Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af, hvor godt magnesiumcitratkapsler virker som forberedelse til en koloskopi

8. marts 2021 opdateret af: LifeBridge Health

Effektiviteten af ​​magnesiumcitratkapsler i koloskopiforberedelse: Et randomiseret, efterforsker-blindet non-inferioritetsforsøg med brug af polyethylenglycol som den aktive kontrol.

Denne undersøgelse sammenligner et koloskopipræparat bestående af magnesiumcitratkapsler med et præparat af polyethylenglycolopløsning. Hypotesen er, at magnesiumcitratkapslerne virker lige så godt og er bedre vellidt af patienterne på grund af den manglende smag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Planlagt til koloskopi på Sinai Hospital eller Woodholme GI Associates

Ekskluderingskriterier:

  • • Beregnet kreatininclearance under 30 ml/min

    • På PPI og ude af stand til at stoppe i fem dage før koloskopi
    • På H2-blokkere og ude af stand til at stoppe i to dage før koloskopi
    • achlorhydria
    • Tidligere tyktarmsoperation
    • Hjerte-kar-sygdom, herunder ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller nylig (3 måneder) perkutan transluminal koronar angioplastik, myokardieinfarkt eller koronar bypassoperation
    • Tyktarmssygdom, inklusive kronisk obstipation (<2 afføringer om ugen i >1 år), ileus og/eller akut obstruktion, ileostomi, højre eller tværgående kolostomi, subtotal kolektomi (≥50 % af colon fjernet) med ileosigmoidostomi, hypomotilitetssyndrom, megacolon eller idiopatisk pseudo-obstruktion
    • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polyethylenglycol
Polyethylenglycol 3350: 4 liter
Andet: Polyethylenglycol 3350
4 liter polyethylenglycol til koloskopiforberedelse
Eksperimentel: Magnesiumcitratkapsler
36 Magnesiumcitratkapsler
Kosttilskud: Magnesiumcitratkapsler
36 magnesiumcitrat gelatinekapsler
Andet: Dulcolax tabletter
4 Dulcolox-tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolon renlighed
Tidsramme: Under koloskopi
Boston-skalavurdering af kolonrenhed
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient compliance og tilfredshed
Tidsramme: På dagen for koloskopi
Patientens oplevelse registreret i et spørgeskema
På dagen for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeBridge Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ethan Dubin, MD, Lifebridge Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1031752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyethylenglycol 3350

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner