Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově podporovaná dodávka kognitivně behaviorální terapie pro duševní zdraví a závislosti v Kanadě

4. května 2021 aktualizováno: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Počítačový výcvik pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) je nová online léčba závislosti vyvinutá Dr. Kathleen Carroll na Yale School of Medicine v New Haven, Connecticut. CBT4CBT se skládá ze sedmi jednohodinových online relací, které učí klíčové koncepty, včetně řešení bažení, řešení problémů a rozhodovacích dovedností, aby pomohly uživatelům omezit zneužívání návykových látek. CBT4CBT byl s velkým úspěchem důkladně testován v různých komunitách ve Spojených státech a v současné době je zaváděn po celých státech. Terapeutický přístup CBT4CBT je jedinečný, protože jeho účinnost, trvanlivost a úspory nákladů byly prokázány v několika přísných klinických studiích a budou umocněny skutečností, že program může být realizován v Kanadě, což umožňuje zvýšené a neustálé zlepšování zdraví populace. CBT4CBT byl přijat jak pacienty, tak personálem pro léčbu závislostí a získal řadu ocenění za klinické inovace.

Mezi Dr. Carrollem a Drs Michelle Pattersonovou a Juergenem Krausem z UPEI Center for Health and Community Research (CHCR) byla nyní vytvořena spolupráce, která přinese CBT4CBT do Kanady. Zatímco CBT4CBT byl dříve testován v městských oblastech, existuje mnoho výhod, které nabízí počítačová školení více venkovským populacím (jako je PEI). Tyto odlehlejší oblasti často trpí nedostatkem služeb a také nedostatkem kontinuity se službami, které jsou v současnosti nabízeny. CBT4CBT může velmi dobře zajistit potřebnou kontinuitu léčby závislostí a také se ukázalo, že zlepšuje retenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CBT4CBT bude první počítačově založený program kognitivně behaviorální terapie pro léčbu závislostí nabízený v Kanadě. CBT4CBT byl přísně testován v městské populaci ve Spojených státech, ale tato spolupráce bude první pilotní zkouškou v First Nation a dalších venkovských komunitách v Kanadě. Ostrov Prince Edwarda má samozřejmou potřebu inovativních nových způsobů léčby zneužívání návykových látek a CBT4CBT může poskytnout kontinuitu a zachování tradičních terapeutických programů, které současné dostupné možnosti léčby často postrádají. Tato studie umožní testovat CBT4CBT v několika komunitách Ostrova Prince Edwarda, aby se zjistila jeho účinnost a účinnost. Výsledky a zpětná vazba získaná z pilotní studie umožní přizpůsobit program kanadské populaci s cílem optimalizovat jeho pozitivní výsledky v Kanadě.

CBT4CBT byl testován na městské populaci ve Spojených státech ve třech přísných randomizovaných klinických studiích s velkým úspěchem. Povaha CBT4CBT naznačuje, že by byl přínosný také pro venkovské a vzdálené populace, které jsou běžné v celé Kanadě. Léčba založená na počítači je nákladově efektivní, a přestože jejich povaha vyžaduje lidské účastníky, je s nimi spojeno minimální riziko. Tento výzkumný projekt, jako první počítačový výcvik pro závislost v Kanadě, by mohl mít široké důsledky pro léčbu závislostí v celé naší zemi.

Techniky analýzy budou založeny na technikách použitých v předchozích studiích CBT4CBT provedených naším spolupracovníkem, Dr. Carrollem.

Primární výsledky zneužívání návykových látek (osobně hlášená abstinence) budou hodnoceny v průběhu studie a během šestiměsíčního sledování. Mezi další výstupy bude patřit využití dalších služeb (lékařských, právních), spokojenost pacientů a poskytovatelů a také náklady na realizaci programu. Každý týden poradci doručí jejich pacientovi účastnícímu se studie dotazník (poskytnutý CHCR), který pokrývá tento rozsah témat. Data budou analyzována se zaměřením na proveditelnost (retence v obou podmínkách, úrovně zneužívání návykových látek, zdravotní problémy a náklady podle stavu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby bylo možné vytvořit co nejreprezentativnější vzorek, budou kritéria pro zařazení poměrně široká, včetně každého souhlasného jednotlivce, který nahlásí zneužívání návykových látek v posledních třiceti dnech.
  • Jednotlivci, kteří se potýkají se zneužíváním návykových látek (definici „zneužívání“ určuje jejich poradce).
  • Jednotlivci, kteří jsou starší 18 let
  • Jednotlivci, kteří během posledních 28 dnů užili látku podle svého výběru.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří jsou v současné době sebevražední, vraždící nebo vyžadují okamžitou hospitalizaci, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
toto rameno je léčeno jako obvykle a bez zásahu.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT4CBT
Toto rameno dostává léčbu jako obvykle a navíc má přístup k online terapii cbt4cbt. Pokud jsou jednotlivci zařazeni do této skupiny, jsou požádáni, aby používali online terapii minimálně 30 minut každý týden po dobu trvání zkoušky 8 týdnů.
Jiný: cbt4cbt
Toto rameno dostává léčbu jako obvykle a navíc má přístup k online terapii cbt4cbt. Pokud jsou jednotlivci zařazeni do této skupiny, jsou požádáni, aby používali online terapii minimálně 30 minut každý týden po dobu trvání zkoušky 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární užívání látky
Časové okno: 6 měsíců
Užívání návykových látek jednotlivci jejich primární drogy (nebo drogy volby)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární užívání látek
Časové okno: 6 měsíců
Užívání návykových látek jednotlivci včetně všech drog, které nejsou jejich drogou
6 měsíců
Zdravotní, sociální a justiční interakce
Časové okno: 6 měsíců
Využívání zdravotních, sociálních a justičních služeb jednotlivci
6 měsíců
Zpětná vazba CBT4CBT
Časové okno: 8 týdnů
Podrobná zpětná vazba od jednotlivců experimentální skupiny na program cbt4cbt
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Prince Edward Island

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6006626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cbt4cbt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit