- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230669
Tietokoneavusteinen kognitiivisen käyttäytymisterapian antaminen mielenterveyteen ja riippuvuuksiin Kanadassa
Computer-based Training for Cognitive Behavioral Therapy (CBT4CBT) on uusi online-riippuvuushoito, jonka on kehittänyt tohtori Kathleen Carroll Yalen lääketieteellisessä tiedekunnassa New Havenissa, Connecticutissa. CBT4CBT koostuu seitsemästä tunnin pituisesta online-istunnosta, joissa opetetaan keskeisiä käsitteitä, mukaan lukien himojen käsitteleminen, ongelmanratkaisu ja päätöksentekotaidot, joiden avulla käyttäjät voivat vähentää päihteiden väärinkäyttöä. CBT4CBT:tä on testattu tiukasti eri yhteisöissä Yhdysvalloissa suurella menestyksellä, ja se otetaan parhaillaan käyttöön kaikkialla Yhdysvalloissa. CBT4CBT:n terapeuttinen lähestymistapa on ainutlaatuinen, koska sen tehokkuus, kestävyys ja kustannussäästöt on todistettu useissa tiukoissa kliinisissä kokeissa, ja niitä korostavat se tosiasia, että ohjelma voidaan toimittaa Kanadassa, mikä mahdollistaa lisääntyneen ja jatkuvan väestön terveyden parantamisen. Sekä potilaat että riippuvuushoitohenkilöstö ovat hyväksyneet CBT4CBT:n, ja se on voittanut lukuisia kliinisen innovaation palkintoja.
Tohtori Carroll ja tohtori Michelle Patterson ja Juergen Krause UPEI:n terveys- ja yhteisötutkimuskeskuksesta (CHCR) ovat nyt luoneet yhteistyön, joka tuo CBT4CBT:n Kanadaan. Vaikka CBT4CBT:tä on aiemmin testattu kaupunkialueilla, tietokonepohjaisen koulutuksen tarjoaminen useammalle maaseutuväestölle tarjoaa monia etuja (kuten PEI). Nämä syrjäisemmät alueet kärsivät usein palvelujen puutteesta sekä jatkuvuuden puutteesta nykyisin tarjottavien palvelujen kanssa. CBT4CBT voi hyvinkin tarjota tarvittavan jatkuvuuden riippuvuuksien hoidolle, ja sen on myös osoitettu parantavan retentiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CBT4CBT on ensimmäinen Kanadassa tarjolla oleva tietokonepohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma riippuvuuksien hoitoon. CBT4CBT:tä on testattu tiukasti kaupunkiväestössä Yhdysvalloissa, mutta tämä yhteistyö on ensimmäinen pilottikoe First Nationissa ja muissa Kanadan maaseutuyhteisöissä. Prinssi Edward Islandilla on itse julistama tarve uusille innovatiivisille päihdehoitoille, ja CBT4CBT voi tarjota jatkuvuuden ja säilymisen perinteisille hoito-ohjelmille, joita nykyisin saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista usein puuttuu. Tämän tutkimuksen avulla CBT4CBT:tä voidaan testata useissa Prinssi Edwardin saaren yhteisöissä sen tehokkuuden ja tehokkuuden mittaamiseksi. Pilottitutkimuksesta saadut tulokset ja palaute mahdollistavat ohjelman mukauttamisen kanadalaisille väestöryhmille sen positiivisten tulosten optimoimiseksi Kanadassa.
CBT4CBT:tä on testattu kaupunkiväestössä Yhdysvalloissa kolmessa tiukassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa suurella menestyksellä. CBT4CBT:n luonne viittaa siihen, että se olisi hyödyllinen myös maaseutu- ja syrjäisille väestöryhmille, jotka ovat yleisiä kaikkialla Kanadassa. Tietokonepohjaiset hoidot ovat kustannustehokkaita, ja vaikka niiden luonne edellyttää ihmisten osallistumista, niihin liittyy minimaalinen riski. Ensimmäisenä tietokonepohjaisena addiktiokoulutuksena Kanadassa tällä tutkimusprojektilla voi olla laaja vaikutus riippuvuuksien hoitoon kaikkialla maassamme.
Analyysitekniikat perustuvat aiemmissa yhteistyökumppanimme tohtori Carrollin suorittamissa CBT4CBT-kokeissa käytettyihin tekniikoihin.
Ensisijaisia päihteiden väärinkäytön tuloksia (itseraportoitua raittiutta) arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja kuuden kuukauden seurannan aikana. Lisätuloksia ovat muiden palvelujen (lääketieteen, oikeudellisten) käyttö, potilas- ja palveluntarjoajatyytyväisyys sekä ohjelman toteuttamiskustannukset. Joka viikko ohjaajat toimittavat kyselyyn (CHCR:n toimittaman) kyselylomakkeen, joka kattaa nämä aiheet tutkimukseen osallistuvalle potilaalle. Tiedot analysoidaan keskittyen toteutettavuuteen (säilyvyys molemmissa olosuhteissa, päihteiden väärinkäytön tasot, terveysongelmat ja kustannukset olosuhteiden mukaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisimman edustavan otoksen luomiseksi mukaanottokriteerit ovat melko laajat, mukaan lukien kaikki suostumuksensa antaneet henkilöt, jotka ilmoittavat päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 30 päivän aikana.
- Henkilöt, jotka kamppailevat päihteiden väärinkäytön kanssa (heidän neuvonantajansa määrittää väärinkäytön määritelmän).
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet valitsemaansa ainetta viimeisen 28 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä itsetuhoisia, murhaavia tai tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
tämä käsi saa hoitoa tavalliseen tapaan eikä toimenpiteitä.
|
|
|
KOKEELLISTA: CBT4CBT
Tämä käsi saa hoitoa tavalliseen tapaan, ja lisäksi heille annetaan pääsy online-terapiaan, cbt4cbt.
Jos henkilöt sijoitetaan tähän ryhmään, heitä pyydetään käyttämään online-terapiaa vähintään 30 minuuttia viikossa 8 viikon kokeen ajan.
|
Tämä käsi saa hoitoa tavalliseen tapaan, ja lisäksi heille annetaan pääsy online-terapiaan, cbt4cbt.
Jos henkilöt sijoitetaan tähän ryhmään, heitä pyydetään käyttämään online-terapiaa vähintään 30 minuuttia viikossa 8 viikon kokeen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pääaineen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöiden ensisijaisen lääkkeen (tai valinnanvaraisen lääkkeen) päihteiden käyttö
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen aineiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksilöiden päihteiden käyttö, mukaan lukien kaikki huumeet, jotka eivät ole heidän valintansa
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon, sosiaalisen ja oikeuden vuorovaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveys-, sosiaali- ja oikeuspalvelujen käyttö yksilöiden toimesta
|
6 kuukautta
|
|
CBT4CBT palaute
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksityiskohtainen palaute koeryhmän henkilöiltä cbt4cbt-ohjelmasta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6006626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset cbt4cbt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisPäihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Huumeiden väärinkäyttö | Huumeriippuvuus | Huumausaineriippuvuus | Huumeiden käytön häiriöt | PäihderiippuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrytointiKokaiinin käyttöhäiriöEspanja
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityValmisHoitostandardi | Hoitostandardi + CBT4CBT | Hoitostandardi + CBT4CBT + RCYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöhäiriö, lievä | Kannabiksen käyttöhäiriö, kohtalainen | Kannabiksen käyttöhäiriö, vakavaYhdysvallat