Argus II/ORCAM 设备研究
2022年1月11日 更新者：Raymond Iezzi、Mayo Clinic
视觉模式识别技术在视网膜假体患者中的应用：ARGUSII/ORCAM 设备研究
正在进行这项研究以确定可穿戴式文本转语音 (TTS) 和视觉模式识别 (VPR) 技术是否可用于扩展 Argus II 的功能，以允许患者阅读和识别面部和物体。
Argus II 视网膜假体可以为具有裸光感知视力的患者恢复基本形式的视力。 使用假肢，患者可以识别障碍物、把手、开关、餐具，并在与其他行走辅助工具结合使用时展示改进的导航。 设备分辨率的当前限制阻止了有用的阅读或面部识别。 FDA 已批准 Argus II 作为人道主义设备。
当今的可穿戴文本到语音转换器也能够进行物体和面部识别。 开发此类系统是为了协助严重低视力患者完成这些任务。 ORCAM 是一种市售的安装在眼镜上的视觉模式识别系统，能够将文本照片转换为语音。 它由一个摄像头、一个佩戴在腰带上的小型计算机、模式识别软件和一个小型音频换能器组成。 ORCAM 可以获取一张纸的图像，并通过靠近耳朵的小型扬声器向用户朗读文本。 此外，可以训练 ORCAM 识别人脸并向用户说出个人姓名。 ORCAM编程后也可用于识别日常用品。
研究概览
详细说明
Orcam 设备将安装到 Argus II 眼镜上。
受试者将被要求使用带和不带 Argus II 的 Orcam 设备。
在使用 Orcam 设备进行为期半天的互动培训后，调查人员将通过问卷调查受试者。
然后调查人员将每两周通过电话联系受试者两个月（4 次电话访谈）。
然后，调查人员将要求受试者返回梅奥诊所，以证明他们能够同时和单独使用 Argus II 和 Orcam。
这些会议将被录像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期视网膜色素变性的诊断
- 受试者必须植入 Argus II 装置才有资格参加本研究
- 受试者必须熟悉使用他们的 Argus II 设备
排除标准：
- 无 Argus II 植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 ARGUS II 的成人视网膜色素变性
受试者将使用安装在 Argus II 眼镜上的 ORCAM 系统。
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Argus II 眼镜（视网膜假体）可以为具有裸光感知视力的患者恢复基本形式的视力。
使用假肢，患者可以识别障碍物、把手、开关、餐具，并在与其他行走辅助工具结合使用时展示改进的导航。
设备分辨率的当前限制阻止了有用的阅读或面部识别。
ORCAM 是一种市售的安装在眼镜上的视觉模式识别系统，能够将文本照片转换为语音。
它由一个摄像头、一个佩戴在腰带上的小型计算机、模式识别软件和一个小型音频换能器组成。
ORCAM 可以获取一张纸的图像，并通过靠近耳朵的小型扬声器向用户朗读文本。
此外，可以训练 ORCAM 识别人脸并向用户说出个人姓名。
ORCAM编程后也可用于识别日常用品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究结束时能够将 ORCAM 设备与 Argus II 设备一起使用的受试者人数
大体时间：学习结束，大约4个月
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受试者将熟悉使用他们的视网膜假体 Argus II 装置。
在基线上，ORCAM 设备将安装在 Argus II 眼镜上。
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学习结束，大约4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (实际的)
2020年10月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿格斯 II 眼镜的临床试验
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Second Sight Medical ProductsNational Eye Institute (NEI)完全的
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Jewish General HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Center Hospitalier de Fleurimont,Sherbrooke University未知
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PlenOptika, Inc.National Eye Institute (NEI); New England College of Optometry完全的
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Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)完全的