Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen hoe goed magnesiumcitraatcapsules werken als voorbereiding op een colonoscopie

8 maart 2021 bijgewerkt door: LifeBridge Health

Werkzaamheid van magnesiumcitraatcapsules bij de voorbereiding van colonoscopie: een gerandomiseerde, door de onderzoeker geblindeerde non-inferioriteitsstudie met polyethyleenglycol als actieve controle.

Deze studie vergelijkt een colonoscopiepreparaat bestaande uit magnesiumcitraatcapsules met een preparaat van polyethyleenglycoloplossing. De hypothese is dat de magnesiumcitraatcapsules ook werken en door het gebrek aan smaak beter in de smaak vallen bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gepland voor colonoscopie in het Sinai Hospital of Woodholme GI Associates

Uitsluitingscriteria:

  • • Berekende creatinineklaring onder 30 ml/min

    • Op PPI en niet in staat om te stoppen gedurende vijf dagen voor colonoscopie
    • Op H2-blokkers en twee dagen voor colonoscopie niet kunnen stoppen
    • achloorhydrie
    • Vorige colonoperatie
    • Hart- en vaatziekten, waaronder ongecontroleerd congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of recente (3 maanden) percutane transluminale coronaire angioplastiek, myocardinfarct of coronaire bypassoperatie
    • Colonaandoening, waaronder chronische constipatie (<2 stoelgangen per week gedurende >1 jaar), ileus en/of acute obstructie, ileostoma, colostoma rechts of transversaal, subtotale colectomie (≥50% van colon verwijderd) met ileosigmoïdostoma, hypomotiliteitssyndroom, megacolon of idiopathische pseudo-obstructie
    • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Polyethyleen Glycol
Polyethyleen Glycol 3350: 4 Liter
Ander: Polyethyleenglycol 3350
4 liter polyethyleenglycol voor de voorbereiding van colonoscopie
Experimenteel: Magnesiumcitraatcapsules
36 Magnesiumcitraatcapsules
Voedingssupplement: Magnesiumcitraatcapsules
36 magnesiumcitraat gelatine capsules
Ander: Dulcolax-tabletten
4 Dulcolox-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colon netheid
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie
Beoordeling op de Boston-schaal van de reinheid van de dikke darm
Tijdens colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntcompliance en tevredenheid
Tijdsspanne: Op de dag van de coloscopie
Ervaring van patiënt vastgelegd in een vragenlijst
Op de dag van de coloscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LifeBridge Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ethan Dubin, MD, LifeBridge Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1031752

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polyethyleenglycol 3350

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren