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加拿大心理健康和成瘾认知行为疗法的计算机辅助交付

2021年5月4日 更新者:Mary Ann MacSwain、University of Prince Edward Island

基于计算机的认知行为治疗培训 (CBT4CBT) 是康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学医学院的 Kathleen Carroll 博士开发的一种新型在线成瘾治疗方法。 CBT4CBT 由七个时长一小时的在线课程组成,教授关键概念,包括处理渴望、解决问题和决策技能,以帮助用户减少药物滥用。 CBT4CBT 已经在美国各个社区进行了严格测试并取得了巨大成功,目前正在全美推广。 CBT4CBT 的治疗方法是独一无二的,因为它的有效性、持久性和成本节约已在多项严格的临床试验中得到证明,并且由于该计划可以在加拿大实施这一事实而得到放大,从而提高和持续改善人口健康。 CBT4CBT得到了患者和成瘾治疗人员的一致认可,并获得了无数临床创新奖项。

Carroll 博士与 UPEI 健康与社区研究中心 (CHCR) 的 Michelle Patterson 博士和 Juergen Krause 博士现已展开合作,将 CBT4CBT 引入加拿大。 虽然 CBT4CBT 之前已在城市地区进行过测试,但为更多农村人口(如 PEI)提供基于计算机的培训有很多优势。 这些更偏远的地区经常缺乏服务,而且目前提供的服务缺乏连续性。 CBT4CBT 可以很好地为成瘾治疗提供所需的连续性,并且还被证明可以提高记忆力。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

CBT4CBT 将是加拿大第一个针对成瘾治疗提供的基于计算机的认知行为治疗计划。 CBT4CBT 已在美国城市人口中经过严格测试,但此次合作将是加拿大原住民和其他农村社区的首次试点试验。 爱德华王子岛自称需要创新的新药物滥用治疗,而 CBT4CBT 可以提供当前可用治疗方案通常缺乏的传统治疗方案的连续性和保留。 这项研究将允许 CBT4CBT 在爱德华王子岛的几个社区进行测试,以衡量其功效和有效性。 从试点研究中收到的结果和反馈将使该计划适应加拿大人口,以优化其在加拿大境内的积极成果。

CBT4CBT 已在美国城市人群中进行了三项严格的随机临床试验,取得了巨大成功。 CBT4CBT 的性质表明,它对加拿大普遍存在的农村和偏远地区人口也有好处。 基于计算机的治疗具有成本效益,尽管它们的性质需要人类参与者,但与之相关的风险很小。 作为加拿大第一个基于计算机的成瘾培训,该研究项目可能对我们国家的成瘾治疗产生广泛的影响。

分析技术将基于我们的合作者 Carroll 博士之前进行的 CBT4CBT 试验中使用的技术。

主要药物滥用结果(自我报告的戒断)将在整个研究期间和六个月的随访中进行评估。 其他结果将包括其他服务(医疗、法律)的使用、患者和提供者的满意度,以及实施该计划的成本。 每周,辅导员都会向参与试验的患者发送一份问卷(由 CHCR 提供),其中涵盖了这一系列的主题。 将重点分析数据的可行性(两种情况下的保留率、药物滥用程度、健康问题和条件成本)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为了创建尽可能具有代表性的样本,纳入标准将相当广泛,包括在过去三十天内报告药物滥用的任何同意的个人。
  • 正在与药物滥用作斗争的个人(“滥用”的定义由他们的顾问决定)。
  • 年满 18 岁的个人
  • 在过去 28 天内使用过他们选择的物质的个人。

排除标准:

  • 目前有自杀倾向、杀人倾向或需要立即住院治疗的个人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
这只手臂像往常一样接受治疗,没有干预。
实验性的:CBT4CBT
这只手臂像往常一样接受治疗,此外还可以使用在线疗法 cbt4cbt。 如果被分配到该组,则要求个人在 8 周的试用期内每周至少使用在线治疗 30 分钟。
这只手臂像往常一样接受治疗,此外还可以使用在线疗法 cbt4cbt。 如果被分配到该组,则要求个人在 8 周的试用期内每周至少使用在线治疗 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要物质使用
大体时间:6个月
个人对其主要药物(或首选药物)的物质使用
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要物质的使用
大体时间:6个月
个人的物质使用,包括所有不是他们首选药物的药物
6个月
医疗保健、社会和司法互动
大体时间:6个月
个人对医疗保健、社会和司法服务的使用
6个月
CBT4CBT反馈
大体时间:8周
实验组个体对 cbt4cbt 项目的详细反馈
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Juergen Krause, phd、University of Prince Edward Island

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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cbt4cbt的临床试验

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