Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Dispositivo Argus II/ORCAM

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Utilidade da tecnologia de reconhecimento de padrões visuais em pacientes com prótese de retina: o estudo do dispositivo ARGUSII/ORCAM

Este estudo está sendo feito para determinar se a tecnologia wearable text-to-speech (TTS) e reconhecimento de padrão visual (VPR) pode ser usada para estender os recursos do Argus II para permitir que os pacientes leiam e reconheçam rostos e objetos.

A prótese de retina Argus II pode restaurar formas rudimentares de visão para pacientes com visão de percepção de luz nua. Usando a prótese, os pacientes podem identificar obstáculos, alças, interruptores, talheres e demonstrar navegação aprimorada quando usados ​​em conjunto com outras ferramentas de assistência à deambulação. Os limites atuais na resolução do dispositivo impedem a leitura útil ou o reconhecimento facial. A FDA aprovou o Argus II como um dispositivo humanitário.

Os conversores de texto em fala vestíveis atuais também são capazes de reconhecer objetos e faces. Esses sistemas foram desenvolvidos para auxiliar nessas tarefas em pacientes com baixa visão grave. O ORCAM é um sistema de reconhecimento de padrão visual montado em óculos, disponível comercialmente, capaz de converter fotografias de texto em fala. É composto por uma câmera, um pequeno computador com cinto, um software de reconhecimento de padrões e um pequeno transdutor de áudio. ORCAM pode adquirir a imagem de uma folha de papel e ler o texto para o usuário através de um pequeno alto-falante adjacente ao ouvido. Além disso, o ORCAM pode ser treinado para reconhecer rostos e falar o nome do indivíduo para o usuário. O ORCAM também pode ser usado para reconhecer produtos do dia-a-dia depois de programados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O dispositivo Orcam será montado nos óculos Argus II. O sujeito será solicitado a usar o dispositivo Orcam com e sem o Argus II. Após uma sessão de treinamento interativo de meio dia com o dispositivo Orcam, os investigadores entrevistarão o sujeito com um questionário. Os investigadores entrarão em contato com o sujeito a cada duas semanas por meio de um telefonema durante dois meses (4 entrevistas por telefone). Os investigadores então pedirão ao sujeito que retorne à Mayo Clinic para demonstrar sua capacidade de usar o Argus II e o Orcam juntos e separadamente. Estas sessões serão gravadas em vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de retinite pigmentosa avançada
  • Os indivíduos devem ter um dispositivo Argus II implantado para serem elegíveis para este estudo
  • Os participantes devem estar familiarizados com o uso do dispositivo Argus II

Critério de exclusão:

- Sem implante Argus II

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adultos com Retinite Pigmentosa usando ARGUS II
Os participantes usarão o sistema ORCAM montado nos óculos Argus II.
Os óculos Argus II (prótese de retina) podem restaurar formas rudimentares de visão para pacientes com visão de percepção de luz nua. Usando a prótese, os pacientes podem identificar obstáculos, alças, interruptores, talheres e demonstrar navegação aprimorada quando usados ​​em conjunto com outras ferramentas de assistência à deambulação. Os limites atuais na resolução do dispositivo impedem a leitura útil ou o reconhecimento facial.
O ORCAM é um sistema de reconhecimento de padrão visual montado em óculos, disponível comercialmente, capaz de converter fotografias de texto em fala. É composto por uma câmera, um pequeno computador com cinto, um software de reconhecimento de padrões e um pequeno transdutor de áudio. ORCAM pode adquirir a imagem de uma folha de papel e ler o texto para o usuário através de um pequeno alto-falante adjacente ao ouvido. Além disso, o ORCAM pode ser treinado para reconhecer rostos e falar o nome do indivíduo para o usuário. O ORCAM também pode ser usado para reconhecer produtos do dia-a-dia depois de programados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos que são capazes de usar o dispositivo ORCAM com o dispositivo Argus II no final do estudo
Prazo: Fim do estudo, aproximadamente 4 meses
Os participantes estarão familiarizados com o uso de sua prótese de retina, o dispositivo Argus II. Na linha de base, o dispositivo ORCAM será montado nos óculos Argus II.
Fim do estudo, aproximadamente 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óculos Argus II

Se inscrever