Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert levering av kognitiv atferdsterapi for mental helse og avhengighet i Canada

4. mai 2021 oppdatert av: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Databasert opplæring for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) er en ny online avhengighetsbehandling utviklet av Dr Kathleen Carroll ved Yale School of Medicine i New Haven, Connecticut. CBT4CBT består av syv en time lange nettbaserte økter som lærer nøkkelbegreper, inkludert håndtering av cravings, problemløsning og beslutningsferdigheter, for å hjelpe brukere med å redusere rusmisbruk. CBT4CBT har blitt grundig testet i ulike samfunn i USA med stor suksess og rulles for tiden ut i hele USA. Den terapeutiske tilnærmingen til CBT4CBT er unik ettersom dens effektivitet, holdbarhet og kostnadsbesparelser har blitt bevist i flere strenge kliniske studier og vil bli forstørret av det faktum at programmet kan leveres i Canada, noe som gir økte og kontinuerlige forbedringer i befolkningens helse. CBT4CBT har blitt akseptert av både pasienter og avhengighetsbehandlingspersonell og har vunnet en rekke kliniske innovasjonspriser.

Et samarbeid er nå dannet mellom Dr Carroll og Drs Michelle Patterson og Juergen Krause fra UPEI Center for Health and Community Research (CHCR) som vil bringe CBT4CBT til Canada. Mens CBT4CBT tidligere har blitt testet i urbane områder, er det mange fordeler med å tilby databasert opplæring til mer landlige befolkninger (som PEI). Disse mer avsidesliggende områdene lider ofte av mangel på tjenester, samt mangel på kontinuitet med tjenestene som tilbys i dag. CBT4CBT kan meget vel gi den nødvendige kontinuiteten til avhengighetsbehandling og har også vist seg å forbedre retensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CBT4CBT vil være det første datamaskinbaserte, kognitive atferdsterapiprogrammet for avhengighetsbehandling som tilbys i Canada. CBT4CBT har blitt grundig testet i urbane befolkninger i USA, men dette samarbeidet vil være den første pilotforsøket i First Nation og andre landlige samfunn i Canada. Prince Edward Island har et selverklært behov for innovative nye rusbehandlinger, og CBT4CBT kan gi kontinuiteten og retensjonen til tradisjonelle terapiprogrammer som dagens tilgjengelige behandlingsalternativer ofte mangler. Denne studien vil tillate CBT4CBT å bli testet i flere Prince Edward Island-samfunn for å måle effektiviteten og effektiviteten. Resultatene og tilbakemeldingene mottatt fra pilotstudien vil gjøre det mulig å tilpasse programmet for kanadiske befolkninger for å optimalisere dets positive resultater i Canada.

CBT4CBT har blitt testet i urbane befolkninger i USA i tre strenge randomiserte kliniske studier med stor suksess. Naturen til CBT4CBT antyder at det også vil være fordelaktig i landlige og avsidesliggende befolkninger som er vanlige over hele Canada. Databaserte behandlinger er kostnadseffektive, og selv om deres natur krever menneskelige deltakere, har de minimal risiko forbundet med dem. Som den første datamaskinbaserte opplæringen for avhengighet i Canada kan dette forskningsprosjektet ha brede implikasjoner for behandling av avhengighet over hele landet vårt.

Analyseteknikker vil være basert på de som er brukt i tidligere CBT4CBT-studier utført av vår samarbeidspartner, Dr Carroll.

De primære rusmisbruksresultatene (selvrapportert avholdenhet) vil bli vurdert gjennom hele studien og gjennom en seks måneders oppfølging. Ytterligere resultater vil inkludere bruk av andre tjenester (medisinsk, juridisk), pasient- og leverandørtilfredshet, samt kostnadene ved å implementere programmet. Hver uke vil rådgiverne levere et spørreskjema (levert av CHCR) som dekker dette spekteret av emner til pasienten deres som deltar i forsøket. Dataene vil bli analysert med fokus på gjennomførbarhet (retensjon i begge tilstander, nivåer av rusmisbruk, helseproblemer og kostnad for tilstand).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å lage et så representativt utvalg som mulig, vil inklusjonskriteriene være ganske brede, inkludert alle samtykkende personer som rapporterer rusmisbruk de siste tretti dagene.
  • Personer som sliter med rusmisbruk (definisjonen av "misbruk" bestemmes av deres rådgiver).
  • Personer som er 18 år eller eldre
  • Personer som har brukt det valgte stoffet i løpet av de siste 28 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket er suicidale, morderiske eller trenger øyeblikkelig sykehusinnleggelse, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
denne armen får behandling som vanlig og ingen inngrep.
EKSPERIMENTELL: CBT4CBT
Denne armen får behandling som vanlig og får i tillegg tilgang til en online terapi, cbt4cbt. Hvis de plasseres i denne gruppen, blir individer bedt om å bruke den elektroniske terapien i minimum 30 minutter hver uke i en prøveperiode på 8 uker.
Annen: cbt4cbt
Denne armen får behandling som vanlig og får i tillegg tilgang til en online terapi, cbt4cbt. Hvis de plasseres i denne gruppen, blir individer bedt om å bruke den elektroniske terapien i minimum 30 minutter hver uke i en prøveperiode på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær rusmiddelbruk
Tidsramme: 6 måneder
Rusbruk av individer av deres primære stoff (eller valg av stoff)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær stoffbruk
Tidsramme: 6 måneder
Rusbruk av enkeltpersoner, inkludert alle rusmidler som ikke er deres valgte rusmiddel
6 måneder
Samhandling med helsevesen, sosial og rettferdighet
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av helse-, sosial- og justistjenester av enkeltmennesker
6 måneder
CBT4CBT tilbakemelding
Tidsramme: 8 uker
Detaljert tilbakemelding fra eksperimentelle gruppeindivider på cbt4cbt-programmet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Samarbeidspartnere

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6006626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cbt4cbt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere