. CBT4CBT składa się z siedmiu jednogodzinnych sesji online, które uczą kluczowych pojęć, w tym radzenia sobie z głodem, rozwiązywania problemów i umiejętności podejmowania decyzji, aby pomóc użytkownikom ograniczyć nadużywanie substancji. CBT4CBT został rygorystycznie przetestowany w różnych społecznościach w Stanach Zjednoczonych z wielkim sukcesem i jest obecnie wdrażany w całych Stanach Zjednoczonych. Podejście terapeutyczne CBT4CBT jest wyjątkowe, ponieważ jego skuteczność, trwałość i oszczędność kosztów zostały udowodnione w kilku rygorystycznych badaniach klinicznych i zostaną wzmocnione przez fakt, że program może być realizowany w Kanadzie, co pozwala na zwiększoną i ciągłą poprawę zdrowia populacji. CBT4CBT została zaakceptowana zarówno przez pacjentów, jak i personel zajmujący się leczeniem uzależnień i zdobyła liczne nagrody za innowacje kliniczne.

Nawiązała się współpraca między dr Carrollem i dr Michelle Patterson i Juergenem Krause z UPEI Center for Health and Community Research (CHCR), która przeniesie CBT4CBT do Kanady. Chociaż CBT4CBT był wcześniej testowany na obszarach miejskich, oferowanie szkoleń komputerowych większej liczbie populacji wiejskich (takich jak PEI) ma wiele zalet. Te bardziej odległe obszary często cierpią z powodu braku usług, jak również braku ciągłości z obecnie oferowanymi usługami. CBT4CBT może bardzo dobrze zapewnić niezbędną ciągłość leczenia uzależnień, a także wykazano, że poprawia retencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CBT4CBT będzie pierwszym komputerowym programem terapii poznawczo-behawioralnej leczenia uzależnień, który będzie oferowany w Kanadzie. CBT4CBT został rygorystycznie przetestowany w populacjach miejskich w Stanach Zjednoczonych, ale ta współpraca będzie pierwszą próbą pilotażową w First Nation i innych społecznościach wiejskich w Kanadzie. Wyspa Księcia Edwarda ma samozwańcze zapotrzebowanie na innowacyjne nowe metody leczenia uzależnień, a CBT4CBT może zapewnić ciągłość i utrzymanie tradycyjnych programów terapeutycznych, których często brakuje obecnie dostępnym opcjom leczenia. To badanie pozwoli przetestować CBT4CBT w kilku społecznościach na Wyspie Księcia Edwarda, aby ocenić jego skuteczność i skuteczność. Wyniki i informacje zwrotne otrzymane z badania pilotażowego pozwolą na dostosowanie programu do populacji kanadyjskich w celu zoptymalizowania jego pozytywnych wyników w Kanadzie.

CBT4CBT został przetestowany w populacjach miejskich w Stanach Zjednoczonych w trzech rygorystycznych randomizowanych badaniach klinicznych z wielkim sukcesem. Natura CBT4CBT sugeruje, że byłoby to również korzystne w populacjach wiejskich i odległych, które są powszechne w całej Kanadzie. Zabiegi komputerowe są opłacalne i chociaż ich natura wymaga udziału ludzi, wiąże się z nimi minimalne ryzyko. Jako pierwsze komputerowe szkolenie dla uzależnień w Kanadzie, ten projekt badawczy może mieć szerokie implikacje dla leczenia uzależnień w całym naszym kraju.

Techniki analizy będą oparte na technikach stosowanych w poprzednich badaniach CBT4CBT przeprowadzonych przez naszego współpracownika, dr Carrolla.

Główne skutki nadużywania substancji (abstynencja zgłaszana przez samych siebie) będą oceniane w trakcie badania i przez sześciomiesięczną obserwację. Efektami dodatkowymi będą korzystanie z innych usług (medycznych, prawnych), satysfakcja pacjentów i świadczeniodawców, a także koszty realizacji programu. Co tydzień doradcy będą dostarczać pacjentom biorącym udział w badaniu kwestionariusz (dostarczany przez CHCR), który obejmuje ten zakres tematów. Dane zostaną przeanalizowane z naciskiem na wykonalność (retencja w obu warunkach, poziomy nadużywania substancji, problemy zdrowotne i koszt według stanu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby stworzyć jak najbardziej reprezentatywną próbę, kryteria włączenia będą dość szerokie i obejmą każdą wyrażającą zgodę osobę, która zgłosi nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
  • Osoby, które zmagają się z nadużywaniem substancji (definicję „nadużywania” określa ich doradca).
  • Osoby, które ukończyły 18 lat
  • Osoby, które używały wybranej przez siebie substancji w ciągu ostatnich 28 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które obecnie mają skłonności samobójcze, samobójcze lub wymagają natychmiastowej hospitalizacji, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
to ramię jest leczone jak zwykle i bez interwencji.
EKSPERYMENTALNY: CBT4CBT
To ramię jest leczone jak zwykle, a ponadto ma dostęp do terapii online, cbt4cbt. Osoby umieszczone w tej grupie proszone są o korzystanie z terapii online przez co najmniej 30 minut każdego tygodnia przez okres próbny wynoszący 8 tygodni.
To ramię jest leczone jak zwykle, a ponadto ma dostęp do terapii online, cbt4cbt. Osoby umieszczone w tej grupie proszone są o korzystanie z terapii online przez co najmniej 30 minut każdego tygodnia przez okres próbny wynoszący 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowe użycie substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie przez osoby substancji będącej ich podstawowym narkotykiem (lub narkotykiem z wyboru)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji wtórnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używanie substancji przez osoby, w tym wszystkich narkotyków, które nie są ich ulubionymi narkotykami
6 miesięcy
Opieka zdrowotna, interakcja społeczna i wymiar sprawiedliwości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z opieki zdrowotnej, usług socjalnych i wymiaru sprawiedliwości przez osoby fizyczne
6 miesięcy
Informacje zwrotne CBT4CBT
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szczegółowe informacje zwrotne od osób z grupy eksperymentalnej na temat programu cbt4cbt
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cbt4cbt

Subskrybuj