Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester hvor godt magnesiumsitratkapsler fungerer som forberedelse til en koloskopi

8. mars 2021 oppdatert av: LifeBridge Health

Effekten av magnesiumsitratkapsler i koloskopiforberedelser: En randomisert, etterforsker-blindet ikke-underordnet prøve med polyetylenglykol som aktiv kontroll.

Denne studien sammenligner et koloskopi-preparat sammensatt av magnesiumsitratkapsler med et preparat av polyetylenglykolløsning. Hypotesen er at magnesiumsitratkapslene fungerer like godt og er bedre likt av pasienter på grunn av mangel på smak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Planlagt koloskopi ved Sinai Hospital eller Woodholme GI Associates

Ekskluderingskriterier:

  • • Beregnet kreatininclearance under 30 ml/min

    • På PPI og ute av stand til å stoppe i fem dager før koloskopi
    • På H2-blokkere og ute av stand til å stoppe i to dager før koloskopi
    • aklorhydria
    • Tidligere tykktarmsoperasjon
    • Hjerte- og karsykdommer, inkludert ukontrollert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller nylig (3 måneder) perkutan transluminal koronar angioplastikk, hjerteinfarkt eller koronar bypassoperasjon
    • Tykktarmssykdom, inkludert kronisk forstoppelse (<2 avføringer per uke i >1 år), ileus og/eller akutt obstruksjon, ileostomi, høyre eller tverrgående kolostomi, subtotal kolektomi (≥50 % av tykktarmen fjernet) med ileosigmoidostomi, hypomotilitetssyndrom, megakolon , eller idiopatisk pseudo-obstruksjon
    • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Polyetylenglykol
Polyetylenglykol 3350: 4 liter
Annen: Polyetylenglykol 3350
4 liter polyetylenglykol for klargjøring av koloskopi
Eksperimentell: Magnesiumsitratkapsler
36 Magnesiumcitratkapsler
Kosttilskudd: Magnesiumsitratkapsler
36 magnesiumcitrat gelatinkapsler
Annen: Dulcolax tabletter
4 Dulcolox-tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolon renslighet
Tidsramme: Under koloskopi
Boston-skalavurdering av kolonrenslighet
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens etterlevelse og tilfredshet
Tidsramme: På dagen for koloskopi
Pasientens opplevelse registrert i et spørreskjema
På dagen for koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LifeBridge Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1031752

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polyetylenglykol 3350

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere