Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med prompt mental sundhedspleje

10. marts 2021 opdateret af: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Randomiseret kontrolleret forsøg med hurtig mental sundhedspleje

Angst og depression er blandt de mest almindelige psykiske lidelser i befolkningen. Angst og depression har betydelige konsekvenser på individ-, familie- og samfundsniveau, og psykisk sygdom anslås at koste det norske samfund 180 milliarder norske kroner årligt. Størstedelen af ​​dette beløb udgøres af angst- og depressionslidelser. I mellemtiden er adgangen til mentale sundhedstjenester til behandling af disse lidelser begrænset. Andelen af ​​personer, der ikke får behandling af dem, der har behov for behandling, skønnes at være over 50 %.

Prompt Mental Health Care (PMHC) er et pilotprojekt igangsat i 2012 af Sundhedsdirektoratet bestilt af Sundhedsministeriet, med det mål at øge adgangen til evidensbaseret behandling for voksne med angstlidelser og milde til moderate niveauer af depression. Den tilbudte behandling er kognitiv adfærdsterapi og skal føre til reducerede niveauer af symptomer på angst og depression, forbedret livskvalitet og bedre beskæftigelsesegnethed. PMHC er baseret på det engelske program "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", som er etableret i stort set alle sundhedssamfund i England.

Evalueringerne af IAPT og PMHC har indtil nu været baseret på relativt svage forskningsdesign, som gør det svært at vide, i hvilket omfang initiativet reelt har den ønskede effekt. I denne undersøgelse sammenlignes PMHC med en kontrolgruppe, der får behandling som sædvanligt (ofte leveret af den praktiserende læge) på to PMHC-pilotsteder (Kristiansand og Sandnes). Deltagerne tildeles tilfældigt til enten PMHC eller kontrolgruppen. Efterforskerne sigter mod at inkludere 1100 klienter i undersøgelsen.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at undersøge, om PMHC-behandling er mere effektiv sammenlignet med behandling i kontrolgruppen med hensyn til symptomer på angst og depression, arbejdsdeltagelse, funktionsstatus og mentalt velbefindende. Omkostningseffektiviteten af ​​PMHC undersøges også.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

774

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kristiansand, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9/GAD-7-score over cut-off-niveau
  • At være over 18 år og beboer på pilotpladserne
  • Grundlæggende mundtlig og mundtlig norsk færdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Berettiget til sekundær pleje på grund af spiseforstyrrelse, selvmordsrisiko, bipolar lidelse, svær depression, invaliderende angst, psykotiske symptomer, alvorligt stofmisbrug og personlighedsforstyrrelse.
  • To eller flere tidligere behandlingsforsøg uden effekt.
  • Alvorligt fysisk helbredsproblem som hovedproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig psykisk sundhedspleje
Klienter i forsøgsgruppen modtager kortvarig kognitiv adfærdsterapi i form af et psyko-pædagogisk gruppeforløb, guidet selvhjælp eller individuel ansigt-til-ansigt terapi.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Klienter i sammenligningsgruppen tilbydes behandling som sædvanligt hos deres praktiserende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrivelsesrate
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
Andel af klienter, der er blevet raske baseret på foruddefinerede grænseværdier for Patient Health Questionnaire (PHQ<10) og Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD<8).
Baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i gennemsnitlige niveauer af depression og angst
Tidsramme: Baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i gennemsnitlige niveauer af depression og angst målt ved henholdsvis PHQ og GAD
Baseline til 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionsrate / Ændringer i gennemsnitlige niveauer af depression og angst ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning
Baseline til 12-måneders opfølgning
Restitutionsrate / Ændringer i gennemsnitlige niveauer af depression og angst ved 24-måneders og 36-måneders opfølgning, kun eksperimentel gruppe.
Tidsramme: Baseline til 24/36-måneders opfølgning
Baseline til 24/36-måneders opfølgning
Arbejdsdeltagelse
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning
Øget eller fastholdt arbejdsdeltagelse ved 6 og 12 måneders opfølgning, defineret som fastholdt arbejdsdeltagelse, ny ansættelse eller hel eller delvis tilbagevenden til arbejde. Både spørgeskema- og registerbaserede data bruges til dette formål.
Baseline til 12-måneders opfølgning
Funktionel status
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.
Ændringer i gennemsnitsniveauer af funktionel status målt ved Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.
Ændringer i gennemsnitsniveauer af sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EuroQoL-5D (EQ-5D).
Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.
Mentalt velvære
Tidsramme: Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.
Ændringer i gennemsnitlige niveauer af mentalt velvære målt ved Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Baseline til 12-måneders opfølgning; for forsøgsgruppe til 36 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner