Prueba de atención de salud mental inmediata
Ensayo controlado aleatorizado de atención de salud mental inmediata
La ansiedad y la depresión se encuentran entre los trastornos mentales más comunes en la población. La ansiedad y la depresión tienen consecuencias significativas a nivel individual, familiar y comunitario, y se estima que las enfermedades mentales cuestan a la sociedad noruega 180 000 millones de coronas noruegas al año. La mayor parte de esta cantidad corresponde a los trastornos de ansiedad y depresión. Mientras tanto, el acceso a los servicios de salud mental para tratar estos trastornos es limitado. Se estima que la proporción de personas que no reciben tratamiento de aquellas que lo necesitan es superior al 50%.
La Atención Inmediata de Salud Mental (PMHC, por sus siglas en inglés) es un proyecto piloto iniciado en 2012 por la Dirección de Salud encargado por el Ministerio de Salud, con el objetivo de aumentar el acceso al tratamiento basado en evidencia para adultos con trastornos de ansiedad y niveles leves a moderados de depresión. El tratamiento que se ofrece es la terapia cognitiva conductual y debería conducir a niveles reducidos de síntomas de ansiedad y depresión, una mejor calidad de vida y una mejor empleabilidad. PMHC se basa en el programa en inglés "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", que está establecido en prácticamente todas las comunidades de salud de Inglaterra.
Las evaluaciones de IAPT y PMHC se han basado hasta ahora en diseños de investigación relativamente débiles que dificultan saber en qué medida la iniciativa realmente tiene el efecto deseado. En este estudio, PMHC se compara con un grupo de control que recibe el tratamiento habitual (a menudo proporcionado por el médico general) en dos sitios piloto de PMHC (Kristiansand y Sandnes). Los participantes se asignan aleatoriamente al PMHC o al grupo de control. Los investigadores pretenden incluir 1100 clientes en el estudio.
Los objetivos clave de este estudio son investigar si el tratamiento PMHC es más efectivo en comparación con el tratamiento en el grupo de control con respecto a los síntomas de ansiedad y depresión, participación laboral, estado funcional y bienestar mental. También se examina la rentabilidad de PMHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kristiansand, Noruega
- Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
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Sandnes, Noruega
- Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuaciones de PHQ-9/GAD-7 por encima del nivel de corte
- Ser mayor de 18 años y residente en los sitios piloto
- Dominio básico del noruego verbal y oral.
Criterio de exclusión:
- Con derecho a servicios de atención secundaria por trastorno alimentario, riesgo de suicidio, trastorno bipolar, depresión severa, ansiedad invalidante, síntomas psicóticos, abuso severo de sustancias y trastorno de personalidad.
- Dos o más intentos previos de tratamiento sin efecto.
- Problema grave de salud física como problema principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de salud mental inmediata
Los clientes del grupo experimental reciben terapia cognitiva conductual a corto plazo en forma de un curso grupal psicoeducativo, autoayuda guiada o terapia individual cara a cara.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
A los clientes del grupo de comparación se les ofrece el tratamiento habitual de su médico de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Proporción de clientes que se han recuperado en función de puntos de corte predefinidos para el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ<10) y la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD<8).
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambios en los niveles medios de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Cambios en los niveles medios de depresión y ansiedad medidos por PHQ y GAD respectivamente
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recuperación/Cambios en los niveles medios de depresión y ansiedad a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Tasa de recuperación/Cambios en los niveles medios de depresión y ansiedad a los 24 y 36 meses de seguimiento, solo grupo experimental.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24/36 meses de seguimiento
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Línea de base a 24/36 meses de seguimiento
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Participación laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Participación laboral aumentada o mantenida a los 6 y 12 meses de seguimiento, definida como participación laboral mantenida, nuevo empleo o regreso total o parcial al trabajo.
Tanto el cuestionario como los datos basados en el registro se utilizan para este fin.
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Línea de base a 12 meses de seguimiento
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Cambios en los niveles medios del estado funcional medidos por la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS).
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Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Cambios en los niveles medios de calidad de vida relacionada con la salud medidos por el EuroQoL-5D (EQ-5D).
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Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Cambios en los niveles medios de bienestar mental medidos por la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS).
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Seguimiento inicial a 12 meses; para el grupo experimental a 36 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lervik LV, Hoffart A, Knapstad M, Smith ORF. Exploring the temporal associations between avoidance behavior and cognitions during the course of cognitive behavioral therapy for clients with symptoms of social anxiety disorder. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):195-208. doi: 10.1080/10503307.2021.1930243. Epub 2021 Jun 18.
- Knapstad M, Smith ORF. Social anxiety and agoraphobia symptoms effectively treated by Prompt Mental Health Care versus TAU at 6- and 12-month follow-up: Secondary analysis from a randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2021 Mar;38(3):351-360. doi: 10.1002/da.23132. Epub 2021 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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