Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van snelle geestelijke gezondheidszorg

10 maart 2021 bijgewerkt door: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van snelle geestelijke gezondheidszorg

Angst en depressie behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen in de bevolking. Angst en depressie hebben aanzienlijke gevolgen op individueel, gezins- en gemeenschapsniveau, en geestesziekte kost de Noorse samenleving naar schatting 180 miljard Noorse kronen per jaar. Het grootste deel van dit bedrag komt voor rekening van angst- en depressiestoornissen. Ondertussen is de toegang tot geestelijke gezondheidszorg om deze aandoeningen te behandelen beperkt. Het aandeel mensen dat geen behandeling krijgt van degenen die behandeling nodig hebben, wordt geschat op meer dan 50%.

Prompt Mental Health Care (PMHC) is een proefproject dat in 2012 is geïnitieerd door het Directoraat Gezondheid in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, met als doel de toegang tot evidence-based behandeling te vergroten voor volwassenen met angststoornissen en milde tot matige niveaus van depressie. De aangeboden behandeling is cognitieve gedragstherapie en moet leiden tot vermindering van symptomen van angst en depressie, een betere kwaliteit van leven en een betere inzetbaarheid. PMHC is gebaseerd op het Engelse programma "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", dat in vrijwel alle gezondheidsgemeenschappen in Engeland is ingevoerd.

De evaluaties van IAPT en PMHC zijn tot nu toe gebaseerd op relatief zwakke onderzoeksdesigns waardoor het moeilijk is om te weten in hoeverre het initiatief werkelijk het gewenste effect heeft. In deze studie wordt PMHC vergeleken met een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt (vaak verzorgd door de huisarts) in twee PMHC-pilotlocaties (Kristiansand en Sandnes). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de PMHC- of de controlegroep. De onderzoekers streven ernaar om 1100 cliënten in het onderzoek op te nemen.

De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn om te onderzoeken of de behandeling van PMHC effectiever is dan de behandeling in de controlegroep met betrekking tot symptomen van angst en depressie, arbeidsparticipatie, functionele status en psychisch welbevinden. Ook wordt gekeken naar de kosteneffectiviteit van PMHC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

774

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Noorwegen
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PHQ-9/GAD-7 scoort boven afkapniveau
  • Ouder zijn dan 18 jaar en inwoner zijn van de proeflocaties
  • Basale mondelinge en mondelinge Noorse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Recht op tweedelijnszorg wegens eetstoornis, zelfmoordrisico, bipolaire stoornis, ernstige depressie, invaliderende angst, psychotische symptomen, ernstig middelenmisbruik en persoonlijkheidsstoornis.
  • Twee of meer eerdere behandelpogingen zonder effect.
  • Ernstig lichamelijk gezondheidsprobleem als hoofdprobleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelle geestelijke gezondheidszorg
Cliënten in de experimentele groep krijgen kortdurende cognitieve gedragstherapie in de vorm van een psycho-educatieve groepscursus, begeleide zelfhulp of individuele face-to-face therapie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Cliënten in de vergelijkingsgroep krijgen de gebruikelijke behandeling van hun huisarts aangeboden.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Percentage cliënten dat is hersteld op basis van vooraf gedefinieerde grenswaarden voor de Patient Health Questionnaire (PHQ<10) en de schaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD<8).
Baseline tot 6 maanden follow-up
Veranderingen in gemiddelde niveaus van depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
Veranderingen in gemiddelde niveaus van depressie en angst zoals gemeten door respectievelijk PHQ en GAD
Baseline tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage / Veranderingen in gemiddelde niveaus van depressie en angst na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
Baseline tot 12 maanden follow-up
Herstelpercentage / Veranderingen in gemiddelde niveaus van depressie en angst na 24 maanden en 36 maanden follow-up, alleen experimentele groep.
Tijdsspanne: Baseline tot 24/36 maanden follow-up
Baseline tot 24/36 maanden follow-up
Arbeidsparticipatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up
Verhoogde of behouden arbeidsparticipatie na 6 en 12 maanden follow-up, gedefinieerd als behouden arbeidsparticipatie, nieuw werk of een volledige of gedeeltelijke werkhervatting. Hiervoor worden zowel vragenlijst- als registergegevens gebruikt.
Baseline tot 12 maanden follow-up
Functionele status
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.
Veranderingen in gemiddelde niveaus van functionele status zoals gemeten door de Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.
Veranderingen in gemiddelde niveaus van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de EuroQoL-5D (EQ-5D).
Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.
Veranderingen in de gemiddelde niveaus van mentaal welzijn zoals gemeten door de Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Baseline tot 12 maanden follow-up; voor experimentele groep tot 36 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Medewerkers

Göteborg University
University of Bergen
The Research Council of Norway
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260659

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren