Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Förderplan der Moxibustion bei Colitis ulcerosa

17. März 2021 aktualisiert von: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Eine Studie zum Förderplan der Moxibustionsbehandlung bei Colitis ulcerosa

Die Wirksamkeit der Moxibustion bei der Behandlung von Colitis ulcerosa zu evaluieren, also die wissenschaftliche Grundlage für einen sinnvollen Einsatz der Moxibustion im klinischen Einsatz, um in der Akupunktur und Moxibustion und sogar im medizinischen Bereich Eingang zu finden, Popularisierung und Anwendung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 128 Patienten mit UC wurden nach dem Zufallsprinzip in die folgenden 2 Gruppen eingeteilt: a) Kräuter-Moxibustion (Behandlungsgruppe) und b) Schein-Kräuter-Moxibustion (Kontrollgruppe). Alle Patienten in der Studie werden insgesamt 12 Wochen lang 3 Mal pro Woche mit Moxibustion behandelt, einmal täglich für 30 Minuten. Nach Beendigung der Behandlung und der 52. Nachbeobachtungswoche wurde der klinische Therapieeffekt der Moxibustion bei Colitis ulcerosa-Patienten beobachtet. Gewebemorphologische und molekularbiologische Tests werden durchgeführt, um die Regulierung in der Darmschleimhaut von CU-Patienten zu beobachten. Alle diese Schritte werden durchgeführt, um die Wirkungen der Kräuter-Partitions-Moxibustion bei der Behandlung von UC klinisch nutzbar zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, China, 20000
        • Shanghai Research Insititute of Acupuncture and Meridian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Treffen Sie die Diagnose von UC
  • Die Patienten erhalten keine Medikamente, oder wenn sie Medikamente erhalten, sollten es Aminosalicylate und/oder Prednison sein (Dosis ≤ 15 mg und seit mindestens 1 Monat eingenommen);
  • Die Patienten sollten innerhalb von 3 Monaten vor Eintritt in die Studie keine Antibiotika oder Biologika erhalten haben;
  • Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kardialen, enzephalischen, hepatischen, nephrischen, hämatopoetischen, psychotischen oder anderen schweren Erkrankungen;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • genetische Familiengeschichte von Erkrankungen des Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräuterpartitionierte Moxibustion
Droge: Kräuterkuchen, Gerät: Moxibustion. Formel für Kräuterkuchen: Eisenhut 10 g, Zimt 2 g, Salvia miltiorrhiza 3 g, Flos Carthami 3 g, Radix Aucklandiae 2 g. Kräuter werden zu Pulver zerschlagen. Jeweils 2,5 g Medizinpulver werden mit 3 g Hirsewein vermischt und dann mit einer speziellen Form zu Kräuterkuchen gepresst. Jeder Kuchen sollte einen Durchmesser von 23 mm und eine Höhe von 5 mm haben. Dann werden entzündete Moxakegel auf jeden Kräuterkuchen gelegt. An den Akupunkturpunkten ST25, ST37 und CV6 werden Kräuterkuchen mit Moxakegeln platziert. Die gesamte Behandlung wird einmal täglich für 1 Moxa-Kegel an jedem Akupunkturpunkt durchgeführt, jeweils 30 Minuten lang, 3-mal pro Woche für insgesamt 12 Wochen.
Sonstiges: Kräuterpartitionierte Moxibustion
Die Patienten erhalten dreimal pro Woche, einmal täglich für 30 Minuten, über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen eine Herb-Partition-Moxibustion.
Andere Namen:
  • Behandlungsgruppe
Schein-Komparator: Scheinkräuter-partitionierte Moxibustion
