Julgamento de atendimento imediato de saúde mental
Ensaio controlado randomizado de cuidados imediatos de saúde mental
A ansiedade e a depressão estão entre os transtornos mentais mais comuns na população. A ansiedade e a depressão têm consequências significativas a nível individual, familiar e comunitário, e estima-se que a doença mental custe anualmente à sociedade norueguesa 180 mil milhões de coroas norueguesas. A maior parte deste montante é responsável por transtornos de ansiedade e depressão. Enquanto isso, o acesso a serviços de saúde mental para tratar esses transtornos é limitado. A proporção de pessoas que não recebem tratamento daqueles que precisam de tratamento é estimada em mais de 50%.
O Prompt Mental Health Care (PMHC) é um projeto-piloto iniciado em 2012 pela Direcção de Saúde encomendado pelo Ministério da Saúde, com o objetivo de aumentar o acesso ao tratamento baseado em evidências para adultos com perturbações de ansiedade e níveis ligeiros a moderados de depressão. O tratamento oferecido é a terapia cognitivo-comportamental e deve levar à redução dos níveis de sintomas de ansiedade e depressão, melhora da qualidade de vida e melhor empregabilidade. O PMHC é baseado no programa inglês "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", que está estabelecido em praticamente todas as comunidades de saúde da Inglaterra.
As avaliações do IAPT e do PMHC foram até agora baseadas em projetos de pesquisa relativamente fracos, o que torna difícil saber até que ponto a iniciativa realmente tem o efeito desejado. Neste estudo, o PMHC é comparado com um grupo de controle que recebe tratamento como de costume (muitas vezes fornecido pelo clínico geral) em dois locais-piloto de PMHC (Kristiansand e Sandnes). Os participantes são designados aleatoriamente para o PMHC ou para o grupo de controle. Os investigadores pretendem incluir 1100 clientes no estudo.
Os principais objetivos deste estudo são investigar se o tratamento PMHC é mais eficaz em comparação com o tratamento no grupo de controle em relação aos sintomas de ansiedade e depressão, participação no trabalho, estado funcional e bem-estar mental. A relação custo-eficácia do PMHC também é examinada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kristiansand, Noruega
- Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
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Sandnes, Noruega
- Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuações PHQ-9/GAD-7 acima do nível de corte
- Ter mais de 18 anos de idade e residir nos locais-piloto
- Proficiência verbal e oral básica em norueguês
Critério de exclusão:
- Direito a serviços de cuidados secundários devido a transtorno alimentar, risco de suicídio, transtorno bipolar, depressão grave, ansiedade incapacitante, sintomas psicóticos, abuso grave de substâncias e transtorno de personalidade.
- Duas ou mais tentativas anteriores de tratamento sem efeito.
- Problema grave de saúde física como problema principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de saúde mental imediatos
Os clientes do grupo experimental recebem terapia cognitivo-comportamental de curto prazo na forma de um curso psicoeducacional em grupo, auto-ajuda guiada ou terapia individual face a face.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os clientes do grupo de comparação recebem o tratamento usual de seu clínico geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 meses
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Proporção de clientes que se recuperaram com base em pontos de corte predefinidos para o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ<10) e escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD<8).
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Linha de base até acompanhamento de 6 meses
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Mudanças nos níveis médios de depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 meses
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Alterações nos níveis médios de depressão e ansiedade medidos respectivamente por PHQ e GAD
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Linha de base até acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação/alterações nos níveis médios de depressão e ansiedade no seguimento de 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Taxa de recuperação/alterações nos níveis médios de depressão e ansiedade no acompanhamento de 24 e 36 meses, apenas grupo experimental.
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 24/36 meses
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Linha de base para acompanhamento de 24/36 meses
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Participação no trabalho
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Participação no trabalho aumentada ou mantida em 6 e 12 meses de acompanhamento, definida como participação no trabalho mantida, novo emprego ou retorno total ou parcial ao trabalho.
Tanto os dados do questionário quanto os dados do registro são usados para essa finalidade.
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento
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Status funcional
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Mudanças nos níveis médios de status funcional medidos pela Escala de Ajuste Social e Trabalho (WSAS).
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Mudanças nos níveis médios de qualidade de vida relacionada à saúde medidos pelo EuroQoL-5D (EQ-5D).
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Alterações nos níveis médios de bem-estar mental medidos pela Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edimburgo (WEMWBS).
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Linha de base até 12 meses de acompanhamento; para o grupo experimental até 36 meses de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lervik LV, Hoffart A, Knapstad M, Smith ORF. Exploring the temporal associations between avoidance behavior and cognitions during the course of cognitive behavioral therapy for clients with symptoms of social anxiety disorder. Psychother Res. 2022 Feb;32(2):195-208. doi: 10.1080/10503307.2021.1930243. Epub 2021 Jun 18.
- Knapstad M, Smith ORF. Social anxiety and agoraphobia symptoms effectively treated by Prompt Mental Health Care versus TAU at 6- and 12-month follow-up: Secondary analysis from a randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2021 Mar;38(3):351-360. doi: 10.1002/da.23132. Epub 2021 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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