Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde levering van cognitieve gedragstherapie voor geestelijke gezondheid en verslavingen in Canada

4 mei 2021 bijgewerkt door: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) is een nieuwe online verslavingsbehandeling ontwikkeld door dr. Kathleen Carroll aan de Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut. CBT4CBT bestaat uit zeven online sessies van een uur die de belangrijkste concepten aanleren, waaronder omgaan met onbedwingbare trek, probleemoplossing en besluitvormingsvaardigheden, om gebruikers te helpen middelenmisbruik te verminderen. CBT4CBT is met groot succes grondig getest in verschillende gemeenschappen in de Verenigde Staten en wordt momenteel in de hele Verenigde Staten uitgerold. De therapeutische benadering van CBT4CBT is uniek omdat de werkzaamheid, duurzaamheid en kostenbesparingen ervan zijn bewezen in verschillende rigoureuze klinische onderzoeken en zullen worden versterkt door het feit dat het programma in Canada kan worden uitgevoerd, waardoor meer en voortdurende verbeteringen in de gezondheid van de bevolking mogelijk zijn. CBT4CBT is geaccepteerd door zowel patiënten als verslavingszorg en heeft talloze klinische innovatieprijzen gewonnen.

Er is nu een samenwerking tot stand gekomen tussen dr. Carroll en drs. Michelle Patterson en Juergen Krause van het UPEI Centre for Health and Community Research (CHCR) dat CBT4CBT naar Canada zal brengen. Hoewel CBT4CBT eerder is getest in stedelijke gebieden, zijn er veel voordelen verbonden aan het aanbieden van computergebaseerde training aan meer landelijke bevolkingsgroepen (zoals PEI). Deze meer afgelegen gebieden hebben vaak te kampen met een gebrek aan dienstverlening en een gebrek aan continuïteit met de huidige dienstverlening. CBT4CBT kan heel goed de benodigde continuïteit van de verslavingsbehandeling bieden en het is ook aangetoond dat het de retentie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CBT4CBT wordt het eerste computergebaseerde programma voor cognitieve gedragstherapie voor verslavingszorg dat in Canada wordt aangeboden. CBT4CBT is grondig getest in stedelijke bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten, maar deze samenwerking zal de eerste pilotproef zijn in First Nation en andere plattelandsgemeenschappen in Canada. Prince Edward Island heeft naar eigen zeggen behoefte aan innovatieve nieuwe behandelingen voor middelenmisbruik en CBT4CBT kan de continuïteit en retentie bieden van traditionele therapieprogramma's die de huidige beschikbare behandelingsopties vaak missen. Met deze studie kan CBT4CBT worden getest in verschillende gemeenschappen op Prince Edward Island om de werkzaamheid en effectiviteit ervan te meten. De resultaten en feedback van de pilootstudie zullen het mogelijk maken het programma aan te passen aan de Canadese bevolking om de positieve resultaten in Canada te optimaliseren.

CBT4CBT is met groot succes getest in stedelijke bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten in drie streng gerandomiseerde klinische onderzoeken. De aard van CBT4CBT suggereert dat het ook nuttig zou zijn in landelijke en afgelegen bevolkingsgroepen die in heel Canada voorkomen. Computergebaseerde behandelingen zijn kosteneffectief en hoewel hun aard menselijke deelnemers vereist, zijn er minimale risico's aan verbonden. Als de eerste computergebaseerde training voor verslavingen in Canada zou dit onderzoeksproject brede implicaties kunnen hebben voor de behandeling van verslavingen in ons land.

De analysetechnieken zullen gebaseerd zijn op de technieken die werden gebruikt in eerdere CBT4CBT-onderzoeken die werden uitgevoerd door onze medewerker, dr. Carroll.

De primaire uitkomsten van middelenmisbruik (zelfgerapporteerde onthouding) zullen tijdens het onderzoek en gedurende een follow-up van zes maanden worden beoordeeld. Bijkomende resultaten zijn onder meer het gebruik van andere diensten (medisch, juridisch), de tevredenheid van de patiënt en de zorgverlener, evenals de kosten voor het implementeren van het programma. Elke week bezorgen de counselors een vragenlijst (verstrekt door de CHCR) die deze reeks onderwerpen behandelt aan hun patiënt die aan het onderzoek deelneemt. De gegevens zullen worden geanalyseerd met een focus op haalbaarheid (retentie in beide aandoeningen, niveaus van middelenmisbruik, gezondheidsproblemen en kosten per aandoening).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om een ​​zo representatief mogelijke steekproef te creëren, zullen de opnamecriteria vrij breed zijn, inclusief elke instemmende persoon die middelenmisbruik in de afgelopen dertig dagen meldt.
  • Individuen die worstelen met middelenmisbruik (de definitie van 'misbruik' wordt bepaald door hun hulpverlener).
  • Personen die 18 jaar of ouder zijn
  • Personen die hun favoriete middel in de afgelopen 28 dagen hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die momenteel suïcidaal of moorddadig zijn of onmiddellijk in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
deze arm wordt zoals gewoonlijk behandeld en er wordt niet ingegrepen.
EXPERIMENTEEL: CBT4CBT
Deze arm krijgt de gebruikelijke behandeling en krijgt daarnaast toegang tot een online therapie, cbt4cbt. Indien in deze groep geplaatst, wordt individuen gevraagd om de online therapie gedurende een proefperiode van 8 weken minimaal 30 minuten per week te gebruiken.
Ander: cbt4cbt
Deze arm krijgt de gebruikelijke behandeling en krijgt daarnaast toegang tot een online therapie, cbt4cbt. Indien in deze groep geplaatst, wordt individuen gevraagd om de online therapie gedurende een proefperiode van 8 weken minimaal 30 minuten per week te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primair middelengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Middelengebruik van individuen van hun primaire drug (of favoriete drug)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair middelengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Middelengebruik van individuen, inclusief alle drugs die niet hun favoriete drug zijn
6 maanden
Gezondheidszorg, sociale en rechtvaardigheidsinteractie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van gezondheidszorg, sociale en juridische diensten door de individuen
6 maanden
CBT4CBT-feedback
Tijdsspanne: 8 weken
Gedetailleerde feedback van individuen uit de experimentele groep over het cbt4cbt-programma
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Medewerkers

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6006626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cbt4cbt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren