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신속한 정신 건강 관리 시도

2021년 3월 10일 업데이트: Robert Smith, Norwegian Institute of Public Health

즉각적인 정신 건강 관리의 무작위 통제 시험

불안과 우울증은 인구에서 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 불안과 우울증은 개인, 가족 및 지역 사회 수준에서 심각한 결과를 초래하며, 정신 질환으로 인해 노르웨이 사회는 연간 1,800억 노르웨이 크로네의 비용을 지출하는 것으로 추산됩니다. 이 금액의 대부분은 불안 및 우울증 장애로 설명됩니다. 한편, 이러한 장애를 치료하기 위한 정신 건강 서비스에 대한 접근은 제한적입니다. 치료가 필요한 사람 중 치료를 받지 않는 사람의 비율은 50% 이상으로 추정된다.

PMHC(Prompt Mental Health Care)는 2012년 보건부가 위임한 보건국에서 시작한 시범 프로젝트로, 불안 장애와 경증에서 중등도 수준의 불안 장애가 있는 성인을 위한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다. 우울증. 제공되는 치료는 인지 행동 요법이며 불안 및 우울증 증상의 감소 수준, 삶의 질 향상 및 고용 가능성 향상으로 이어져야 합니다. PMHC는 영국의 거의 모든 의료 커뮤니티에서 설립된 "심리 치료에 대한 접근 개선(IAPT)" 영어 프로그램을 기반으로 합니다.

IAPT와 PMHC의 평가는 지금까지 상대적으로 취약한 연구 설계를 기반으로 하여 이니셔티브가 실제로 원하는 효과를 어느 정도까지 갖는지 알기 어렵습니다. 이 연구에서 PMHC는 2개의 PMHC 파일럿 사이트(Kristiansand 및 Sandnes)에서 평소와 같이 치료(종종 일반의가 제공)를 받는 대조군과 비교됩니다. 참가자는 PMHC 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 조사관은 연구에 1100명의 고객을 포함시키는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 주요 목적은 PMHC 치료가 불안 및 우울증 증상, 업무 참여, 기능적 상태 및 정신 건강과 관련하여 대조군의 치료와 비교하여 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. PMHC의 비용 효율성도 조사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

774

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Kristiansand, 노르웨이
        • Rask Psykisk Helsehjelp Kristiansand
      • Sandnes, 노르웨이
        • Rask Psykisk Helsehjelp Sandnes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 컷오프 수준보다 높은 PHQ-9/GAD-7 점수
  • 18세 이상이며 파일럿 사이트 거주자
  • 기본적인 구어 및 구어 노르웨이어 능력

제외 기준:

  • 섭식 장애, 자살 위험, 양극성 장애, 심한 우울증, 무력화 불안, 정신병적 증상, 심각한 약물 남용 및 인격 장애로 인해 2차 치료 서비스를 받을 자격이 있습니다.
  • 두 번 이상의 이전 치료 시도가 효과가 없습니다.
  • 주요 문제로 심각한 신체 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신속한 정신 건강 관리
실험 집단의 내담자는 심리 교육적 집단 과정, 안내된 자조 또는 개별 대면 치료의 형태로 단기 인지 행동 치료를 받습니다.
행동: 인지행동치료
활성 비교기: 평소와 같이 치료
비교 그룹의 고객은 일반의로부터 평소와 같이 치료를 받습니다.
다른: 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수율
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
환자 건강 설문지(PHQ<10) 및 일반화 불안 장애 척도(GAD<8)에 대해 미리 정의된 컷오프를 기준으로 회복한 고객의 비율.
기준선에서 6개월 후속 조치
평균 우울증 및 불안 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
각각 PHQ 및 GAD로 측정한 평균 우울증 및 불안 수준의 변화
기준선에서 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복률 / 12개월 추적조사에서 평균 우울 및 불안 수준의 변화
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
기준선에서 12개월 후속 조치
회복률 / 24개월 및 36개월 추적 조사에서 평균 우울증 및 불안 수준의 변화, 실험군만 해당.
기간: 24/36개월 후속 조치 기준
24/36개월 후속 조치 기준
작업 참여
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치
6개월 및 12개월 후속 조치에서 작업 참여가 증가하거나 유지되었으며 작업 참여 유지, 신규 고용 또는 전체 또는 부분 작업 복귀로 정의됩니다. 이 목적을 위해 설문지와 레지스트리 기반 데이터가 모두 사용됩니다.
기준선에서 12개월 후속 조치
기능 상태
기간: 기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.
직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)로 측정한 기능적 상태의 평균 수준 변화.
기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.
EuroQoL-5D(EQ-5D)로 측정한 건강 관련 삶의 질 평균 수준의 변화.
기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.
정신 건강
기간: 기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)로 측정한 평균 정신 건강 수준의 변화.
기준선에서 12개월 추적; 실험군에서 36개월 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Institute of Public Health

협력자

Göteborg University
University of Bergen
The Research Council of Norway
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Robert Smith, PhD, Norwegian Institute of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 260659

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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