Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание оперативной психиатрической помощи

10 марта 2021 г. обновлено: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Рандомизированное контролируемое исследование оперативной психиатрической помощи

Тревога и депрессия являются одними из наиболее распространенных психических расстройств у населения. Тревога и депрессия имеют серьезные последствия на индивидуальном, семейном и общественном уровне, а психические заболевания ежегодно обходятся норвежскому обществу в 180 миллиардов норвежских крон. Большая часть этой суммы приходится на тревожно-депрессивные расстройства. Между тем, доступ к службам охраны психического здоровья для лечения этих расстройств ограничен. Доля людей, не получающих лечения, среди нуждающихся в лечении оценивается более чем в 50%.

Оперативная психиатрическая помощь (PMHC) — это пилотный проект, инициированный в 2012 году Управлением здравоохранения по заказу Министерства здравоохранения с целью расширения доступа к научно обоснованному лечению для взрослых с тревожными расстройствами и легкими и умеренными уровнями психического расстройства. депрессия. Предлагаемое лечение представляет собой когнитивно-поведенческую терапию и должно привести к снижению уровня симптомов тревоги и депрессии, улучшению качества жизни и возможности трудоустройства. PMHC основан на английской программе «Улучшение доступа к психологической терапии (IAPT)», которая действует практически во всех медицинских сообществах Англии.

Оценки IAPT и PMHC до сих пор основывались на относительно слабых исследованиях, из-за чего трудно понять, в какой степени инициатива действительно дает желаемый эффект. В этом исследовании ПМСП сравнивают с контрольной группой, получающей обычное лечение (часто предоставляемое врачом общей практики) в двух пилотных центрах ПМСП (Кристиансанн и Санднес). Участники случайным образом распределяются либо в PMHC, либо в контрольную группу. Исследователи планируют включить в исследование 1100 клиентов.

Ключевыми целями данного исследования являются изучение того, является ли лечение ПМСП более эффективным по сравнению с лечением в контрольной группе в отношении симптомов тревоги и депрессии, участия в работе, функционального состояния и психического благополучия. Также изучается экономическая эффективность PMHC.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

774

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kristiansand, Норвегия
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Норвегия
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценки по шкале PHQ-9/GAD-7 выше порогового уровня
  • Быть старше 18 лет и проживать на пилотных участках
  • Базовое устное и устное владение норвежским языком

Критерий исключения:

  • Имеет право на услуги вторичного ухода из-за расстройства пищевого поведения, риска самоубийства, биполярного расстройства, тяжелой депрессии, инвалидизирующей тревоги, психотических симптомов, тяжелой зависимости от психоактивных веществ и расстройства личности.
  • Две или более предыдущих попыток лечения без эффекта.
  • Серьезная проблема с физическим здоровьем как основная проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оперативная психиатрическая помощь
Клиенты в экспериментальной группе получают краткосрочную когнитивно-поведенческую терапию в форме психообразовательного группового курса, управляемой самопомощи или индивидуальной терапии лицом к лицу.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Клиентам из группы сравнения предлагается обычное лечение у терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость восстановления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Доля клиентов, выздоровевших на основе предварительно определенных пороговых значений для опросника здоровья пациента (PHQ<10) и шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD<8).
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения среднего уровня депрессии и тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения среднего уровня депрессии и тревоги, измеренные соответственно PHQ и GAD
От исходного уровня до 6-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выздоровления / Изменения среднего уровня депрессии и тревоги через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Скорость выздоровления / Изменения среднего уровня депрессии и тревоги через 24 месяца и 36 месяцев наблюдения, только экспериментальная группа.
Временное ограничение: От исходного уровня до 24/36-месячного наблюдения
От исходного уровня до 24/36-месячного наблюдения
Участие в работе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Увеличение или сохранение участия в работе через 6 и 12 месяцев наблюдения, определяемое как сохранение участия в работе, новое трудоустройство или полное или частичное возвращение к работе. Для этой цели используются как анкетные, так и регистрационные данные.
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Функциональное состояние
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.
Изменения средних уровней функционального состояния, измеренные по Шкале трудовой и социальной адаптации (WSAS).
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.
Изменения среднего уровня качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке EuroQoL-5D (EQ-5D).
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.
Психическое благополучие
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.
Изменения среднего уровня психического благополучия, измеренные по Эдинбургской шкале психического благополучия Уорвика (WEMWBS).
От исходного уровня до 12-месячного наблюдения; для экспериментальной группы до 36-месячного наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260659

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Подписаться