Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Moxibustion promóciós terve colitis ulcerosa esetén

2021. március 17. frissítette: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Tanulmány a colitis ulcerosa kezelésének promóciós tervéről

A Moxibustion hatásosságának értékelése a colitis ulcerosa kezelésében, így a Moxibustion ésszerű klinikai alkalmazásának tudományos megalapozása, az akupunktúra és a moxibustion, sőt a gyógyászat területén való befogadás megtalálása, népszerűsítés és alkalmazás elérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 128 UC-s beteget véletlenszerűen a következő 2 csoportba osztottak: a) Gyógynövény-megoszlásos moxibustió (kezelési csoport) és b) Hamis gyógynövény-partíciós moxibustió (kontrollcsoport). A vizsgálatban részt vevő összes beteget hetente háromszor, naponta egyszer 30 percig, összesen 12 héten át moxibustióval kezelik. A kezelést követően a kezelés befejeződött, és az 52. hét utánkövetés a Moxibustion klinikai terápiás hatásának megfigyelésére UC betegekben. Szöveti morfológiai és molekuláris biológiai vizsgálatokat végeznek az UC betegek bélnyálkahártyájának szabályozásának megfigyelésére. Mindezeket a lépéseket annak érdekében kell megtenni, hogy klinikai felhasználást biztosítsanak a gyógynövény-partíciós moxibustion hatásaihoz az UC kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, Kína, 20000
        • Shanghai Research Insititute of Acupuncture and Meridian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismerje meg az UC diagnózisát
  • A betegek nem kapnak gyógyszert, vagy ha kapnak gyógyszert, akkor az aminoszalicilátok és/vagy prednizon (adag ≤15 mg, és legalább 1 hónapig szedték);
  • A vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül a betegek nem kaptak antibiotikumot, biológiai szereket;
  • Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, agyvelő-, máj-, vese-, vérképzőrendszeri, pszichotikus vagy bármilyen más súlyos betegségben szenvedő betegek;
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • idegrendszeri betegségek genetikai családi anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógynövény-partíciós moxibustion
Gyógyszer: Gyógynövényes sütemény, Eszköz: Moxibustion. Gyógynövényes sütemények formulája: Monkshood 10g, Fahéj 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. A gyógynövényeket porrá törjük. Minden 2,5 g gyógyszerport összekeverünk 3 g kölesborral, majd egy speciális forma segítségével gyógynövényes süteményekbe préselik. Minden süteménynek 23 mm átmérőjűnek és 5 mm magasnak kell lennie. Ezután minden gyógynövényes sütemény tetejére meggyújtott moxa kúpokat helyezünk. A moxa kúpokkal ellátott gyógynövényes sütemények az ST25, ST37 és CV6 akupunktúrás pontokon kerülnek elhelyezésre. A teljes kezelést naponta egyszer, minden akupunktúrás ponton 1 moxa kúpra végezzük, 30 percenként, heti 3 alkalommal, összesen 12 héten keresztül.
Egyéb: Gyógynövény-partíciós moxibustion
A betegek hetente háromszor kapnak gyógynövény-partíciós moxibustiót, naponta egyszer 30 percig, összesen 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Kezelési csoport
Sham Comparator: Hamis gyógynövény-particionált moxibustion
Gyógyszer: Gyógynövényes sütemény, Eszköz: Színlelt moxibustion. Gyógynövényes sütemények formulája: Monkshood 10g, Fahéj 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. A gyógynövényeket porrá törjük. Minden 2,5 g gyógyszerport összekeverünk 3 g kölesborral, majd egy speciális forma segítségével gyógynövényes süteményekbe préselik. Minden süteménynek 23 mm átmérőjűnek és 5 mm magasnak kell lennie. Ezután minden gyógynövényes sütemény tetejére meggyújtott moxa kúpokat helyezünk. A gyógynövényes süteményekkel megegyező méretű kis kartonlapokat alufóliába csomagoljuk, és minden gyógynövényes sütemény alá helyezzük. Ezeket a gyógynövényes süteményeket az ST25, ST37 és CV6 akupunktúrás pontokon kell elhelyezni. A teljes kezelést naponta egyszer, minden akupunktúrás ponton 1 moxa kúpra végezzük, 30 percenként, heti 3 alkalommal, összesen 12 héten keresztül.
Egyéb: Hamis gyógynövény-particionált moxibustion
A betegek hetente háromszor kapnak színlelt gyógynövény-elválasztó moxibustiót, naponta egyszer 30 percig, összesen 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes effektív ráta
Időkeret: 3 hónap
A Herb-partitioned moxibustion gyógyító hatása 128 UC-s betegnél.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mayo gólt szerzett
Időkeret: 6 hónap
A fekélyes vastagbélgyulladás betegség aktivitási indexének vizsgálata. Négy skála alkotja, beleértve a széklet gyakoriságát, a végbélvérzést, a nyálkahártya endoszkópos megjelenését és a betegség aktivitásának orvosi értékelését. Minden skála a skála aktivitási indexének megfelelően o , 1 , 2 vagy 3 ponttal értékelhető. A pontszámokat össze kell hasonlítani a páciens korábbi pontszámaival. Minél magasabb a pontszám (minimum 0 és maximum 12 pont), annál súlyosabb a colitis ulcerosa.
6 hónap
tünet pontszám
Időkeret: 3 hónap
Figyelje meg a hasi fájdalmat, a véres székletet, a hidegtűrést, a derék és a térd fájdalmát és gyengeségét, a hasmenést, a nyálkás székletet, a tenezmust, az étvágytalanságot és a fáradtságot.
3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
Figyelje meg a hasi fájdalom mértékét
6 hónap
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ)
Időkeret: 6 hónap
Az életminőséget a 32 kérdés összpontszáma határozta meg. Minden kérdésre 1-7 különböző fokú választ adunk. Az egyik a legnehezebb, a hét pedig a legkönnyebb fokozatot jelenti. Minél alacsonyabb a pontszám (minimum 32 pont, maximum 224 pont), annál rosszabb az életminőség.
6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 hónap
A HADS egy tizennégy tételes skála, amely sorszámú adatokat generál. A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. A kérdőív minden elemét 0-3 pontig értékelik. Minél magasabb az összpontszám (minimum 0 pont, maximum 21 pont), annál súlyosabb a szorongás vagy a depresszió.
3 hónap
Laboratóriumi vizsgálatok a betegség aktivitására: C-reakció fehérje
Időkeret: 6 hónap
Assay a teljes C-reakció fehérje mennyiségi meghatározására a szérumban. (Normál referenciaérték: <10mg/L)
6 hónap
Laboratóriumi vizsgálatok a betegség aktivitására: Vörösvérsejtek ülepedési sebessége
Időkeret: 6 hónap
Assay a teljes eritrocita ülepedési sebesség meghatározására a szérumban. (Normál referenciaérték: férfi 0～15mm/h; női 0-20 mm/h)
6 hónap
bélnyálkahártya pontszám endoszkópia alatt: Baron pontszám;
Időkeret: 3 hónap
értékelje a bélnyálkahártya állapotát elektronikus kolonoszkópia segítségével
3 hónap
nyálkahártya patológia: Geboes pontszám
Időkeret: 3 hónap
Figyelje meg a bélnyálkahártya-szövet változásait HE-festéssel
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági értékelés
Időkeret: 3 hónap
Az adminisztrációs eseményekkel kapcsolatos jelentések rögzítik a mellékhatások kezelésének folyamatát, a moxibustion kezeléssel pedig a biztonsági értékelést. Ilyen például a forrázás előfordulása és súlyossága, bőrallergia, vazodepresszoros ájulás stb. Rögzítse az alanyok életjeleit is, beleértve a testhőmérsékletet, a vérnyomást és a pulzust.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROMOTION

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a Gyógynövény-partíciós moxibustion

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel