Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa, kuinka hyvin magnesiumsitraattikapselit toimivat kolonoskopiaa varten

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: LifeBridge Health

Magnesiumsitraattikapseleiden teho kolonoskopian valmistelussa: satunnaistettu, tutkijan sokkoutettu ei-alempi koe, jossa polyetyleeniglykolia aktiivisena kontrollina käytetään.

Tässä tutkimuksessa verrataan magnesiumsitraattikapseleista koostuvaa kolonoskopiavalmistetta polyetyleeniglykoliliuoksen valmisteeseen. Oletuksena on, että magnesiumsitraattikapselit toimivat yhtä hyvin ja ovat maun puutteen vuoksi potilaiden pitäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Suunniteltu kolonoskopiaan Sinai Hospitalissa tai Woodholme GI Associatesissa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Laskettu kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min

    • PPI:llä eikä pysty lopettamaan viiteen päivään ennen kolonoskopiaa
    • H2-salpaajilla ja ei pystynyt lopettamaan kahteen päivään ennen kolonoskopiaa
    • aklorhydria
    • Edellinen paksusuolen leikkaus
    • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien hallitsematon sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai äskettäinen (3 kuukauden) perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia, sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
    • Paksusuolisairaus, mukaan lukien krooninen ummetus (< 2 suolen liikettä viikossa > 1 vuoden ajan), ileus ja/tai akuutti tukos, ileostomia, oikea tai poikittaiskoolostomia, subtotal colectomia (≥50 % paksusuolesta poistettu) ileosigmoidostomialla, hypomotiliteettioireyhtymä, megacolon tai idiopaattinen pseudo-tukos
    • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Polyetyleeniglykoli
Polyetyleeniglykoli 3350: 4 litraa
Muut: Polyetyleeniglykoli 3350
4 litraa polyetyleeniglykolia kolonoskopian valmisteluun
Kokeellinen: Magnesiumsitraattikapselit
36 Magnesiumsitraattikapselia
Ravintolisä: Magnesiumsitraattikapselit
36 magnesiumsitraattigelatiinikapselia
Muut: Dulcolax-tabletit
4 Dulcolox-tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen puhtaus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Bostonin asteikon paksusuolen puhtauden luokitus
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä
Potilaan kokemus kirjataan kyselyyn
Kolonoskopiapäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeBridge Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1031752

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyetyleeniglykoli 3350

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa