- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03230669
Computergestützte Durchführung der kognitiven Verhaltenstherapie für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen in Kanada
Computerbasiertes Training für kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) ist eine neue Online-Suchtbehandlung, die von Dr. Kathleen Carroll an der Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut, entwickelt wurde. CBT4CBT besteht aus sieben einstündigen Online-Sitzungen, in denen Schlüsselkonzepte vermittelt werden, darunter der Umgang mit Heißhungerattacken, Problemlösung und Entscheidungsfindungsfähigkeiten, um den Benutzern zu helfen, den Drogenmissbrauch zu reduzieren. CBT4CBT wurde in verschiedenen Gemeinden in den Vereinigten Staaten mit großem Erfolg rigoros getestet und wird derzeit in den gesamten Staaten eingeführt. Der therapeutische Ansatz von CBT4CBT ist einzigartig, da seine Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und Kosteneinsparungen in mehreren strengen klinischen Studien nachgewiesen wurden und durch die Tatsache verstärkt werden, dass das Programm in Kanada durchgeführt werden kann, was eine verstärkte und kontinuierliche Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung ermöglicht. CBT4CBT wurde sowohl von Patienten als auch von Suchtbehandlungspersonal akzeptiert und hat zahlreiche klinische Innovationspreise gewonnen.
Zwischen Dr. Carroll und Dr. Michelle Patterson und Juergen Krause vom UPEI Centre for Health and Community Research (CHCR) wurde nun eine Zusammenarbeit gebildet, die CBT4CBT nach Kanada bringen wird. Während CBT4CBT zuvor in städtischen Gebieten getestet wurde, bietet das Angebot computergestützter Schulungen für ländlichere Bevölkerungsgruppen (wie PEI) viele Vorteile. Diese abgelegeneren Gebiete leiden häufig unter einem Mangel an Diensten sowie einem Mangel an Kontinuität mit den derzeit angebotenen Diensten. CBT4CBT kann sehr wohl die notwendige Kontinuität in der Suchtbehandlung bieten und hat sich auch als nachweislich verbesserter Verbleib erwiesen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
CBT4CBT wird das erste computergestützte, kognitive Verhaltenstherapieprogramm zur Behandlung von Suchterkrankungen sein, das in Kanada angeboten wird. CBT4CBT wurde rigoros in städtischen Bevölkerungen in den Vereinigten Staaten getestet, aber diese Zusammenarbeit wird der erste Pilotversuch in First Nation und anderen ländlichen Gemeinden in Kanada sein. Prince Edward Island hat einen selbsternannten Bedarf an innovativen neuen Drogenmissbrauchsbehandlungen und CBT4CBT kann die Kontinuität und Beibehaltung traditioneller Therapieprogramme bieten, die den derzeit verfügbaren Behandlungsoptionen oft fehlen. Diese Studie wird es ermöglichen, CBT4CBT in mehreren Gemeinden auf Prince Edward Island zu testen, um seine Wirksamkeit und Wirksamkeit zu messen. Die Ergebnisse und Rückmeldungen aus der Pilotstudie werden es ermöglichen, das Programm an die kanadische Bevölkerung anzupassen, um seine positiven Ergebnisse in Kanada zu optimieren.
CBT4CBT wurde in drei rigorosen randomisierten klinischen Studien mit großem Erfolg in städtischen Bevölkerungen in den Vereinigten Staaten getestet. Die Art von CBT4CBT legt nahe, dass es auch für ländliche und abgelegene Bevölkerungsgruppen von Vorteil wäre, die in ganz Kanada verbreitet sind. Computerbasierte Behandlungen sind kostengünstig und obwohl ihre Natur menschliche Teilnehmer erfordert, sind sie mit minimalem Risiko verbunden. Als erstes computergestütztes Training für Suchterkrankungen in Kanada könnte dieses Forschungsprojekt weitreichende Auswirkungen auf die Behandlung von Suchterkrankungen in unserem Land haben.
Die Analysetechniken basieren auf denen, die in früheren CBT4CBT-Studien verwendet wurden, die von unserem Mitarbeiter Dr. Carroll durchgeführt wurden.
Die primären Ergebnisse des Drogenmissbrauchs (selbstberichtete Abstinenz) werden während der gesamten Studie und durch eine sechsmonatige Nachbeobachtung bewertet. Weitere Ergebnisse umfassen die Inanspruchnahme anderer Dienste (medizinisch, rechtlich), die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern sowie die Kosten für die Implementierung des Programms. Jede Woche werden die Berater ihren Patienten, die an der Studie teilnehmen, einen (vom CHCR bereitgestellten) Fragebogen aushändigen, der dieses Themenspektrum abdeckt. Die Daten werden mit Fokus auf Machbarkeit analysiert (Verweildauer in beiden Zuständen, Ausmaß des Drogenmissbrauchs, Gesundheitsprobleme und Kosten nach Zustand).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um eine möglichst repräsentative Stichprobe zu erstellen, werden die Einschlusskriterien ziemlich weit gefasst sein, einschließlich aller einwilligenden Personen, die in den letzten dreißig Tagen einen Drogenmissbrauch melden.
- Personen, die mit Drogenmissbrauch zu kämpfen haben (die Definition von „Missbrauch“ wird von ihrem Berater festgelegt).
- Personen, die 18 Jahre oder älter sind
- Personen, die die Substanz ihrer Wahl innerhalb der letzten 28 Tage verwendet haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit selbstmörderisch oder mörderisch sind oder eine sofortige Krankenhauseinweisung benötigen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dieser Arm wird wie gewohnt behandelt und erhält keine Intervention.
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EXPERIMENTAL: CBT4CBT
Dieser Arm wird wie gewohnt behandelt und erhält zusätzlich Zugang zu einer Online-Therapie, cbt4cbt.
Wenn sie in diese Gruppe eingeordnet werden, werden die Personen gebeten, die Online-Therapie während der Testdauer von 8 Wochen jede Woche mindestens 30 Minuten lang zu verwenden.
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Dieser Arm wird wie gewohnt behandelt und erhält zusätzlich Zugang zu einer Online-Therapie, cbt4cbt.
Wenn sie in diese Gruppe eingeordnet werden, werden die Personen gebeten, die Online-Therapie während der Testdauer von 8 Wochen jede Woche mindestens 30 Minuten lang zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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primärer Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
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Substanzkonsum von Einzelpersonen ihrer Primärdroge (oder Droge ihrer Wahl)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsum von Sekundärsubstanzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Substanzkonsum von Einzelpersonen, einschließlich aller Drogen, die nicht die Droge ihrer Wahl sind
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6 Monate
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Interaktion zwischen Gesundheit, Sozialem und Justiz
Zeitfenster: 6 Monate
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Inanspruchnahme von Gesundheits-, Sozial- und Justizdiensten durch den Einzelnen
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6 Monate
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CBT4CBT-Feedback
Zeitfenster: 8 Wochen
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Detailliertes Feedback von Personen der Versuchsgruppe zum cbt4cbt-Programm
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6006626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur cbt4cbt
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