Droge: Kräuterkuchen, Gerät: Scheinmoxibustion. Formel für Kräuterkuchen: Eisenhut 10 g, Zimt 2 g, Salvia miltiorrhiza 3 g, Flos Carthami 3 g, Radix Aucklandiae 2 g. Kräuter werden zu Pulver zerschlagen. Jeweils 2,5 g Medizinpulver werden mit 3 g Hirsewein vermischt und dann mit einer speziellen Form zu Kräuterkuchen gepresst. Jeder Kuchen sollte einen Durchmesser von 23 mm und eine Höhe von 5 mm haben. Dann werden entzündete Moxakegel auf jeden Kräuterkuchen gelegt. Kleine Pappbögen in der gleichen Größe wie die Kräuterkuchen werden mit Alufolie umwickelt und unter jeden Kräuterkuchen gelegt. Diese Kräuterkuchen werden an den Akupunkturpunkten ST25, ST37 und CV6 positioniert. Die gesamte Behandlung wird einmal täglich für 1 Moxa-Kegel an jedem Akupunkturpunkt durchgeführt, jeweils 30 Minuten lang, 3-mal pro Woche für insgesamt 12 Wochen.
Sonstiges: Scheinkräuter-partitionierte Moxibustion
Die Patienten erhalten 3-mal pro Woche, einmal täglich für 30 Minuten, für insgesamt 12 Wochen eine Schein-Kräuter-Partitions-Moxibustion.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamteffektivzins
Zeitfenster: 3 Monate
Die heilende Wirkung von Herb-partitioned Moxibustion für 128 UC-Patienten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Assay für den Aktivitätsindex der Colitis ulcerosa. Es besteht aus vier Skalen, darunter Stuhlhäufigkeit, rektale Blutungen, Schleimhauterscheinungen bei der Endoskopie und ärztliche Bewertung der Krankheitsaktivität. Jede Skala kann je nach Aktivitätsindex der Skala mit o, 1, 2 oder 3 bewertet werden. Die Scores sollten mit früheren Scores verglichen werden, die für einen Patienten genommen wurden. Je höher die Punktzahl (mindestens 0 Punkte und maximal 12 Punkte), desto schwerer ist die Colitis ulcerosa.
6 Monate
Symptom-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Beobachten Sie Bauchschmerzen, blutigen Stuhl, Kälteunverträglichkeit, Wundsein und Schwäche in Taille und Knien, Durchfall, schleimigen Stuhl, Tenesmus, Anorexie und Abgeschlagenheit.
3 Monate
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Beobachten Sie den Grad der Bauchschmerzen
6 Monate
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualität wurde durch die Gesamtpunktzahl der 32 Fragen bestimmt. Jede Frage erhält 1-7 verschiedene Antwortgrade. Eins steht für die schwerste Stufe und sieben für die leichteste Stufe. Je niedriger die Punktzahl (mindestens 32 Punkte und maximal 224 Punkte), desto schlechter ist die Lebensqualität.
6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Jedes Item auf dem Fragebogen wird mit 0-3 Punkten bewertet. Je höher die Gesamtpunktzahl (mindestens 0 Punkte und maximal 21 Punkte), desto schwerer die Angst oder Depression.
3 Monate
Labortests auf Krankheitsaktivität: C-Reaktionsprotein
Zeitfenster: 6 Monate
Assay zur Quantifizierung des gesamten C-Reaktionsproteins im Serum. (Normal Referenzwert: <10mg/L)
6 Monate
Laboruntersuchungen auf Krankheitsaktivität: Erythrozytensedimentationsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Assay zur Quantifizierung der gesamten Erythrozyten-Sedimentationsrate im Serum. (Normal Referenzwert: männlich 0 ~ 15 mm / h; weiblich 0~20mm/h)
6 Monate
Darmschleimhaut-Score unter der Endoskopie: Baron-Score;
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie den Zustand der Darmschleimhaut mithilfe der elektronischen Koloskopie
3 Monate
Schleimhautpathologie: Geboes-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Beobachten Sie die Veränderungen des Darmschleimhautgewebes durch HE-Färbung
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Bei Verabreichungsereignissen wird der Behandlungsprozess der Nebenwirkungen aufgezeichnet, bei der Moxibustion-Behandlung die Sicherheitsbewertung. Wie die Häufigkeit und Schwere von Verbrühungen, Hautallergien, Vasodepressor-Synkopen usw. Zeichnen Sie auch die Vitalfunktionen der Probanden auf, darunter Körpertemperatur, Blutdruck und Puls.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROMOTION

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur Kräuterpartitionierte Moxibustion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren