Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar hur väl magnesiumcitratkapslar fungerar som förberedelser för en koloskopi

8 mars 2021 uppdaterad av: LifeBridge Health

Effekten av magnesiumcitratkapslar vid koloskopiförberedelser: En randomiserad, utredarblindad icke-underlägsenhetsförsök med användning av polyetylenglykol som aktiv kontroll.

Denna studie jämför ett koloskopi-preparat bestående av magnesiumcitratkapslar med ett preparat av polyetylenglykollösning. Hypotesen är att magnesiumcitratkapslarna fungerar lika bra och är mer omtyckta av patienterna på grund av bristen på smak.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Schemalagd för koloskopi på Sinai Hospital eller Woodholme GI Associates

Exklusions kriterier:

  • • Beräknat kreatininclearance under 30 ml/min

    • På PPI och oförmögen att sluta i fem dagar innan koloskopi
    • På H2-blockerare och oförmögen att sluta på två dagar innan koloskopi
    • aklorhydria
    • Tidigare tjocktarmsoperation
    • Kardiovaskulär sjukdom, inklusive okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller nyligen (3 månader) perkutan transluminal koronarangioplastik, hjärtinfarkt eller bypassoperation av kranskärlen
    • Kolonsjukdom, inklusive kronisk förstoppning (<2 tarmrörelser per vecka i >1 år), ileus och/eller akut obstruktion, ileostomi, höger eller tvärgående kolostomi, subtotal kolektomi (≥50 % av tjocktarmen avlägsnad) med ileosigmoidostomi, hypomotilitetssyndrom, megakolon eller idiopatisk pseudoobstruktion
    • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polyetylenglykol
Polyetylenglykol 3350: 4 liter
Övrig: Polyetylenglykol 3350
4 liter polyetylenglykol för koloskopiförberedelse
Experimentell: Magnesiumcitratkapslar
36 Magnesiumcitratkapslar
Kosttillskott: Magnesiumcitratkapslar
36 magnesiumcitrat gelatinkapslar
Övrig: Dulcolax tabletter
4 Dulcolox tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolon renhet
Tidsram: Under koloskopi
Boston skala betyg av kolon renhet
Under koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientföljsamhet och tillfredsställelse
Tidsram: På dagen för koloskopi
Patientens upplevelse registreras i ett frågeformulär
På dagen för koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LifeBridge Health

Utredare

  • Huvudutredare: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1031752

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polyetylenglykol 3350

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera