Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка того, насколько хорошо работают капсулы цитрата магния в качестве подготовки к колоноскопии

8 марта 2021 г. обновлено: LifeBridge Health

Эффективность капсул цитрата магния при подготовке к колоноскопии: рандомизированное слепое исследование не меньшей эффективности с использованием полиэтиленгликоля в качестве активного контроля.

В этом исследовании препарат для колоноскопии, состоящий из капсул цитрата магния, сравнивается с препаратом из раствора полиэтиленгликоля. Гипотеза состоит в том, что капсулы цитрата магния также работают и больше нравятся пациентам из-за отсутствия вкуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Запись на колоноскопию в Sinai Hospital или Woodholme GI Associates.

Критерий исключения:

  • • Расчетный клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

    • Принимает ИПП и не может остановиться за пять дней до колоноскопии.
    • Принимает Н2-блокаторы и не может остановиться за два дня до колоноскопии.
    • ахлоргидрия
    • Предыдущая операция на толстой кишке
    • Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или недавняя (3 месяца) чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование
    • Заболевания толстой кишки, в том числе хронические запоры (<2 дефекаций в неделю в течение >1 года), кишечная непроходимость и/или острая непроходимость, илеостомия, правая или поперечная колостома, субтотальная колэктомия (удаление ≥50% толстой кишки) с илеосигмоидостомией, синдром гипомоторики, мегаколон или идиопатическая псевдообструкция
    • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полиэтиленгликоль
Полиэтиленгликоль 3350: 4 литра
Другой: Полиэтиленгликоль 3350
4 литра полиэтиленгликоля для подготовки к колоноскопии
Экспериментальный: Капсулы цитрата магния
36 капсул цитрата магния
Диетическая добавка: Капсулы цитрата магния
36 желатиновых капсул цитрата магния
Другой: Дульколакс Таблетки
4 таблетки Дульколокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистота толстой кишки
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Рейтинг чистоты толстой кишки по Бостонской шкале
Во время колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение требований и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В день колоноскопии
Опыт пациента, записанный в анкете
В день колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LifeBridge Health

Следователи

  • Главный следователь: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1031752

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полиэтиленгликоль 3350

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться