Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Argus II/ORCAM eszköztanulmány

2022. január 11. frissítette: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

A vizuális mintafelismerő technológia hasznossága retinaprotézises betegeknél: az ARGUSII/ORCAM eszköztanulmány

Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a viselhető szövegfelolvasó (TTS) és a vizuális mintafelismerő (VPR) technológia használható-e az Argus II képességeinek kiterjesztésére, hogy lehetővé tegye a betegek számára az arcok és tárgyak olvasását és felismerését.

Az Argus II retina protézis visszaállíthatja a kezdetleges látási formákat a csupasz fényérzékeléssel rendelkező betegek számára. A protézis segítségével a betegek azonosíthatják az akadályokat, fogantyúkat, kapcsolókat, evőeszközöket, és jobb navigációt mutathatnak be, ha más járást segítő eszközökkel együtt használják. Az eszköz felbontásának jelenlegi korlátai megakadályozzák a hasznos olvasást vagy az arcfelismerést. Az FDA jóváhagyta az Argus II-t humanitárius eszközként.

A mai hordható szöveg-beszéd konverterek tárgy- és arcfelismerésre is képesek. Ilyen rendszereket fejlesztettek ki, hogy segítsék ezeket a feladatokat súlyosan gyengénlátó betegeknél. Az ORCAM egy kereskedelmi forgalomban kapható, szemüvegre szerelhető vizuális mintafelismerő rendszer, amely képes szöveges fényképeket beszéddé alakítani. Ez egy kamerából, egy kis övvel hordott számítógépből, mintafelismerő szoftverből és egy kis hangátalakítóból áll. Az ORCAM képes megszerezni egy papírlap képét, és felolvassa a szöveget a felhasználónak a fül melletti kis hangszórón keresztül. Ezenkívül az ORCAM megtanítható arra, hogy felismerje az arcokat, és kimondja az egyén nevét a felhasználónak. Az ORCAM a mindennapi termékek felismerésére is használható programozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Orcam eszközt az Argus II szemüvegre szerelik majd fel. Az alany felkérést kap, hogy használja az Orcam eszközt az Argus II-vel és anélkül. Az Orcam eszközzel végzett félnapos interaktív tréning után a vizsgálók kérdőívvel kérdezik meg az alanyt. A nyomozók ezután kéthetente telefonon felveszik a kapcsolatot az alanyal két hónapon keresztül (4 telefonos interjú). A nyomozók ezután megkérik az alanyt, hogy térjen vissza a Mayo Clinic-re, hogy bebizonyítsa, hogy képes az Argus II-t és az Orcam-ot együtt és külön-külön is használni. Ezeket a foglalkozásokat videóra veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az előrehaladott retinitis pigmentosa diagnózisa
  • Az alanyoknak Argus II eszközt kell beültetniük ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban
  • Az alanyoknak ismerniük kell Argus II készülékük használatát

Kizárási kritériumok:

- Nincs Argus II implantátum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Felnőttek Retinitis Pigmentosa az ARGUS II alkalmazásával
Az alanyok az Argus II szemüvegre szerelt ORCAM rendszert fogják használni.
Eszköz: Argus II szemüveg
Az Argus II szemüveg (retinaprotézis) képes helyreállítani a látás kezdetleges formáit a csupasz fényérzékeléssel rendelkező betegek számára. A protézis segítségével a betegek azonosíthatják az akadályokat, fogantyúkat, kapcsolókat, evőeszközöket, és jobb navigációt mutathatnak be, ha más járást segítő eszközökkel együtt használják. Az eszköz felbontásának jelenlegi korlátai megakadályozzák a hasznos olvasást vagy az arcfelismerést.
Eszköz: ORCAM
Az ORCAM egy kereskedelmi forgalomban kapható, szemüvegre szerelhető vizuális mintafelismerő rendszer, amely képes szöveges fényképeket beszéddé alakítani. Ez egy kamerából, egy kis övvel hordott számítógépből, mintafelismerő szoftverből és egy kis hangátalakítóból áll. Az ORCAM képes megszerezni egy papírlap képét, és felolvassa a szöveget a felhasználónak a fül melletti kis hangszórón keresztül. Ezenkívül az ORCAM megtanítható arra, hogy felismerje az arcokat, és kimondja az egyén nevét a felhasználónak. Az ORCAM a mindennapi termékek felismerésére is használható programozás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akik a vizsgálat végén használhatják az ORCAM eszközt az Argus II eszközzel
Időkeret: A tanulmány vége, körülbelül 4 hónap
Az alanyok ismerik a retinaprotézis, az Argus II készülék használatát. Kezdetben az ORCAM eszközt az Argus II szemüvegre szerelik fel.
A tanulmány vége, körülbelül 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Second Sight Medical Products

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-003289

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Klinikai vizsgálatok a Argus II szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel