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大腸内視鏡検査の準備として、クエン酸マグネシウム カプセルがどのように機能するかをテストする

2021年3月8日 更新者：LifeBridge Health

大腸内視鏡検査の準備におけるクエン酸マグネシウム カプセルの有効性: アクティブ コントロールとしてポリエチレングリコールを使用した無作為化された研究者盲検非劣性試験。

この研究では、クエン酸マグネシウム カプセルで構成された大腸内視鏡検査用製剤とポリエチレングリコール溶液の製剤を比較します。 仮説は、クエン酸マグネシウムカプセルも同様に機能し、味の欠如のために患者により好まれるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • Sinai Hospital または Woodholme GI Associates で大腸内視鏡検査を受ける予定

除外基準:

  • • 計算されたクレアチニン クリアランスは 30ml/分未満

    • PPI を使用していて、大腸内視鏡検査の 5 日前からやめられない
    • H2ブロッカーを服用していて、大腸内視鏡検査の2日前からやめられない
    • 酸欠症
    • 以前の結腸手術
    • -制御されていないうっ血性心不全、不安定狭心症、または最近（3か月）の経皮経管冠動脈形成術、心筋梗塞、または冠動脈バイパス移植手術を含む心血管疾患
    • 慢性便秘（1年以上にわたり週2回未満の排便）、イレウスおよび/または急性閉塞、回腸造瘻術、右または横方向の人工肛門造設術、回腸類状結腸瘻造設術を伴う結腸亜全摘術（大腸の50％以上を切除）、運動低下症候群、巨大結腸症を含む結腸疾患、または特発性疑似閉塞
    • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ポリエチレングリコール
ポリエチレングリコール 3350: 4 リットル
他の：ポリエチレングリコール 3350
大腸内視鏡検査の準備のための 4 リットルのポリエチレングリコール
実験的：クエン酸マグネシウムカプセル
36個のクエン酸マグネシウムカプセル
ダイエットサプリメント：クエン酸マグネシウムカプセル
36 クエン酸マグネシウム ゼラチン カプセル
他の：ダルコラックス錠
ダルコロクス錠4錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンの清潔さ
時間枠：大腸内視鏡検査中
結腸の清潔さのボストン スケール評価
大腸内視鏡検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のコンプライアンスと満足度
時間枠：大腸内視鏡検査当日
アンケートに記録された患者の経験
大腸内視鏡検査当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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LifeBridge Health

捜査官

  • 主任研究者：Ethan Dubin, MD、LifeBridge Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月26日

一次修了 (実際)

2020年6月16日

研究の完了 (実際)

2020年6月16日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1031752

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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