Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksibustion edistämissuunnitelma haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Tutkimus haavaisen paksusuolitulehduksen Moksibustihoidon edistämissuunnitelmasta

Arvioida Moxibustionin tehoa haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa, mikä on tieteellinen perusta Moxibustionin järkevälle käytölle kliinisessä käytössä, jotta akupunktio- ja moksibustio- ja jopa lääkealalle päästään, saavuttaa popularisointi ja soveltaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 128 UC:tä sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään: a) Yrttien väliseinän moksibustio (hoitoryhmä) ja b) näennäinen yrttiosion moksibustio (kontrolliryhmä). Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan moksibustiolla 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan. Hoidon jälkeen hoito oli päättynyt ja 52. seurantaviikko Moxibustionin kliinisen hoidon vaikutuksen tarkkailemiseksi UC-potilailla. Kudosmorfologia- ja molekyylibiologisia testejä tehdään UC-potilaiden suolen limakalvon säätelyn tarkkailemiseksi. Kaikki nämä vaiheet tehdään, jotta voidaan tarjota kliinistä käyttöä yrttiosion moksibustion vaikutuksille UC:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, Kiina, 20000
        • Shanghai Research Insititute of Acupuncture and Meridian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutustu UC-diagnoosiin
  • Potilaat eivät saa mitään lääkettä, tai jos he saavat lääkettä, sen tulee olla aminosalisylaattia ja/tai prednisonia (annos ≤15mg ja ottaneet vähintään 1 kuukauden);
  • Potilaat eivät ole saaneet antibiootteja tai biologisia lääkkeitä 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen tuloa;
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen, psykoottinen tai jokin muu vakava sairaus;
  • Raskaus tai imetys;
  • hermoston sairauden geneettinen sukuhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yrttien osioitu moksibustio
Lääke: Yrttikakku, Laite: Moksibustio. Yrttikakkujen koostumus: Monkshood 10g, Kaneli 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. Yrtit murskataan jauheeksi. Jokainen 2,5 grammaa lääkejauhetta sekoitetaan 3 grammaan hirssiviiniä ja puristetaan sitten yrttikakkuihin käyttämällä erityistä muottia. Jokaisen kakun tulee olla halkaisijaltaan 23 mm ja korkeudeltaan 5 mm. Sitten jokaisen yrttikakun päälle asetetaan sytytettyjä moksakäpyjä. Moxa-käpyjä sisältävät yrttikakut sijoitetaan akupunktiopisteisiin ST25, ST37 ja CV6. Koko hoito suoritetaan kerran päivässä 1 moksakartiolle jokaisessa akupunktiopisteessä, 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut: Yrttien osioitu moksibustio
Potilaat saavat yrttiosion moksibustiota 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
Huijausvertailija: Huijausta yrttejä sisältävä moksibustio
Lääke: Yrttikakku, laite: näennäinen moksibustio. Yrttikakkujen koostumus: Monkshood 10g, Kaneli 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. Yrtit murskataan jauheeksi. Jokainen 2,5 grammaa lääkejauhetta sekoitetaan 3 grammaan hirssiviiniä ja puristetaan sitten yrttikakkuihin käyttämällä erityistä muottia. Jokaisen kakun tulee olla halkaisijaltaan 23 mm ja korkeudeltaan 5 mm. Sitten jokaisen yrttikakun päälle asetetaan sytytettyjä moksakäpyjä. Pienet pahvilevyt, jotka ovat samankokoisia kuin yrttikakut, kääritään alumiinifolioon ja asetetaan jokaisen yrttikakun alle. Nämä yrttikakut sijoitetaan akupunktiopisteisiin ST25, ST37 ja CV6. Koko hoito suoritetaan kerran päivässä 1 moksakartiolle jokaisessa akupunktiopisteessä, 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut: Huijausta yrttejä sisältävä moksibustio
Potilaat saavat näennäistä yrttiosion moksibustiota 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Herb-partitionoidun moksibustion parantava vaikutus 128 UC-potilaalle.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haavaisen paksusuolitulehduksen taudin aktiivisuusindeksin määritys. Se koostuu neljästä asteikosta, mukaan lukien ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, limakalvon ulkonäkö endoskopiassa ja lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta. Jokainen asteikko voidaan pisteyttää o , 1 , 2 tai 3 asteikon aktiivisuusindeksin mukaan. Pisteitä tulee verrata potilaalta aikaisempiin pisteisiin. Mitä korkeampi pistemäärä (minimi 0 pistettä ja maksimi 12 pistettä), sitä vakavampi on haavainen paksusuolitulehdus.
6 kuukautta
oirepisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkaile vatsakipuja, veristä ulostetta, kylmän siedätystä, vyötärön ja polvien arkuutta ja heikkoutta, ripulia, limaisia ​​ulosteita, tenesmia, anoreksiaa ja väsymystä.
3 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkaile vatsakipujen astetta
6 kuukautta
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomake (IBDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatu määritettiin 32 kysymyksen kokonaispistemäärän perusteella. Jokaiselle kysymykselle annetaan 1-7 eri vastausastetta. Yksi edustaa raskainta ja seitsemän kevyintä astetta. Mitä pienempi pistemäärä (minimi 32 pistettä ja maksimi 224 pistettä), sitä huonompi elämänlaatu.
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa arvosanan 0-3. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (minimi 0 pistettä ja maksimi 21 pistettä), sitä vakavampi ahdistus tai masennus on.
3 kuukautta
Laboratoriokokeet sairauden aktiivisuuden osoittamiseksi: C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyysi seerumin C-reaktioproteiinin kokonaismäärän määrittämiseksi. (Normaali viitearvo: <10mg/l)
6 kuukautta
Laboratoriokokeet sairauden aktiivisuuden osoittamiseksi: Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyysi erytrosyyttien kokonaissedimentaationopeuden määrittämiseksi seerumissa. (Normaali viitearvo: uros 0～15mm/h; naaras 0～20mm/h)
6 kuukautta
suolen limakalvon pisteet endoskopiassa: Baron-pisteet;
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida suoliston limakalvon tila käyttämällä elektronista kolonoskopiaa
3 kuukautta
limakalvon patologia: Geboes-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkaile suoliston limakalvokudoksen muutoksia HE-värjäyksellä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Administration Events -raportit tallentavat haittavaikutusten hoitoprosessin ja turvallisuuden arvioinnin moksibustiokäsittelyn. Kuten palovamman, ihoallergian, vasodepressorin pyörtymisen jne. esiintyvyys ja vakavuus. Tallenna myös koehenkilöiden elintoiminnot, jotka koostuvat kehon lämpötilasta, verenpaineesta ja pulssista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROMOTION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Yrttien osioitu moksibustio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa