Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med snabb psykisk vård

10 mars 2021 uppdaterad av: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

Randomiserad kontrollerad prövning av snabb psykisk vård

Ångest och depression är bland de vanligaste psykiska störningarna i befolkningen. Ångest och depression har betydande konsekvenser på individ-, familje- och samhällsnivå, och psykisk ohälsa beräknas kosta det norska samhället 180 miljarder norska kronor årligen. Huvuddelen av detta belopp står för ångest- och depressionsstörningar. Samtidigt är tillgången till mentalvårdstjänster för att behandla dessa störningar begränsad. Andelen personer som inte får behandling av dem som är i behov av behandling beräknas vara över 50 %.

Prompt Mental Health Care (PMHC) är ett pilotprojekt som initierades 2012 av Hälsodirektoratet på uppdrag av hälsoministeriet, med målet att öka tillgången till evidensbaserad behandling för vuxna med ångestsyndrom och milda till måttliga nivåer av depression. Behandlingen som erbjuds är kognitiv beteendeterapi och ska leda till minskade nivåer av symtom på ångest och depression, förbättrad livskvalitet och bättre anställningsbarhet. PMHC bygger på det engelska programmet "Improving Access to Psychological Therapy (IAPT)", som är etablerat i praktiskt taget alla hälsosamhällen i England.

Utvärderingarna av IAPT och PMHC har hittills baserats på relativt svaga forskningsdesigner som gör det svårt att veta i vilken utsträckning satsningen verkligen har önskad effekt. I denna studie jämförs PMHC med en kontrollgrupp som får behandling som vanligt (ofta tillhandahålls av allmänläkare) på två PMHC-pilotplatser (Kristiansand och Sandnes). Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen PMHC eller kontrollgruppen. Utredarna siktar på att inkludera 1100 klienter i studien.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om PMHC-behandling är mer effektiv jämfört med behandling i kontrollgruppen med avseende på symtom på ångest och depression, arbetsdeltagande, funktionsstatus och psykiskt välbefinnande. Kostnadseffektiviteten för PMHC undersöks också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

774

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kristiansand, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, Norge
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9/GAD-7 poäng över cut off nivå
  • Att vara över 18 år och bosatt på pilotanläggningarna
  • Grundläggande muntlig och muntlig norska kunskaper

Exklusions kriterier:

  • Berättigad till sekundärvård på grund av ätstörning, självmordsrisk, bipolär sjukdom, svår depression, ogiltigförklarande ångest, psykotiska symtom, allvarligt missbruk och personlighetsstörning.
  • Två eller flera tidigare behandlingsförsök utan effekt.
  • Allvarliga fysiska hälsoproblem som huvudproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb psykisk vård
Klienter i experimentgruppen får kortvarig kognitiv beteendeterapi i form av en psykoedukativ gruppkurs, guidad självhjälp eller individuell terapi ansikte mot ansikte.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Klienter i jämförelsegruppen erbjuds behandling som vanligt av sin allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningsfart
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Andel klienter som har återhämtat sig baserat på fördefinierade gränsvärden för Patient Health Questionnaire (PHQ<10) och Generalized Anxiety Disorder-skalan (GAD<8).
Baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i genomsnittliga nivåer av depression och ångest
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Förändringar i medelnivåer av depression och ångest mätt med PHQ respektive GAD
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningsgrad / Förändringar i genomsnittliga nivåer av depression och ångest vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
Baslinje till 12 månaders uppföljning
Återhämtningsgrad / Förändringar i genomsnittliga nivåer av depression och ångest vid 24-månaders och 36-månaders uppföljning, endast experimentgrupp.
Tidsram: Baslinje till 24/36 månaders uppföljning
Baslinje till 24/36 månaders uppföljning
Arbetsdeltagande
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning
Ökat eller bibehållet arbetsdeltagande vid 6 och 12 månaders uppföljning, definierat som bibehållen arbetsdeltagande, ny anställning eller hel eller partiell återgång i arbete. Både frågeformulär och registerbaserade data används för detta ändamål.
Baslinje till 12 månaders uppföljning
Funktionell status
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.
Förändringar i medelnivåer av funktionsstatus mätt med skalan för arbets- och socialanpassning (WSAS).
Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.
Förändringar i medelnivåer av hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQoL-5D (EQ-5D).
Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.
Förändringar i medelnivåer av mentalt välbefinnande mätt med Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Baslinje till 12 månaders uppföljning; för experimentgrupp till 36 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260659

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Prenumerera