Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av rask psykisk helsevern

10. mars 2021 oppdatert av: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Randomisert kontrollert utprøving av rask psykisk helsehjelp

Angst og depresjon er blant de vanligste psykiske lidelsene i befolkningen. Angst og depresjon har betydelige konsekvenser på individ-, familie- og samfunnsnivå, og psykiske lidelser anslås å koste det norske samfunnet 180 milliarder norske kroner årlig. Størstedelen av dette beløpet står for angst- og depresjonslidelser. I mellomtiden er tilgangen til psykisk helsetjenester for å behandle disse lidelsene begrenset. Andelen personer som ikke får behandling av de som har behov for behandling anslås å være over 50 %.

Prompt Mental Health Care (PMHC) er et pilotprosjekt initiert i 2012 av Helsedirektoratet på oppdrag fra Helsedepartementet, med mål om å øke tilgangen til evidensbasert behandling for voksne med angstlidelser og milde til moderate nivåer av depresjon. Behandlingen som tilbys er kognitiv atferdsterapi og skal føre til reduserte nivåer av symptomer på angst og depresjon, forbedret livskvalitet og bedre arbeidsevne. PMHC er basert på det engelske programmet «Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)», som er etablert i så å si alle helsemiljøer i England.

Evalueringene av IAPT og PMHC har til nå vært basert på relativt svake forskningsdesign som gjør det vanskelig å vite i hvilken grad satsingen egentlig har ønsket effekt. I denne studien sammenlignes PMHC med en kontrollgruppe som får behandling som vanlig (ofte gitt av allmennlegen) på to PMHC-pilotsteder (Kristiansand og Sandnes). Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten PMHC eller kontrollgruppen. Etterforskerne tar sikte på å inkludere 1100 klienter i studien.

Hovedmålene med denne studien er å undersøke om PMHC-behandling er mer effektiv sammenlignet med behandling i kontrollgruppen med hensyn til symptomer på angst og depresjon, arbeidsdeltakelse, funksjonsstatus og mentalt velvære. Kostnadseffektiviteten til PMHC blir også undersøkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

774

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PHQ-9/GAD-7-poeng over cut-off-nivå
  • Å være over 18 år og bosatt på pilotanleggene
  • Grunnleggende norskkunnskaper muntlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • Rett til sekundæromsorg på grunn av spiseforstyrrelse, selvmordsrisiko, bipolar lidelse, alvorlig depresjon, invalidiserende angst, psykotiske symptomer, alvorlig rusmisbruk og personlighetsforstyrrelse.
  • To eller flere tidligere behandlingsforsøk uten effekt.
  • Alvorlig fysisk helseproblem som hovedproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask psykisk helsevern
Klienter i forsøksgruppen får kortvarig kognitiv atferdsterapi i form av psykopedagogisk gruppekurs, veiledet selvhjelp eller individuell ansikt-til-ansikt terapi.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Klienter i sammenligningsgruppen får tilbud om behandling som vanlig fra sin fastlege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningsgrad
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
Andel klienter som har blitt frisk basert på forhåndsdefinerte grenseverdier for pasienthelsespørreskjemaet (PHQ<10) og generalisert angstlidelse (GAD<8).
Baseline til 6 måneders oppfølging
Endringer i gjennomsnittlig nivå av depresjon og angst
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
Endringer i gjennomsnittsnivåer av depresjon og angst målt ved henholdsvis PHQ og GAD
Baseline til 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningsgrad / Endringer i gjennomsnittlig nivå av depresjon og angst ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
Baseline til 12 måneders oppfølging
Gjenopprettingsgrad / Endringer i gjennomsnittsnivåer av depresjon og angst ved 24-måneders og 36-måneders oppfølging, kun eksperimentell gruppe.
Tidsramme: Baseline til 24/36-måneders oppfølging
Baseline til 24/36-måneders oppfølging
Arbeidsdeltakelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging
Økt eller opprettholdt arbeidsdeltakelse ved 6 og 12 måneders oppfølging, definert som opprettholdt arbeidsdeltakelse, ny ansettelse eller hel eller delvis tilbakeføring i arbeid. Både spørreskjema- og registerbaserte data brukes til dette formålet.
Baseline til 12 måneders oppfølging
Funksjonell status
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.
Endringer i gjennomsnittlig funksjonsstatus målt ved arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS).
Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.
Endringer i gjennomsnittlige nivåer av helserelatert livskvalitet målt med EuroQoL-5D (EQ-5D).
Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.
Mentalt velvære
Tidsramme: Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.
Endringer i gjennomsnittlige nivåer av mentalt velvære målt ved Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Baseline til 12 måneders oppfølging; for forsøksgruppe til 36 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260659

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig

Abonnere