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Prestation assistée par ordinateur de la thérapie cognitivo-comportementale pour la santé mentale et les dépendances au Canada

4 mai 2021 mis à jour par: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

La formation sur ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) est un nouveau traitement de la toxicomanie en ligne développé par le Dr Kathleen Carroll à la Yale School of Medicine de New Haven, Connecticut. CBT4CBT se compose de sept sessions en ligne d'une heure qui enseignent des concepts clés, y compris la gestion des envies, la résolution de problèmes et les compétences de prise de décision, pour aider les utilisateurs à réduire leur consommation de substances. CBT4CBT a été rigoureusement testé dans diverses communautés aux États-Unis avec un grand succès et est actuellement en cours de déploiement dans tous les États. L'approche thérapeutique de CBT4CBT est unique car son efficacité, sa durabilité et ses économies ont été prouvées dans plusieurs essais cliniques rigoureux et seront amplifiées par le fait que le programme peut être offert au Canada, permettant des améliorations accrues et continues de la santé de la population. CBT4CBT a été accepté à la fois par les patients et le personnel de traitement de la toxicomanie et a remporté de nombreux prix d'innovation clinique.

Une collaboration a maintenant été formée entre le Dr Carroll et les Drs Michelle Patterson et Juergen Krause du Centre de recherche sur la santé et la communauté (CHCR) de l'UPEI qui apportera CBT4CBT au Canada. Bien que CBT4CBT ait déjà été testé dans des zones urbaines, il existe de nombreux avantages à offrir une formation assistée par ordinateur à des populations plus rurales (comme l'Î.-P.-É.). Ces régions plus éloignées souffrent fréquemment d'un manque de services, ainsi que d'un manque de continuité avec les services actuellement offerts. CBT4CBT peut très bien fournir la continuité nécessaire au traitement des dépendances et il a également été démontré qu'il améliore la rétention.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CBT4CBT sera le premier programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement des dépendances à être offert au Canada. CBT4CBT a été rigoureusement testé dans des populations urbaines aux États-Unis, mais cette collaboration sera le premier essai pilote dans les Premières Nations et d'autres communautés rurales au Canada. L'Île-du-Prince-Édouard a un besoin autoproclamé de nouveaux traitements innovants contre la toxicomanie et CBT4CBT peut assurer la continuité et la rétention des programmes de thérapie traditionnelle qui manquent souvent aux options de traitement actuellement disponibles. Cette étude permettra à CBT4CBT d'être testé dans plusieurs communautés de l'Île-du-Prince-Édouard afin d'évaluer son efficacité et son efficacité. Les résultats et les commentaires reçus de l'étude pilote permettront d'adapter le programme aux populations canadiennes afin d'optimiser ses résultats positifs au Canada.

CBT4CBT a été testé dans des populations urbaines aux États-Unis dans trois essais cliniques randomisés rigoureux avec un grand succès. La nature du CBT4CBT suggère qu'il serait également bénéfique pour les populations rurales et éloignées qui sont communes à travers le Canada. Les traitements informatisés sont rentables et bien que leur nature nécessite des participants humains, ils présentent un risque minimal qui leur est associé. En tant que première formation informatisée sur les dépendances au Canada, ce projet de recherche pourrait avoir de vastes implications pour le traitement des dépendances à travers notre pays.

Les techniques d'analyse seront basées sur celles utilisées dans les précédents essais CBT4CBT menés par notre collaborateur, le Dr Carroll.

Les principaux résultats de la toxicomanie (abstinence autodéclarée) seront évalués tout au long de l'étude et au cours d'un suivi de six mois. Les résultats supplémentaires comprendront l'utilisation d'autres services (médicaux, juridiques), la satisfaction des patients et des fournisseurs, ainsi que les coûts de mise en œuvre du programme. Chaque semaine, les conseillers remettront un questionnaire (fourni par le CHCR) couvrant cet éventail de sujets à leur patient participant à l'essai. Les données seront analysées en mettant l'accent sur la faisabilité (rétention dans les deux conditions, niveaux de toxicomanie, problèmes de santé et coût par condition).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afin de créer un échantillon aussi représentatif que possible, les critères d'inclusion seront assez larges, y compris toute personne consentante qui signale une toxicomanie au cours des trente derniers jours.
  • Les personnes aux prises avec la toxicomanie (la définition de « abus » est déterminée par leur conseiller).
  • Les personnes âgées de 18 ans ou plus
  • Les personnes qui ont consommé la substance de leur choix au cours des 28 derniers jours.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes actuellement suicidaires, meurtrières ou nécessitant une hospitalisation immédiate seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
ce bras reçoit le traitement habituel et aucune intervention.
EXPÉRIMENTAL: CBT4CBT
Ce bras reçoit un traitement comme d'habitude et a en plus accès à une thérapie en ligne, cbt4cbt. S'ils sont placés dans ce groupe, les individus sont invités à utiliser la thérapie en ligne pendant au moins 30 minutes chaque semaine pendant la durée de l'essai de 8 semaines.
Autre: cbt4cbt
Ce bras reçoit un traitement comme d'habitude et a en plus accès à une thérapie en ligne, cbt4cbt. S'ils sont placés dans ce groupe, les individus sont invités à utiliser la thérapie en ligne pendant au moins 30 minutes chaque semaine pendant la durée de l'essai de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation primaire de substances
Délai: 6 mois
Usage de substances des individus de leur drogue principale (ou drogue de choix)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation secondaire de substances
Délai: 6 mois
Consommation de substances chez les individus, y compris toutes les drogues qui ne sont pas la drogue de leur choix
6 mois
Interaction santé, social et justice
Délai: 6 mois
Utilisation des services de santé, sociaux et de justice par les individus
6 mois
Rétroaction CBT4CBT
Délai: 8 semaines
Commentaires détaillés des individus du groupe expérimental sur le programme cbt4cbt
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Prince Edward Island

Collaborateurs

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6006626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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