- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03248388
Estudo do Dispositivo Argus II/ORCAM
Utilidade da tecnologia de reconhecimento de padrões visuais em pacientes com prótese de retina: o estudo do dispositivo ARGUSII/ORCAM
Este estudo está sendo feito para determinar se a tecnologia wearable text-to-speech (TTS) e reconhecimento de padrão visual (VPR) pode ser usada para estender os recursos do Argus II para permitir que os pacientes leiam e reconheçam rostos e objetos.
A prótese de retina Argus II pode restaurar formas rudimentares de visão para pacientes com visão de percepção de luz nua. Usando a prótese, os pacientes podem identificar obstáculos, alças, interruptores, talheres e demonstrar navegação aprimorada quando usados em conjunto com outras ferramentas de assistência à deambulação. Os limites atuais na resolução do dispositivo impedem a leitura útil ou o reconhecimento facial. A FDA aprovou o Argus II como um dispositivo humanitário.
Os conversores de texto em fala vestíveis atuais também são capazes de reconhecer objetos e faces. Esses sistemas foram desenvolvidos para auxiliar nessas tarefas em pacientes com baixa visão grave. O ORCAM é um sistema de reconhecimento de padrão visual montado em óculos, disponível comercialmente, capaz de converter fotografias de texto em fala. É composto por uma câmera, um pequeno computador com cinto, um software de reconhecimento de padrões e um pequeno transdutor de áudio. ORCAM pode adquirir a imagem de uma folha de papel e ler o texto para o usuário através de um pequeno alto-falante adjacente ao ouvido. Além disso, o ORCAM pode ser treinado para reconhecer rostos e falar o nome do indivíduo para o usuário. O ORCAM também pode ser usado para reconhecer produtos do dia-a-dia depois de programados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de retinite pigmentosa avançada
- Os indivíduos devem ter um dispositivo Argus II implantado para serem elegíveis para este estudo
- Os participantes devem estar familiarizados com o uso do dispositivo Argus II
Critério de exclusão:
- Sem implante Argus II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adultos com Retinite Pigmentosa usando ARGUS II
Os participantes usarão o sistema ORCAM montado nos óculos Argus II.
|
Os óculos Argus II (prótese de retina) podem restaurar formas rudimentares de visão para pacientes com visão de percepção de luz nua.
Usando a prótese, os pacientes podem identificar obstáculos, alças, interruptores, talheres e demonstrar navegação aprimorada quando usados em conjunto com outras ferramentas de assistência à deambulação.
Os limites atuais na resolução do dispositivo impedem a leitura útil ou o reconhecimento facial.
O ORCAM é um sistema de reconhecimento de padrão visual montado em óculos, disponível comercialmente, capaz de converter fotografias de texto em fala.
É composto por uma câmera, um pequeno computador com cinto, um software de reconhecimento de padrões e um pequeno transdutor de áudio.
ORCAM pode adquirir a imagem de uma folha de papel e ler o texto para o usuário através de um pequeno alto-falante adjacente ao ouvido.
Além disso, o ORCAM pode ser treinado para reconhecer rostos e falar o nome do indivíduo para o usuário.
O ORCAM também pode ser usado para reconhecer produtos do dia-a-dia depois de programados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos que são capazes de usar o dispositivo ORCAM com o dispositivo Argus II no final do estudo
Prazo: Fim do estudo, aproximadamente 4 meses
|
Os participantes estarão familiarizados com o uso de sua prótese de retina, o dispositivo Argus II.
Na linha de base, o dispositivo ORCAM será montado nos óculos Argus II.
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Fim do estudo, aproximadamente 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Iezzi, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-003289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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