Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Argus II/ORCAM Device Study

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Visuaalisen kuvion tunnistusteknologian hyödyllisyys verkkokalvoproteesipotilailla: ARGUSII/ORCAM-laitetutkimus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko puettavaa tekstistä puheeksi (TTS) ja visuaalista kuviontunnistusta (VPR) käyttää laajentamaan Argus II:n ominaisuuksia, jotta potilaat voivat lukea ja tunnistaa kasvoja ja esineitä.

Argus II verkkokalvoproteesi voi palauttaa alkeelliset näön muodot potilaille, joilla on paljain valon havaitseminen. Proteesin avulla potilaat voivat tunnistaa esteitä, kahvoja, kytkimiä, ruokailuvälineitä ja osoittaa, että navigointi on parantunut, kun niitä käytetään yhdessä muiden liikkumista avustavien työkalujen kanssa. Laitteen resoluution nykyiset rajat estävät hyödyllisen lukemisen tai kasvojentunnistuksen. FDA on hyväksynyt Argus II:n humanitaariseksi laitteeksi.

Nykypäivän puettavat tekstistä puheeksi -muuntimet pystyvät myös esineiden ja kasvojen tunnistamiseen. Tällaisia ​​järjestelmiä on kehitetty auttamaan näitä tehtäviä potilailla, joilla on vaikea näkövamma. ORCAM on kaupallisesti saatavilla silmälasiin kiinnitettävä visuaalinen kuviontunnistusjärjestelmä, joka pystyy muuttamaan tekstivalokuvat puheeksi. Se koostuu kamerasta, pienestä vyöllä kiinnitetystä tietokoneesta, hahmontunnistusohjelmistosta ja pienestä äänimuuntimesta. ORCAM voi hankkia paperiarkin kuvan ja lukea tekstin käyttäjälle korvan vieressä olevan pienen kaiuttimen kautta. Lisäksi ORCAM voidaan kouluttaa tunnistamaan kasvot ja puhumaan henkilön nimi käyttäjälle. ORCAM:ia voidaan käyttää myös päivittäisten tuotteiden tunnistamiseen ohjelmoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Orcam-laite asennetaan Argus II -laseihin. Tutkittavaa pyydetään käyttämään Orcam-laitetta Argus II:n kanssa ja ilman. Puolen päivän interaktiivisen harjoittelun jälkeen Orcam-laitteella tutkijat haastattelevat kohdetta kyselylomakkeella. Tämän jälkeen tutkijat ottavat tutkittavaan yhteyttä kahden viikon välein puhelimitse kahden kuukauden ajan (4 puhelinhaastattelua). Tämän jälkeen tutkijat pyytävät tutkittavaa palaamaan Mayo Clinicille osoittamaan kykynsä käyttää Argus II:ta ja Orcamia yhdessä ja erikseen. Nämä istunnot tallennetaan videolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen retinitis pigmentosan diagnoosi
  • Koehenkilöillä on oltava Argus II -laite istutettuna, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen
  • Tutkittavien tulee tuntea Argus II -laitteensa käyttö

Poissulkemiskriteerit:

- Ei Argus II -implanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aikuiset, joilla on Retinitis Pigmentosa käyttämällä ARGUS II:ta
Koehenkilöt käyttävät ORCAM-järjestelmää, joka on asennettu Argus II -laseihin.
Laite: Argus II silmälasit
Argus II -silmälasit (verkkokalvoproteesi) voivat palauttaa näön alkeelliset muodot potilaille, joilla on paljain valon havaitseminen. Proteesin avulla potilaat voivat tunnistaa esteitä, kahvoja, kytkimiä, ruokailuvälineitä ja osoittaa, että navigointi on parantunut, kun niitä käytetään yhdessä muiden liikkumista avustavien työkalujen kanssa. Laitteen resoluution nykyiset rajat estävät hyödyllisen lukemisen tai kasvojentunnistuksen.
Laite: ORCAM
ORCAM on kaupallisesti saatavilla silmälasiin kiinnitettävä visuaalinen kuviontunnistusjärjestelmä, joka pystyy muuttamaan tekstivalokuvat puheeksi. Se koostuu kamerasta, pienestä vyöllä kiinnitetystä tietokoneesta, hahmontunnistusohjelmistosta ja pienestä äänimuuntimesta. ORCAM voi hankkia paperiarkin kuvan ja lukea tekstin käyttäjälle korvan vieressä olevan pienen kaiuttimen kautta. Lisäksi ORCAM voidaan kouluttaa tunnistamaan kasvot ja puhumaan henkilön nimi käyttäjälle. ORCAM:ia voidaan käyttää myös päivittäisten tuotteiden tunnistamiseen ohjelmoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka voivat käyttää ORCAM-laitetta Argus II -laitteen kanssa tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, noin 4 kuukautta
Koehenkilöt tuntevat verkkokalvoproteesinsa, Argus II -laitteen, käytön. Alkuvaiheessa ORCAM-laite asennetaan Argus II -laseihin.
Opiskelun loppu, noin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Second Sight Medical Products

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Iezzi, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-003289

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset Argus II silmälasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa