- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03230669
Datorstödd leverans av kognitiv beteendeterapi för mental hälsa och missbruk i Kanada
Datorbaserad utbildning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) är en ny onlineberoendebehandling utvecklad av Dr Kathleen Carroll vid Yale School of Medicine i New Haven, Connecticut. CBT4CBT består av sju en timme långa onlinesessioner som lär ut nyckelbegrepp, inklusive hantering av begär, problemlösning och beslutsfattande, för att hjälpa användare att minska missbruket. CBT4CBT har testats rigoröst i olika samhällen i USA med stor framgång och rullas för närvarande ut i hela USA. Den terapeutiska metoden för CBT4CBT är unik eftersom dess effektivitet, hållbarhet och kostnadsbesparingar har bevisats i flera rigorösa kliniska prövningar och kommer att förstärkas av det faktum att programmet kan levereras i Kanada, vilket möjliggör ökade och kontinuerliga förbättringar av befolkningens hälsa. CBT4CBT har accepterats av både patienter och beroendebehandlingspersonal och har vunnit ett flertal kliniska innovationspriser.
Ett samarbete har nu bildats mellan Dr Carroll och Drs Michelle Patterson och Juergen Krause från UPEI Center for Health and Community Research (CHCR) som kommer att föra CBT4CBT till Kanada. Medan CBT4CBT tidigare har testats i stadsområden, finns det många fördelar med att erbjuda datorbaserad utbildning till fler landsbygdsbefolkningar (som PEI). Dessa mer avlägsna områden lider ofta av brist på tjänster, samt brist på kontinuitet med de tjänster som för närvarande erbjuds. CBT4CBT kan mycket väl ge den nödvändiga kontinuiteten till missbruksbehandling och har också visat sig förbättra retentionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
CBT4CBT kommer att vara det första datorbaserade, kognitiva beteendeterapiprogrammet för missbruksbehandling som erbjuds i Kanada. CBT4CBT har testats noggrant i urbana befolkningar i USA, men detta samarbete kommer att vara det första pilotförsöket i First Nation och andra landsbygdssamhällen i Kanada. Prince Edward Island har ett självuttalat behov av innovativa nya missbruksbehandlingar och CBT4CBT kan ge den kontinuitet och retention till traditionella terapiprogram som nuvarande tillgängliga behandlingsalternativ ofta saknar. Denna studie kommer att tillåta CBT4CBT att testas i flera Prince Edward Island-samhällen för att mäta dess effektivitet och effektivitet. Resultaten och feedbacken från pilotstudien kommer att göra det möjligt för programmet att anpassas för kanadensiska befolkningar för att optimera dess positiva resultat inom Kanada.
CBT4CBT har testats i urbana befolkningar i USA i tre rigorösa randomiserade kliniska prövningar med stor framgång. Naturen hos CBT4CBT tyder på att det också skulle vara fördelaktigt i landsbygds- och avlägsna befolkningar som är vanliga i Kanada. Datorbaserade behandlingar är kostnadseffektiva och även om deras natur kräver mänskliga deltagare har de minimal risk förknippad med dem. Som den första datorbaserade utbildningen för missbruk i Kanada kan detta forskningsprojekt få breda konsekvenser för behandling av missbruk i hela vårt land.
Analystekniker kommer att baseras på de som använts i tidigare CBT4CBT-studier utförda av vår samarbetspartner, Dr Carroll.
De primära missbruksresultaten (självrapporterad abstinens) kommer att bedömas under hela studien och genom en sex månaders uppföljning. Ytterligare resultat kommer att inkludera användning av andra tjänster (medicinska, juridiska), patient- och leverantörsbelåtenhet, samt kostnaderna för att implementera programmet. Varje vecka kommer kuratorerna att leverera ett frågeformulär (tillhandahållet av CHCR) som täcker detta spektrum av ämnen till deras patient som deltar i prövningen. Data kommer att analyseras med fokus på genomförbarhet (retention i båda tillstånden, nivåer av missbruk, hälsoproblem och kostnad för tillstånd).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att skapa ett så representativt urval som möjligt kommer inklusionskriterierna att vara ganska breda, inklusive alla samtyckande individer som rapporterar drogmissbruk under de senaste trettio dagarna.
- Individer som kämpar med missbruk (definitionen av "missbruk" bestäms av deras kurator).
- Personer som är 18 år eller äldre
- Individer som har använt sitt val av substans under de senaste 28 dagarna.
Exklusions kriterier:
- Individer som för närvarande är suicidala, mordiska eller behöver omedelbar sjukhusvård kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
denna arm får behandling som vanligt och inget ingrepp.
|
|
|
EXPERIMENTELL: CBT4CBT
Denna arm får behandling som vanligt och får dessutom tillgång till en onlineterapi, cbt4cbt.
Om de placeras i denna grupp ombeds individer att använda onlineterapin i minst 30 minuter varje vecka under 8 veckors provperiod.
|
Denna arm får behandling som vanligt och får dessutom tillgång till en onlineterapi, cbt4cbt.
Om de placeras i denna grupp ombeds individer att använda onlineterapin i minst 30 minuter varje vecka under 8 veckors provperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primärt ämnesanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Substansanvändning av individer av deras primära drog (eller valfria droger)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär substansanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Missbruk av individer inklusive alla droger som inte är deras val av drog
|
6 månader
|
|
Sjukvård, social och rättvisa interaktion
Tidsram: 6 månader
|
Individernas användning av hälso-, social- och rättstjänster
|
6 månader
|
|
CBT4CBT feedback
Tidsram: 8 veckor
|
Detaljerad feedback från experimentella gruppindivider på cbt4cbt-programmet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6006626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cbt4cbt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Avslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Drogmissbruk | Drogmissbruk | Drogmissbruk | Narkotikaberoende | Narkotikamissbruk | Drog beroendeFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringKokainmissbruksstörningSpanien
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad