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Essai de soins de santé mentale rapides

10 mars 2021 mis à jour par: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Essai contrôlé randomisé de soins de santé mentale rapides

L'anxiété et la dépression font partie des troubles mentaux les plus répandus dans la population. L'anxiété et la dépression ont des conséquences importantes au niveau individuel, familial et communautaire, et on estime que la maladie mentale coûte à la société norvégienne 180 milliards de couronnes norvégiennes par an. La majorité de ce montant est attribuable aux troubles anxieux et dépressifs. Pendant ce temps, l'accès aux services de santé mentale pour traiter ces troubles est limité. La proportion de personnes qui ne reçoivent pas de traitement parmi celles qui en ont besoin est estimée à plus de 50 %.

Prompt Mental Health Care (PMHC) est un projet pilote lancé en 2012 par la Direction de la santé à la demande du ministère de la Santé, dans le but d'accroître l'accès à un traitement fondé sur des données probantes pour les adultes souffrant de troubles anxieux et de niveaux légers à modérés d'anxiété. dépression. Le traitement proposé est une thérapie cognitivo-comportementale et devrait conduire à une diminution des symptômes d'anxiété et de dépression, à une amélioration de la qualité de vie et à une meilleure employabilité. PMHC est basé sur le programme anglais "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", qui est établi dans pratiquement toutes les communautés de santé en Angleterre.

Les évaluations de l'IAPT et du PMHC se sont jusqu'à présent basées sur des modèles de recherche relativement faibles, ce qui rend difficile de savoir dans quelle mesure l'initiative a réellement l'effet escompté. Dans cette étude, le PMHC est comparé à un groupe témoin qui reçoit un traitement habituel (souvent fourni par le médecin généraliste) dans deux sites pilotes du PMHC (Kristiansand et Sandnes). Les participants sont assignés au hasard soit au PMHC, soit au groupe témoin. Les enquêteurs visent à inclure 1100 clients dans l'étude.

Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si le traitement PMHC est plus efficace que le traitement dans le groupe témoin en ce qui concerne les symptômes d'anxiété et de dépression, la participation au travail, l'état fonctionnel et le bien-être mental. Le rapport coût-efficacité de la PMHC est également examiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

774

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Kristiansand, Norvège
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norvège
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PHQ-9/GAD-7 scores au-dessus du niveau seuil
  • Avoir plus de 18 ans et résider dans les sites pilotes
  • Compétence de base en norvégien oral et oral

Critère d'exclusion:

  • Droit aux services de soins secondaires en raison d'un trouble de l'alimentation, d'un risque de suicide, d'un trouble bipolaire, d'une dépression grave, d'une anxiété invalidante, de symptômes psychotiques, d'une toxicomanie grave et d'un trouble de la personnalité.
  • Deux ou plusieurs tentatives de traitement précédentes sans effet.
  • Problème de santé physique grave comme problème principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de santé mentale rapides
Les clients du groupe expérimental reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale à court terme sous la forme d'un cours de groupe psycho-éducatif, d'une auto-assistance guidée ou d'une thérapie individuelle en face à face.
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les clients du groupe de comparaison se voient proposer un traitement comme d'habitude par leur médecin généraliste.
Autre: Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération
Délai: Suivi de base à 6 mois
Proportion de clients qui se sont rétablis en fonction des seuils prédéfinis du questionnaire sur la santé du patient (PHQ<10) et de l'échelle du trouble anxieux généralisé (TAG<8).
Suivi de base à 6 mois
Changements dans les niveaux moyens de dépression et d'anxiété
Délai: Suivi de base à 6 mois
Changements dans les niveaux moyens de dépression et d'anxiété mesurés respectivement par le PHQ et le GAD
Suivi de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération / Modifications des niveaux moyens de dépression et d'anxiété lors du suivi de 12 mois
Délai: Suivi de base à 12 mois
Suivi de base à 12 mois
Taux de récupération / Modifications des niveaux moyens de dépression et d'anxiété au suivi de 24 et 36 mois, groupe expérimental uniquement.
Délai: Suivi de base à 24/36 mois
Suivi de base à 24/36 mois
Participation au travail
Délai: Suivi de base à 12 mois
Augmentation ou maintien de la participation au travail au suivi de 6 et 12 mois, définie comme une participation au travail maintenue, un nouvel emploi ou un retour au travail complet ou partiel. Les données du questionnaire et du registre sont utilisées à cette fin.
Suivi de base à 12 mois
État fonctionnel
Délai: Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.
Changements dans les niveaux moyens de l'état fonctionnel mesurés par l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS).
Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.
Changements dans les niveaux moyens de qualité de vie liée à la santé tels que mesurés par l'EuroQoL-5D (EQ-5D).
Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.
Bien-être mental
Délai: Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.
Changements dans les niveaux moyens de bien-être mental mesurés par l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS).
Suivi de base à 12 mois ; pour le groupe expérimental à un suivi de 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Institute of Public Health

Collaborateurs

Göteborg University
University of Bergen
The Research Council of Norway
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260659

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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