Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie działania kapsułek cytrynianu magnezu jako przygotowania do kolonoskopii

8 marca 2021 zaktualizowane przez: LifeBridge Health

Skuteczność kapsułek cytrynianu magnezu w przygotowaniu do kolonoskopii: randomizowana, zaślepiona przez badaczy próba równoważności z użyciem glikolu polietylenowego jako aktywnej kontroli.

Niniejsze badanie porównuje preparat do kolonoskopii składający się z kapsułek cytrynianu magnezu z preparatem z roztworu glikolu polietylenowego. Hipotezą jest, że kapsułki z cytrynianem magnezu działają równie dobrze i są bardziej lubiane przez pacjentów ze względu na brak smaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zaplanowana kolonoskopia w Sinai Hospital lub Woodholme GI Associates

Kryteria wyłączenia:

  • • Obliczony klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min

    • Na PPI i nie mogę przestać przez pięć dni przed kolonoskopią
    • Na H2-blokerach i nie mogę przestać przez dwa dni przed kolonoskopią
    • achlorhydria
    • Poprzednia operacja okrężnicy
    • Choroba sercowo-naczyniowa, w tym niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub niedawna (3 miesiące) przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa, zawał mięśnia sercowego lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
    • Choroba okrężnicy, w tym przewlekłe zaparcia (<2 wypróżnienia na tydzień przez ponad 1 rok), niedrożność jelit i/lub ostra niedrożność, ileostomia, kolostomia prawa lub poprzeczna, kolostomia częściowa (≥50% usuniętej okrężnicy) z ileosigmoidostomią, zespół upośledzonej motoryki, rozszerzenie okrężnicy lub idiopatyczna pseudo-niedrożność
    • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Glikol polietylenowy
Glikol polietylenowy 3350: 4 litry
Inny: Glikol polietylenowy 3350
4 litry glikolu polietylenowego do przygotowania do kolonoskopii
Eksperymentalny: Kapsułki z cytrynianem magnezu
36 kapsułek z cytrynianem magnezu
Suplement diety: Kapsułki z cytrynianem magnezu
36 kapsułek żelatynowych z cytrynianem magnezu
Inny: Tabletki Dulcolax
4 tabletki Dulcolox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czystość okrężnicy
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Ocena czystości okrężnicy w skali bostońskiej
Podczas kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii
Doświadczenie pacjenta zapisane w kwestionariuszu
W dniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeBridge Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1031752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glikol polietylenowy 3350

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj