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カナダにおけるメンタルヘルスと依存症のための認知行動療法のコンピュータ支援配信

2021年5月4日 更新者:Mary Ann MacSwain、University of Prince Edward Island

認知行動療法のためのコンピューターベースのトレーニング (CBT4CBT) は、コネチカット州ニューヘブンにあるエール大学医学部のキャスリーン キャロル博士によって開発された新しいオンライン依存症治療です。 CBT4CBT は、ユーザーが薬物乱用を減らすのを助けるために、欲求への対処、問題解決、意思決定スキルなどの重要な概念を教える 7 つの 1 時間のオンライン セッションで構成されています。 CBT4CBT は、米国のさまざまなコミュニティで厳密にテストされ、大きな成功を収めており、現在、米国全体に展開されています。 CBT4CBT の治療アプローチは、その有効性、耐久性、およびコスト削減がいくつかの厳格な臨床試験で証明されており、カナダでプログラムを提供できるという事実によって拡大され、人口の健康の継続的かつ継続的な改善を可能にするという点でユニークです。 CBT4CBT は、患者と依存症治療担当者の両方に受け入れられており、数多くの臨床革新賞を受賞しています。

現在、CBT4CBT をカナダにもたらす UPEI Center for Health and Community Research (CHCR) の Carroll 博士と Michelle Patterson 博士、Juergen Krause 博士の間で協力関係が形成されています。 CBT4CBT は以前に都市部でテストされていましたが、コンピューター ベースのトレーニングをより地方の人口 (PEI など) に提供することには多くの利点があります。 これらのより遠隔地は、現在提供されているサービスとの連続性の欠如だけでなく、サービスの欠如に悩まされることがよくあります. CBT4CBT は、依存症治療に必要な継続性を十分に提供する可能性があり、保持を改善することも示されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

CBT4CBT は、カナダで提供される依存症治療のための最初のコンピューターベースの認知行動療法プログラムです。 CBT4CBT は、米国の都市人口で厳密にテストされていますが、この共同研究は、カナダのファースト ネーションやその他の農村コミュニティでの最初のパイロット試験となります。 プリンスエドワード島は、革新的な新しい薬物乱用治療の必要性を自称しており、CBT4CBT は、現在利用可能な治療オプションに欠けていることが多い伝統的な治療プログラムに継続性と保持を提供する可能性があります。 この研究により、CBT4CBT をプリンスエドワード島のいくつかのコミュニティでテストして、その有効性と有効性を評価することができます。 パイロット研究から得られた結果とフィードバックにより、カナダ国内での肯定的な結果を最適化するために、プログラムをカナダの人口に適応させることができます。

CBT4CBT は、3 つの厳密な無作為化臨床試験で米国の都市部でテストされ、大きな成功を収めています。 CBT4CBT の性質は、カナダ全土で一般的な農村部や遠隔地の人々にも有益であることを示唆しています。 コンピュータベースの治療は費用対効果が高く、その性質上人間の参加者が必要ですが、それに伴うリスクは最小限です。 この研究プロジェクトは、カナダで最初のコンピューター ベースの依存症のトレーニングとして、全国の依存症の治療に幅広い影響を与える可能性があります。

分析技術は、共同研究者であるキャロル博士が実施した以前の CBT4CBT 試験で使用された技術に基づいています。

主要な薬物乱用の結果(自己申告による禁欲)は、研究全体および6か月のフォローアップを通じて評価されます。 追加の結果には、他のサービス (医療、法律) の使用、患者とプロバイダーの満足度、およびプログラムの実装コストが含まれます。 毎週、カウンセラーは、試験に参加している患者にこの範囲のトピックをカバーするアンケート (CHCR 提供) を提供します。 データは、実現可能性 (両方の状態での保持、薬物乱用のレベル、健康上の問題、および状態ごとのコスト) に焦点を当てて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 可能な限り代表的なサンプルを作成するために、過去 30 日間に薬物乱用を報告した同意のある個人を含め、包含基準はかなり広くなります。
  • 薬物乱用に苦しんでいる個人 (「乱用」の定義はカウンセラーによって決定されます)。
  • 18歳以上の方
  • 過去 28 日以内に選択した物質を使用した個人。

除外基準:

  • 現在自殺、殺人、または緊急入院が必要な個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
この腕は通常どおり治療を受け、介入はありません。
実験的:CBT4CBT
このアームは通常どおり治療を受け、さらにオンライン治療 cbt4cbt へのアクセスが与えられます。 このグループに配置された場合、個人は 8 週間の試験期間中、毎週最低 30 分間オンライン療法を使用するよう求められます。
このアームは通常どおり治療を受け、さらにオンライン治療 cbt4cbt へのアクセスが与えられます。 このグループに配置された場合、個人は 8 週間の試験期間中、毎週最低 30 分間オンライン療法を使用するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な物質の使用
時間枠:6ヵ月
個人の主要な薬物(または選択した薬物)の物質使用
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次物質の使用
時間枠:6ヵ月
選択した薬ではないすべての薬物を含む個人の物質使用
6ヵ月
医療、社会、正義の相互作用
時間枠:6ヵ月
個人による医療、社会、司法サービスの利用
6ヵ月
CBT4CBT フィードバック
時間枠:8週間
Cbt4cbt プログラムに関する実験グループの個人からの詳細なフィードバック
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Juergen Krause, phd、University of Prince Edward Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 6006626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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