Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu nopeasta mielenterveyshoidosta

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu nopeasta mielenterveyden hoidosta

Ahdistuneisuus ja masennus ovat väestön yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä. Ahdistuksella ja masennuksella on merkittäviä seurauksia yksilön, perheen ja yhteisön tasolla, ja mielisairauden arvioidaan maksavan norjalaiselle yhteiskunnalle 180 miljardia Norjan kruunua vuosittain. Suurin osa tästä määrästä muodostuu ahdistuneisuus- ja masennushäiriöistä. Samaan aikaan mielenterveyspalvelujen saatavuus näiden sairauksien hoitamiseksi on rajoitettu. Hoitoon jääneiden osuuden hoidon tarpeessa olevista arvioidaan olevan yli 50 %.

Prompt Mental Health Care (PMHC) on terveysministeriön tilaama terveysministeriön vuonna 2012 käynnistämä pilottihanke, jonka tavoitteena on parantaa aikuisten mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa hoitoa ahdistuneisuushäiriöistä ja lievästä kohtalaiseen. masennus. Tarjottu hoito on kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ja sen pitäisi johtaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähenemiseen, elämänlaadun paranemiseen ja parempaan työllistymiseen. PMHC perustuu englanninkieliseen ohjelmaan "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", joka on perustettu käytännössä kaikkiin Englannin terveysyhteisöihin.

IAPT:n ja PMHC:n arvioinnit ovat tähän asti perustuneet suhteellisen heikkoihin tutkimussuunnitelmiin, minkä vuoksi on vaikea tietää, missä määrin aloitteella todella on toivottu vaikutus. Tässä tutkimuksessa PMHC:tä verrataan kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa (usein yleislääkärin antama) kahdessa PMHC-pilottipaikassa (Kristiansand ja Sandnes). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko PMHC- tai kontrolliryhmään. Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen mukaan 1100 asiakasta.

Tämän tutkimuksen keskeisinä tavoitteina on selvittää, onko PMHC-hoito tehokkaampaa verrattuna kontrolliryhmän hoitoon ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden, työhön osallistumisen, toimintatilan ja henkisen hyvinvoinnin osalta. Myös PMHC:n kustannustehokkuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

774

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Kristiansand, Norja
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norja
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHQ-9/GAD-7 ylittää rajatason
  • Yli 18-vuotias ja pilottikohteissa asuva
  • Norjan kielen suullinen ja suullinen perustaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeus toissijaisiin hoitopalveluihin syömishäiriön, itsemurhariskin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vaikean masennuksen, invalidisoivan ahdistuneisuuden, psykoottisten oireiden, vakavan päihteiden käytön ja persoonallisuushäiriön vuoksi.
  • Kaksi tai useampi aikaisempi hoitoyritys ilman vaikutusta.
  • Vakava fyysinen terveysongelma pääongelmana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea mielenterveyshuolto
Koeryhmän asiakkaat saavat lyhytkestoista kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykokasvatuksen ryhmäkurssin, ohjatun itseavun tai henkilökohtaisen kasvotusten terapian muodossa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Comparator: Hoito normaalisti
Vertailuryhmän asiakkaille tarjotaan normaalia hoitoa yleislääkäriltä.
Muut: Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Toipuneiden asiakkaiden osuus potilaiden terveyskyselyn (PHQ<10) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD<8) ennalta määritettyjen raja-arvojen perusteella.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Muutokset masennuksen ja ahdistuksen keskimääräisissä tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Muutokset masennuksen ja ahdistuneisuuden keskimääräisissä tasoissa mitattuna vastaavasti PHQ:lla ja GAD:lla
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisnopeus / Muutokset masennuksen ja ahdistuneisuuden keskiarvoissa 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Toipumisnopeus / Muutokset masennuksen ja ahdistuneisuuden keskiarvoissa 24 kuukauden ja 36 kuukauden seurannassa, vain koeryhmä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24/36 kuukauden seurantaan
Lähtötilanne 24/36 kuukauden seurantaan
Työhön osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Lisääntynyt tai säilynyt työhön osallistuminen 6 ja 12 kuukauden seurannassa, joka määritellään jatkuvaksi työhön osallistumiseksi, uudeksi työpaikaksi tai kokonaan tai osittain paluuksi työhön. Tätä tarkoitusta varten käytetään sekä kyselylomaketta että rekisteripohjaisia ​​tietoja.
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.
Muutokset toiminnallisen tilan keskimääräisissä tasoissa työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) mitattuna.
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EuroQoL-5D:llä (EQ-5D) mitattuna.
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.
Muutokset henkisen hyvinvoinnin keskimääräisissä tasoissa Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS) mitattuna.
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan; koeryhmälle 36 kuukauden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian Institute of Public Health

Yhteistyökumppanit

Göteborg University
University of Bergen
The Research Council of Norway
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260659

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa