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迅速なメンタルヘルスケアの試み

2021年3月10日 更新者:Robert Smith、Norwegian Institute of Public Health

迅速なメンタルヘルスケアのランダム化比較試験

不安症とうつ病は、人口で最も一般的な精神障害の 1 つです。 不安とうつ病は、個人、家族、地域社会のレベルで重大な結果をもたらし、精神疾患はノルウェー社会に年間 1,800 億ノルウェー クローネの損失をもたらすと推定されています。 この金額の大部分は、不安障害とうつ病障害によって占められています。 一方、これらの障害を治療するための精神保健サービスへのアクセスは限られています。 治療が必要な人のうち、治療を受けていない人の割合は50%以上と推定されています。

プロンプト メンタル ヘルス ケア (PMHC) は、2012 年に保健省の委託を受けて保健局によって開始されたパイロット プロジェクトであり、不安障害および軽度から中等度のレベルの精神疾患を持つ成人のエビデンスに基づく治療へのアクセスを増やすことを目的としています。うつ。 提供される治療は認知行動療法であり、不安や抑うつの症状レベルの低下、生活の質の改善、雇用適性の改善につながるはずです。 PMHC は、イギリスの事実上すべての健康コミュニティで確立されている英語プログラム「Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)」に基づいています。

IAPT と PMHC の評価は、これまで比較的脆弱な研究デザインに基づいていたため、イニシアチブが実際にどの程度効果を上げているかを知ることは困難でした。 この研究では、PMHC は、2 つの PMHC パイロット サイト (Kristiansand と Sandnes) で通常どおりに治療を受ける対照群 (多くの場合、一般開業医によって提供されます) と比較されます。 参加者は、PMHC またはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 調査員は、調査に 1100 人のクライアントを含めることを目指しています。

この研究の主な目的は、PMHC 治療が、不安や抑うつの症状、仕事への参加、機能状態、精神的健康に関して、対照群の治療と比較してより効果的かどうかを調査することです。 PMHCの費用対効果についても検討した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

774

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kristiansand、ノルウェー
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes、ノルウェー
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カットオフレベルを超える PHQ-9/GAD-7 スコア
  • 18 歳以上でパイロット サイトの居住者であること
  • ノルウェー語の基本的な口頭および口頭能力

除外基準:

  • 摂食障害、自殺の危険性、双極性障害、重度のうつ病、無効な不安、精神病症状、重度の薬物乱用、および人格障害による二次医療サービスを受ける権利。
  • 効果のない以前の 2 回以上の治療の試み。
  • 主な問題として深刻な身体的健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:迅速なメンタルヘルスケア
実験グループのクライアントは、心理教育グループコース、ガイド付きセルフヘルプ、または個別の対面療法の形で短期の認知行動療法を受けます。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
比較グループのクライアントには、一般開業医から通常どおりの治療が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回収率
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ
患者健康アンケート (PHQ<10) および全般性不安障害スケール (GAD<8) の事前定義されたカットオフに基づいて回復したクライアントの割合。
ベースラインから6か月のフォローアップ
うつ病と不安の平均レベルの変化
時間枠:ベースラインから6か月のフォローアップ
それぞれ PHQ と GAD で測定したうつ病と不安の平均レベルの変化
ベースラインから6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復率 / 12 か月の追跡調査におけるうつ病と不安の平均レベルの変化
時間枠:ベースラインから12か月のフォローアップ
ベースラインから12か月のフォローアップ
回復率 / 24 か月および 36 か月の追跡調査でのうつ病と不安の平均レベルの変化、実験群のみ。
時間枠:ベースラインから 24/36 か月のフォローアップまで
ベースラインから 24/36 か月のフォローアップまで
作業参加
時間枠:ベースラインから12か月のフォローアップ
6 か月および 12 か月の追跡調査で、仕事への参加の増加または維持。これは、仕事への参加の維持、新規雇用、または完全または部分的な仕事への復帰と定義されます。 この目的のために、アンケートとレジストリベースのデータの両方が使用されます。
ベースラインから12か月のフォローアップ
機能状態
時間枠:ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。
仕事と社会の適応尺度 (WSAS) によって測定される機能的状態の平均レベルの変化。
ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。
健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。
EuroQoL-5D (EQ-5D) によって測定された健康関連の生活の質の平均レベルの変化。
ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。
メンタルヘルス
時間枠:ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) によって測定された精神的健康の平均レベルの変化。
ベースラインから12か月のフォローアップ。実験群から 36 か月のフォローアップまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Smith, PhD、Norwegian Institute of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月9日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260659

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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