Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-citrát kapszulák vastagbéltükrözésre való felkészülésének tesztelése

2021. március 8. frissítette: LifeBridge Health

A magnézium-citrát kapszulák hatékonysága a kolonoszkópiás előkészítés során: Randomizált, kutató által vakon végzett, nem alsóbbrendűségi vizsgálat polietilén-glikol aktív kontrollként.

Ez a tanulmány egy magnézium-citrát kapszulákból álló kolonoszkópiás készítményt hasonlít össze egy polietilénglikol oldat készítménnyel. A hipotézis az, hogy a magnézium-citrát kapszulák is működnek, és íz hiánya miatt jobban kedvelik a betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Kolonoszkópia a Sinai Kórházban vagy a Woodholme GI Associatesnél

Kizárási kritériumok:

  • • Számított kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt

    • PPI-n, és a kolonoszkópia előtt öt napig képtelen volt abbahagyni
    • H2-blokkolókon, és a kolonoszkópia előtt két napig képtelen volt abbahagyni
    • achlorhydria
    • Korábbi vastagbélműtét
    • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a kontrollálatlan pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist vagy a közelmúltban (3 hónapos) perkután transzluminális coronaria angioplasztikát, szívinfarktust vagy koszorúér bypass műtétet
    • Vastagbélbetegség, beleértve a krónikus székrekedést (<2 székletürítés hetente 1 évnél hosszabb ideig), ileust és/vagy akut obstrukciót, ileostomiát, jobb vagy keresztirányú colostomiát, subtotális colectómiát (a vastagbél ≥50%-a eltávolítva) ileosigmoidostomiával, hypomotilitás szindrómát, megacolont , vagy idiopátiás pszeudo-elzáródás
    • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Polietilén glikol
Polietilén-glikol 3350: 4 liter
Egyéb: Polietilén-glikol 3350
4 liter polietilén-glikol a kolonoszkópiás előkészítéshez
Kísérleti: Magnézium-citrát kapszula
36 magnézium-citrát kapszula
Étrend-kiegészítő: Magnézium-citrát kapszula
36 magnézium-citrát zselatin kapszula
Egyéb: Dulcolax tabletta
4 Dulcolox tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbél tisztasága
Időkeret: Kolonoszkópia során
A vastagbél tisztaságának Boston skála értékelése
Kolonoszkópia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek egyetértése és elégedettsége
Időkeret: A kolonoszkópia napján
A páciens tapasztalatai kérdőívben rögzítve
A kolonoszkópia napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LifeBridge Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1031752

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Polietilén-glikol 3350

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel