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구연산 마그네슘 캡슐이 대장 내시경을 위한 준비로 얼마나 잘 작동하는지 테스트

2021년 3월 8일 업데이트: LifeBridge Health

대장 내시경 준비에서 구연산 마그네슘 캡슐의 효능: 폴리에틸렌 글리콜을 활성 대조군으로 사용하는 무작위 조사자 눈가림 비열등성 시험.

이 연구는 구연산마그네슘 캡슐로 구성된 대장내시경 제제를 폴리에틸렌 글리콜 용액 제제와 비교합니다. 가설은 구연산 마그네슘 캡슐이 잘 작동하고 미각 부족으로 인해 환자가 더 좋아한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • Sinai 병원 또는 Woodholme GI Associates에서 대장내시경 검사 예정

제외 기준:

  • • 계산된 크레아티닌 청소율 30ml/min 미만

    • PPI를 사용 중이고 대장내시경 검사 전 5일 동안 중단할 수 없음
    • H2 차단제를 사용 중이고 대장내시경 검사 전 이틀 동안 멈출 수 없음
    • 무산소증
    • 이전 결장 수술
    • 조절되지 않는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 최근(3개월) 경피 경혈관 관상동맥 성형술, 심근경색 또는 관상동맥 우회술을 포함한 심혈관 질환
    • 만성 변비(>1년 동안 주당 2회 미만의 배변), 장폐색 및/또는 급성 폐색, 회장루, 오른쪽 또는 가로 결장루, 결장 아전절제술(결장의 50% 이상 제거) 및 회장결장결장술을 포함한 결장 질환, 저운동성 증후군, 거대결장 , 또는 특발성 가성 폐색
    • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폴리에틸렌 글리콜
폴리에틸렌 글리콜 3350: 4리터
다른: 폴리에틸렌 글리콜 3350
대장내시경 준비를 위한 폴리에틸렌 글리콜 4리터
실험적: 구연산 마그네슘 캡슐
36 구연산 마그네슘 캡슐
건강 보조 식품: 구연산 마그네슘 캡슐
36 마그네슘 구연산염 젤라틴 캡슐
다른: 둘코락스 정제
4 Dulcolox 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 청결
기간: 대장내시경 중
결장 청결도의 보스턴 척도 등급
대장내시경 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 준수 및 만족도
기간: 대장내시경 당일
설문지에 기록된 환자의 경험
대장내시경 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LifeBridge Health

수사관

  • 수석 연구원: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1031752

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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