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Étude du dispositif Argus II/ORCAM

11 janvier 2022 mis à jour par: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Utilité de la technologie de reconnaissance des formes visuelles chez les patients porteurs d'une prothèse rétinienne : l'étude du dispositif ARGUSII/ORCAM

Cette étude est en cours pour déterminer si la technologie portable de synthèse vocale (TTS) et de reconnaissance visuelle des formes (VPR) peut être utilisée pour étendre les capacités de l'Argus II afin de permettre aux patients de lire et de reconnaître les visages et les objets.

La prothèse rétinienne Argus II peut restaurer des formes de vision rudimentaires chez les patients ayant une vision de perception de la lumière nue. À l'aide de la prothèse, les patients peuvent identifier les obstacles, les poignées, les interrupteurs, les ustensiles de cuisine et démontrer une navigation améliorée lorsqu'ils sont utilisés en conjonction avec d'autres outils d'aide à la marche. Les limites actuelles de la résolution de l'appareil empêchent une lecture utile ou la reconnaissance faciale. La FDA a approuvé l'Argus II comme dispositif humanitaire.

Les convertisseurs texte-parole portables actuels sont également capables de reconnaître les objets et les visages. De tels systèmes ont été développés pour aider à ces tâches chez les patients souffrant de basse vision sévère. ORCAM est un système de reconnaissance de formes visuelles monté sur lunettes disponible dans le commerce, capable de convertir des photographies de texte en parole. Il est composé d'une caméra, d'un petit ordinateur porté à la ceinture, d'un logiciel de reconnaissance de formes et d'un petit transducteur audio. ORCAM peut acquérir l'image d'une feuille de papier et lire le texte à l'utilisateur via un petit haut-parleur adjacent à l'oreille. De plus, ORCAM peut être entraîné à reconnaître les visages et à prononcer le nom de l'individu à l'utilisateur. ORCAM peut également être utilisé pour reconnaître les produits du quotidien après avoir été programmés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appareil Orcam sera monté sur les lunettes Argus II. Le sujet sera invité à utiliser l'appareil Orcam avec et sans l'Argus II. Après une demi-journée de formation interactive avec le dispositif Orcam, les enquêteurs interrogeront le sujet avec un questionnaire. Les enquêteurs contacteront ensuite le sujet toutes les deux semaines via un appel téléphonique pendant deux mois (4 entretiens téléphoniques). Les enquêteurs demanderont ensuite au sujet de retourner à la Mayo Clinic pour démontrer sa capacité à utiliser l'Argus II et l'Orcam ensemble et séparément. Ces séances seront enregistrées en vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la rétinite pigmentaire avancée
  • Les sujets doivent avoir un dispositif Argus II implanté pour être éligibles à cette étude
  • Les sujets doivent être familiarisés avec l'utilisation de leur appareil Argus II

Critère d'exclusion:

- Pas d'implant Argus II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adultes atteints de rétinite pigmentaire utilisant ARGUS II
Les sujets utiliseront le système ORCAM monté sur les lunettes Argus II.
Dispositif: Lunettes de vue Argus II
Les lunettes Argus II (prothèse rétinienne) peuvent restaurer des formes de vision rudimentaires chez les patients ayant une vision de perception de la lumière nue. À l'aide de la prothèse, les patients peuvent identifier les obstacles, les poignées, les interrupteurs, les ustensiles de cuisine et démontrer une navigation améliorée lorsqu'ils sont utilisés en conjonction avec d'autres outils d'aide à la marche. Les limites actuelles de la résolution de l'appareil empêchent une lecture utile ou la reconnaissance faciale.
Dispositif: ORCAM
ORCAM est un système de reconnaissance de formes visuelles monté sur lunettes disponible dans le commerce, capable de convertir des photographies de texte en parole. Il est composé d'une caméra, d'un petit ordinateur porté à la ceinture, d'un logiciel de reconnaissance de formes et d'un petit transducteur audio. ORCAM peut acquérir l'image d'une feuille de papier et lire le texte à l'utilisateur via un petit haut-parleur adjacent à l'oreille. De plus, ORCAM peut être entraîné à reconnaître les visages et à prononcer le nom de l'individu à l'utilisateur. ORCAM peut également être utilisé pour reconnaître les produits du quotidien après avoir été programmés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets capables d'utiliser le dispositif ORCAM avec le dispositif Argus II à la fin de l'étude
Délai: Fin d'étude, environ 4 mois
Les sujets seront familiarisés avec l'utilisation de leur prothèse rétinienne, le dispositif Argus II. Au départ, le dispositif ORCAM sera monté sur les lunettes Argus II.
Fin d'étude, environ 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Second Sight Medical Products

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-003289

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rétinite pigmentaire

  • University of Göttingen
    Recrutement
    Registre insightrp2
    Rétinite pigmentaire liée à l'X (XLRP) | Rétinite pigmentaire associée au RP2 | Rétinite pigmentosa 2
    Allemagne

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