Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azonnali mentális egészségügyi ellátás próbatétele

2021. március 10. frissítette: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Véletlenszerű, kontrollált próba az azonnali mentális egészségügyi ellátásról

A szorongás és a depresszió az egyik leggyakoribb mentális zavar a lakosság körében. A szorongás és a depresszió jelentős következményekkel jár az egyén, a család és a közösség szintjén, és a mentális betegségek a becslések szerint évente 180 milliárd norvég koronába kerülnek a norvég társadalomnak. Ennek az összegnek a nagy részét a szorongásos és depressziós betegségek teszik ki. Eközben a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés e rendellenességek kezelésére korlátozott. Becslések szerint a kezelésben nem részesülők aránya a kezelésre szorulók között több mint 50%.

A Prompt Mental Health Care (PMHC) egy kísérleti projekt, amelyet 2012-ben indított az Egészségügyi Igazgatóság az Egészségügyi Minisztérium megbízásából, azzal a céllal, hogy növelje a bizonyítékokon alapuló kezeléshez való hozzáférést a szorongásos és enyhe-közepes fokú szorongásos zavarokkal küzdő felnőttek számára. depresszió. A kínált kezelés kognitív viselkedésterápia, és a szorongás és a depresszió tüneteinek csökkenéséhez, az életminőség javulásához és a jobb foglalkoztathatósághoz kell vezetnie. A PMHC az "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)" angol programon alapul, amely gyakorlatilag minden angliai egészségügyi közösségben megtalálható.

Az IAPT és a PMHC értékelései eddig viszonylag gyenge kutatási terveken alapultak, ami megnehezíti annak megállapítását, hogy a kezdeményezés valóban milyen mértékben fejti ki a kívánt hatást. Ebben a vizsgálatban a PMHC-t egy olyan kontrollcsoporttal hasonlítják össze, amely a szokásos kezelésben részesül (gyakran a háziorvos által biztosított) két PMHC kísérleti helyen (Kristiansand és Sandnes). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a PMHC-be vagy a kontrollcsoportba. A kutatók célja 1100 kliens bevonása a vizsgálatba.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak vizsgálata, hogy a PMHC-kezelés hatékonyabb-e a kontrollcsoport kezeléséhez képest a szorongás és depresszió tünetei, a munkában való részvétel, a funkcionális állapot és a mentális jólét tekintetében. A PMHC költséghatékonyságát is vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

774

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Kristiansand, Norvégia
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norvégia
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PHQ-9/GAD-7 pontszáma a határérték felett van
  • 18 év felettinek és a kísérleti helyek lakója
  • Alapfokú norvég szóbeli és szóbeli nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Evészavar, öngyilkossági kockázat, bipoláris zavar, súlyos depresszió, egészségkárosító szorongás, pszichotikus tünetek, súlyos szerhasználat és személyiségzavar miatt másodlagos ellátásra jogosult.
  • Két vagy több korábbi kezelési kísérlet hatás nélkül.
  • Súlyos testi egészségügyi probléma, mint elsődleges probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali mentális egészségügyi ellátás
A kísérleti csoportba tartozó kliensek rövid távú kognitív viselkedésterápiában részesülnek pszicho-oktató csoportos tanfolyam, irányított önsegítés vagy egyéni személyes terápia formájában.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az összehasonlító csoportba tartozó klienseknek a szokásos kezelést ajánlják fel háziorvosuk.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülési arány
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Azon kliensek aránya, akik felépültek a betegegészségügyi kérdőív (PHQ<10) és a generalizált szorongásos zavar skála (GAD<8) előre meghatározott határértékei alapján.
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
A depresszió és a szorongás átlagos szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
Változások a depresszió és a szorongás átlagos szintjében a PHQ és a GAD alapján
Kiindulási állapottól 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépülési ráta / A depresszió és a szorongás átlagos szintjének változása 12 hónapos követés után
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
A felépülési ráta / A depresszió és a szorongás átlagos szintjének változása 24 hónapos és 36 hónapos követéskor, csak kísérleti csoportban.
Időkeret: Kiindulási állapot 24/36 hónapos követésig
Kiindulási állapot 24/36 hónapos követésig
Munkában való részvétel
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Megnövekedett vagy fenntartott munkában való részvétel 6 és 12 hónapos utánkövetéskor, amely a folyamatos munkavállalás, új foglalkoztatás vagy a munkába való teljes vagy részleges visszatérés. Erre a célra mind a kérdőíves, mind a regiszter alapú adatokat használjuk fel.
Kiindulási állapot 12 hónapos követésig
Funkcionális állapot
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.
A funkcionális állapot átlagos szintjének változásai a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) által mérve.
Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.
Az egészséggel összefüggő életminőség átlagos szintjének változásai az EuroQoL-5D (EQ-5D) szerint.
Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.
Mentális jólét
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.
A mentális jólét átlagos szintjének változásai a Warwick Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) szerint.
Kiindulási állapottól 12 hónapos követésig; kísérleti csoport esetében 36 hónapos követésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Institute of Public Health

Együttműködők

Göteborg University
University of Bergen
The Research Council of Norway
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260659

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel